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Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services etablierte [...] Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen. Durch das Outsourcing des Prüfmittelmanagements an Testo Industrial

– Kann so jeder Messunsicherheit? 28.04.2026 Risiken und Chancen als Effizienz‑Booster im Labor – ISO/IEC 17025:2018, Kapitel 8.5 praxisnah umgesetzt 30.04.2026 Unsere vergangenen Webinare Alle Kalibrierung [...] agement SPC – Statistische Prozesslenkung in der Praxis Digitalisierung des Labormanagements nach ISO/IEC 17025 Digitalisierung von Eignungsnachweisen nach VDA Band 5 Compliance & Logistik: Praxisnahe

Der Fachartikel befasst sich mit den neuen Anforderungen aus der überarbeiteten DIN EN ISO 14644-3:2020 an die praktische Durchführung des Filterlecktests. Der Artikel wurde im August 2022 in der TechnoPharm

messtechnischer Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Um den maximalen Nutzen aus diesem Webinar zu ziehen, lohnt sich ein Blick in das

erheit und dem Risiko von Falschaussagen. Veröffentlicht in der pharmind 02/2021. Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ führt

Die DIN EN ISO/IEC 17025:2018 führt Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- & Messmitteln auch in GMP-regulierten Bereichen ein – dieser Artikel legt die Vorteile dar. Veröffentlicht

Die EU-GMP-Richtlinien und die DIN EN ISO 9001 fordern, dass qualitätsrelevante Messstellen zu kalibrieren sind - unklar bleibt, wie häufig. Der Artikel zeigt Methoden zur Ermittlung des Kalibrierintervalls

erschien in zwei Teilen. Inhalte: Regulatorischer Hintergrund Annex 1 PIC/S Leitfaden PIO32-2 DIN EN ISO 14644-2 Aseptic Guide (Erst-) Qualifizierungsmessungen in Reinräumen und reinlufttechnischen Anlagen

Gegenstand des Fachartikels von Dr. Christian Sander sind die durch die revidierte Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 eingeführten Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- und Messmitteln

erforderlich. Damit ist ab diesem Zeitpunkt nur noch eine regelmäßige DAkkS-Kalibrierung nach der DIN EN ISO/IEC 17025 erforderlich. Konkret bedeutet das eine finanzielle Entlastung von über 3.000 Werkstätten