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Reduzierung der Luftwechselraten unter Einhaltung der Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) umsetzen lässt und welches Energieeinsparpotenzial damit verbunden ist. Fokusthemen Risikobasierte [...] Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Webinar: Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Termin: Mittwoch

des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Trotz einiger Änderungen in der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ist das [...] an HEPA Filtern mit sich? Welche Änderungen ergeben sich aus der Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Überwachungsstrategien CCS und [...] ne Normen und Richtlinien abgedeckt. Folgend ein Überblick über ein paar wichtige Richtlinien: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines

Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten für den Zuschauerbereich [...] eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von [...] Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen

Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Gregor Maier Kundenprojektleiter gmaier@testotis [...] Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Jörn Möller Bereichsleiter GxP-Services Nord [...] Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und Valid

Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Kontaktieren Sie uns Qualifizierung & Support für GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen [...] der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zur Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance-Bereich individuell und bedarfsgerecht die nötige Manpower [...] Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Unser Qualifizierungsservice: Hohe Qualität GMP-gerecht sichern Mit der risikobasierten Qualifizierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass eine

unserer erfolgreichen GMP-Projekte. Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. BBraun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines P [...] ices Risikomanagement GxP-Services nach Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Kontakt GMP-gerechte Validierung Validierung sichert und dokumentiert die wichtigsten Eigenschaften von Prozessen: [...] den erwarteten und geforderten Ergebnissen führen. Wir führen die Prozessvalidierung gemäß dem EU-GMP-Leitfaden, Annex 15 für Sie durch. Bei einer Computer-/Softwarevalidierung (CSV) orientieren wir uns

Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Kontaktieren Sie uns Qualifizierung & Support für GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen [...] der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zur Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance-Bereich individuell und bedarfsgerecht die nötige Manpower [...] Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Unser Qualifizierungsservice: Hohe Qualität GMP-gerecht sichern Mit der risikobasierten Qualifizierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass eine

Methoden der CSV. Ziel ist es, ein fundiertes Verständnis für die Anforderungen aus GAMP ® 5, dem EU-GMP-Leitfaden (Anhang 11) sowie relevanten Normen wie ISO 13485 und 21 CFR Part 11 zu schaffen. Das Seminar [...] die Kundenanforderungen oder Validierungsanforderungen umsetzen müssen (z. B. GDP, Zulieferer für GMP). Unsere Seminar-Referentin: Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige

PDF herunterladen Qualifizierungsanforderungen: CSV pharmazeutischer Anlagen 2 MB PDF herunterladen GMP-gerechte Kalibrierung 2 MB PDF herunterladen Kühlschrankqualifizierung: Mapping und Validierung 1 MB [...] Messe Fragen an uns? Dann melden Sie sich gerne – wir unterstützen Sie bei allen Fragen rund um Ihre GMP-Compliance-Maßnahmen. Beratungstermin vereinbaren

die Klasse D des EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 bzw. den internen Anforderungen der Paul Hartmann AG, umgebaut und ein mehrstufiges Qualitätskontrollkonzept etabliert. Ziel war die GMP-konforme Qualifizierung [...] unerlässlich. Denn gerade da beschäftigten uns als Betreiber neben den Herausforderungen hinsichtlich der GMP-Compliance auch viele andere Punkte. Wir sind froh, mit Testo Industrial Services einen kompetenten

diesem Webinar befassen sich unsere Referenten mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen [...] n aus Pharma und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP, DIN EN ISO 13485) • Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur-

im internationalen Regelwerk von GMP fest verankert sind. Die Good Storage Practice (GSP) und Good Distribution Practice (GDP) sind die konsequente Weiterführung der GMP-Regelungen. Gerade in den letzten