Suche

unserer erfolgreichen GMP-Projekte. Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. BBraun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines P [...] nik-Services Risikomanagement GxP-Services nach Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how GMP-gerechte Validierung Validierung sichert und dokumentiert die wichtigsten Eigenschaften von Prozessen: [...] den erwarteten und geforderten Ergebnissen führen. Wir führen die Prozessvalidierung gemäß dem EU-GMP-Leitfaden, Annex 15 für Sie durch. Bei einer Computer-/Softwarevalidierung (CSV) orientieren wir uns

GxP-Services nach Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Qualifizierung & Support für GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen [...] der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zur Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance-Bereich individuell und bedarfsgerecht die nötige Manpower [...] Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Unser Qualifizierungsservice: Hohe Qualität GMP-gerecht sichern Mit der risikobasierten Qualifizierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass eine

PDF herunterladen Qualifizierungsanforderungen: CSV pharmazeutischer Anlagen 2 MB PDF herunterladen GMP-gerechte Kalibrierung 2 MB PDF herunterladen Kühlschrankqualifizierung: Mapping und Validierung 1 MB [...] Messe Fragen an uns? Dann melden Sie sich gerne – wir unterstützen Sie bei allen Fragen rund um Ihre GMP-Compliance-Maßnahmen. Beratungstermin vereinbaren

die Klasse D des EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 bzw. den internen Anforderungen der Paul Hartmann AG, umgebaut und ein mehrstufiges Qualitätskontrollkonzept etabliert. Ziel war die GMP-konforme Qualifizierung [...] unerlässlich. Denn gerade da beschäftigten uns als Betreiber neben den Herausforderungen hinsichtlich der GMP-Compliance auch viele andere Punkte. Wir sind froh, mit Testo Industrial Services einen kompetenten

diesem Webinar befassen sich unsere Referenten mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen [...] n aus Pharma und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP, DIN EN ISO 13485) • Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur-

Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Welche Branchen bewegen sich in einem GMP-regulierten Umfeld? Welchen Anforderungen muss eine GMP-gerechte Dokumentation entsprechen? Wie [...] ng von ausgelagerten Prozessen aufgebaut sein? Wissen aus dem Bereich GMP-gerechte Kalibrierung Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Wissen aus dem Bereich [...] an HEPA Filtern mit sich? Welche Änderungen ergeben sich aus der Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Überwachungsstrategien CCS und

mit und sammle wertvolle Erfahrungen für deine berufliche Zukunft Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld ( Pharma , Biotechnologie , Life Sciences , Medizintechnik , Chemie) bei der Einführung [...] Sei Betreuer:in und Berater:in für die vielfältigen Fragestellungen in der Qualitätssicherung und GMP-Compliance Mach Karriere als Spezialist:in, Fachexpert:in oder Teamleiter:in Werfe einen Blick in unsere [...] allerdings auch, dass du nur am Wochenende zu Hause bist. Heute hier morgen da? Nicht ganz! Viele GMP-Projekte laufen über einen längeren Zeitraum, sodass man mehrere Wochen und Monate an einem Einsatzort

Reinigungsvalidierung umfasste die Umsetzung eines risikobasierten Validierungsmanagements und die cGMP-konforme Reinigungsvalidierung der Prozessanlagen und der Spülmaschine. Die Abarbeitung der Anforderungen [...] nachweisbar – verifizierte Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr

im internationalen Regelwerk von GMP fest verankert sind. Die Good Storage Practice (GSP) und Good Distribution Practice (GDP) sind die konsequente Weiterführung der GMP-Regelungen. Gerade in den letzten

eines standortübergreifenden Konzeptes zur Erhöhung der GMP-Compliance inkl. pragmatischer Einbindung der vorhandenen Dokumentationen in das neue GMP-Konzept. Consulting, Strukturierung und Durchführung [...] Unsere Fachartikel im Überblick Im Wissens-Center mehr über Validierung erfahren Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und

Reinigungsvalidierung vollumfänglich betreut. Durch das risikobasierte Validierungsmanagement und die cGMP konforme Reinigungsvalidierung der Prozessbereiche konnte die Facility schließlich durch die FDA abgenommen [...] nachweisbar – verifizierte Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig Am 05. September 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig statt. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf Ihre Teilnahme [...] Teilnehmenden aus und erhalten Sie in informativen Fachvorträgen Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds. Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei, für Verpflegung während des Tages ist bestens