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GxP-Services-Team 

Unser GxP-Services-Team bietet Ihnen von der Kalibrierung über die Qualifizierung komplexer Anlagen bis hin zu Turn-Key-Projekten im Compliance-Bereich das Fachpersonal, die hochgenaue Messtechnik und das passende Dokumentationsformat für Ihren Auftrag. 

Für alle Aufgaben des GxP-regulierten Umfelds setzen wir bundesweit mehr als 250 Ingenieure, Techniker und Facharbeiter ein. Durch eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung, die wir bei der Durchführung unterschiedlichster Projekte gesammelt haben.

Aus- und Weiterbildung

Um unser breites Dienstleitungsportfolio mit der höchsten Qualität bei Ihnen vor Ort umsetzen zu können, legen wir großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unseres GxP-Services-Teams. Fach- und Spezialwissen bündeln wir in interdisziplinären Teams – konsequent ausgerichtet auf Ihre Bedürfnisse.

Praxisgerechtes Training

Reinraum-Trainingscenter

An unserem Standort in Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen werden unsere Mitarbeiter und Seminarteilnehmer mit Reinraummessungen und Kalibrierungen vertraut gemacht. 
 
Fakten zum Reinraum-Trainingscenter

  • Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m2 
  • Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) 
  • Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept 
  • GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung 
  • Glasfronten für den Zuschauerbereich 
  • Übungsfilter für Reinraummessungen 
  • Inkl. Trainingsgeräte, wie z. B. Sicherheitswerkbank, Autoklav und Trainingsanlage für Kalibrierungen 
  • Seminarräumlichkeiten und Verpflegung buchbar 

In unserem Video erfahren Sie mehr über das Reinraum-Trainingscenter sowie die Vorbereitung unserer Mitarbeiter auf den Einsatz bei Ihnen vor Ort.  

GMP Trainingscenter Video Video im Overlay öffnen

Trainingsanlage für Kalibrierungen

Unsere Trainingsanlage für Kalibrierungen ermöglicht die praxisgerechte Schulung der Kalibrierung verschiedener Prüfmittel in folgenden Messgrößen

  • Temperatur 
  • Feuchte 
  • Druck 
  • Drehzahl 
  • Durchfluss/Füllstand 
  • Leitfähigkeit 

Umfangreiches Messequipment

Um Ihre messtechnischen Aufgaben zu erfüllen, haben unsere Mitarbeiter Zugriff auf unseren großen Messmittelpark. Mit über 4.500 nach DAkkS-Vorgaben kalibrierten Referenzen und Messsystemen decken wir nahezu alle pharmazeutisch relevanten Messgrößen ab.
 
Einblick in unseren Equipmentpark

  • 17 x Referenzsets für Reinraummessungen (enthält u.a. Partikelzähler, Aerosolgenerator, Verdünnungsstufe)  
  • 12 x Referenzsets zur Kalibrierung der Messgröße Druck 
  • 1.400 x Temperatur- und Feuchtelogger 
  • 76 x Logger zur Validierung von Sterilisationsprozessen 
  • Zahlreiche Hilfsmittel wie Temperaturbäder, Blöcke und Feuchtegeneratoren
Saveris Temperatur-Datenlogger von Testo Industrial Services
Durchführung einer GMP-gerechten Prozessvalidierung mit Dokumentation

Praxiserprobte Dokumentation

Sie erhalten individuelle Dokumentationsformate nach Ihren Wünschen: 

  • Unser praxiserprobtes GxP-konformes Dokumentationsformat oder wahlweise eine individuelle Erstellung der Dokumente – integriert in Ihr Dokumentenmanagement 
  • Zeitnahe Dokumentationserstellung bei Ihnen vor Ort mit Review-Gesprächen 
  • Mit einer aufwandsangepassten und individuellen Dokumentationserstellung liefern wir Ihnen eine kosteneffiziente Lösung

Unsere Einsatzgebiete

 Kalibrierung von elektrischen Messgeräten 

Kalibrierung

Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen.

Normenkonformes, ganzheitliches Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur Einhaltung von Normen und Richtlinien.

Durchführung und Dokumentation einer Reinraumqualifizierung

Qualifizierung

Wir unterstützen Sie bei der Reinraumqualifizierung, der Anlagenqualifizierung oder der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme.

V-Modell als Grundlage für die Validierung von PRIMAS validated   NEU: besprechung-validierung-gxp-dokumentation

Validierung

Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess- und Transportvalidierung sowie die Computer-/Softwarevalidierung.