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und normengerecht umzusetzen. Inhalte: Überblick über bestehende Regularien/Guides wie GAMP® 5, ISO/TR 80002-2 oder der Computer Software Assurance der FDA Vor- und Nachteile der unterschiedlichen

Herstellqualität. Die Messmittelkalibrierung wird nicht nur durch viele verbreitete Normen wie die ISO 9000-Reihe gefordert, sondern auch durch branchenspezifische Standards wie z. B. die IATF 16949 oder [...] ist Testo Industrial Services Ihr optimaler Kalibrierdienstleister. Wir bieten Ihnen neben der ISO-/Werkskalibrierung ebenso DAkkS-akkreditierte Kalibrierungen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 in

Gemäß der DIN EN ISO 13485 müssen in der Medizintechnik ausgelagerte Prozesse genauso überwacht werden, wie interne

Normative Vorgaben wie die ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu

ist die Nutzung und der korrekte Betrieb von Reinräumen. Anhand strenger Auflagen wie der DIN EN ISO 14644, der VDI 2083 und weiteren internationalen Richtlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden werden diese

Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services [...] Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen. Durch das Outsourcing des Prüfmittelmanagements an Testo Industrial

Testo Industrial Services als Full-Service-Anbieter im Messtechnikbereich bietet Ihnen neben ISO-/Werkskalibrierungen auch DAkkS-akkreditierte Kalibrierungen innerhalb vielfältiger Messgrößen an.

Der Fachartikel befasst sich mit den neuen Anforderungen aus der überarbeiteten DIN EN ISO 14644-3:2020 an die praktische Durchführung des Filterlecktests. Der Artikel wurde im August 2022

messtechnischer Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Um den maximalen Nutzen aus diesem Webinar zu ziehen, lohnt sich ein Blick in das

sich direkt im Arbeitsalltag anwenden lassen. Risiken und Chancen sind ein zentraler Bestandteil der ISO/IEC 17025:2018 und weit mehr als nur eine formale Normanforderung. Richtig eingesetzt werden sie zu

Messunsicherheit und dem Risiko von Falschaussagen. Veröffentlicht in der pharmind 02/2021. Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ führt

einer gleichbleibenden und robusten Produktqualität. Messungen und Prüfungen Ihrer Prozessgase (gem. ISO 8573): Prüfung des Partikelgehalts Bestimmung des mikrobiellen Status Prüfung des Ölgehalts Bestimmung [...] Produktionsgeräten spielt eine wesentliche Rolle in der Qualitätssicherung. Die Normen DIN EN 285, DIN EN ISO 14937, DIN EN 13060 und DIN EN ISO 17665 und der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die PDA