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Erfahren Sie in unserem Webinar mehr über die Validierung und die umfangreichen Funktionen unserer GMP-konformen Lösung PRIMAS validated. Das Webinar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in unsere GMP-konforme Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS validated. Unsere Fachexperten erläutern Ihnen, welche

verantwortet, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er [...] Überwachungsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Webinar: Energieeffizienter Reinraumbetrieb: Messtechnik und Compliance Termin: Dienstag

Absenkbetriebs in einem Reinraum und zeigt, wie die temporäre Reduzierung der Luftwechselrate unter GMP-Anforderungen umgesetzt werden kann. Der Fachartikel erschien 03/2026 in der Cleanroom & Processes [...] -bewertung Auswirkung auf den Energieverbrauch Ergänzende Informationen zur energieeffizienten und GMP‑konformen Umsetzung im Reinraum finden Sie im Fachartikel: Energieeffizienter Reinraumbetrieb –

an HEPA Filtern mit sich? Welche Änderungen ergeben sich aus der Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Überwachungsstrategien CCS [...] Normen und Richtlinien abgedeckt. Folgend ein Überblick über ein paar wichtige Richtlinien: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines [...] der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ist das Grundkonzept gleichgeblieben. So gibt es für die Erholzeitdefinition sowie für

Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und [...] bei Testo Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Gregor Maier Kundenprojektleiter [...] seit 2014 bei Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Jörn Möller Bereichsleiter

Projektgruppe bei Testo Industrial Services, mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen [...] aus Pharma und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP,DIN EN ISO 13485 Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur-

Reduzierung der Luftwechselraten unter Einhaltung der Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) umsetzen lässt und welches Energieeinsparpotenzial damit verbunden ist. Fokusthemen Risikobasierte [...] Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Webinar: Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Termin: Mittwoch

eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von [...] Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen [...] : Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten

Risikomanagement GxP-Services nach Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Kontakt GMP-gerechte Validierung Validierung sichert und dokumentiert die wichtigsten Eigenschaften von Prozessen [...] setzen uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen GMP-Projekte. Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. BBraun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung.

Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Kontaktieren Sie uns Qualifizierung & Support für GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von [...] der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zur Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance-Bereich individuell und bedarfsgerecht die nötige Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Unser Qualifizierungsservice: Hohe Qualität GMP-gerecht sichern Mit der risikobasierten Qualifizierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass

mit und sammle wertvolle Erfahrungen für deine berufliche Zukunft Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld ( Pharma , Biotechnologie , Life Sciences , Medizintechnik , Chemie) bei der [...] Sei Betreuer:in und Berater:in für die vielfältigen Fragestellungen in der Qualitätssicherung und GMP-Compliance Mach Karriere als Spezialist:in, Fachexpert:in oder Teamleiter:in Werfe einen Blick in [...] eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Abwicklung der Projekte unserer Kund:innen.

PDF herunterladen Qualifizierungsanforderungen: CSV pharmazeutischer Anlagen 2 MB PDF herunterladen GMP-gerechte Kalibrierung 2 MB PDF herunterladen Kühlschrankqualifizierung: Mapping und Validierung 1 [...] Messe Fragen an uns? Dann melden Sie sich gerne – wir unterstützen Sie bei allen Fragen rund um Ihre GMP-Compliance-Maßnahmen. Beratungstermin vereinbaren