/fachartikel-fibeln/details/reinraum-qualifizierungsmessungen-im-sterilbereich
en in Reinräumen und reinlufttechnischen Anlagen Risk based approach Risikobeurteilung Risikosteuerung Beispiel eines risikobasierten Ansatzes Ableitung der Qualifizierungsumfänge für Reinräume oder r
/know-how/wissens-center/lecktests-an-hepa-filtern
Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs- [...] Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die Du
/ueber-uns/branchen/medizintechnik
B. Thermodynamik, Druck oder Dimensionell) in unseren Laboren und vor Ort, Reinraum-Messungen (z. B. Filtermessung, Reinraum-Klassifizierungsmessung, Erholzeitmessung) und Klimaschrank-Messungen vor Ort [...] unterstützen Sie bei allen Qualifizierungsmaßnahmen: Anlagen & Utilities, Lager und Transportsysteme, Reinräume. Validierung Wir übernehmen für Sie alle Validierungsaufgaben, z. B. auch die CSV Ihrer qualitä [...] den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group
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2024 Vom 23. bis 25. April waren wir für Sie auf den LOUNGES in Karlsruhe – dem Branchenevent für Reinraum-Services. Dort haben unsere Experten vier Fachvorträge gehalten und wir haben uns sehr über Ihr [...] Fachexperten als Referenten mit vor Ort und haben interessante Vorträge zu Compliance-Themen rund um den Reinraum gehalten. Wir sagen Danke für die Gespräche, Ihr Feedback und Ihr Interesse an unseren Fachvorträgen
/events/lounges-2024-in-karlsruhe
en Wir unterstützen Sie bei der Sicherstellung konstanter Temperatur- und Feuchtewerte in Ihrem Reinraum. Strömungsmessungen Wir übernehmen diese Qualifizierungsmessungen für Sie: Zuluftvolumenstrom, [...] keit. Prüfung Luftreinheit/ Filterlecktest Wir bestimmen die partikuläre Reinheitsklasse Ihres Reinraums, messen die Erholzeit und führen Filterlecktests an HEPA-Filtern für Sie durch.
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Unsere Kompetenz Qualifizierung von Produktionsgebäuden und Medienversorgung: Lüftungsanlagen, Reinräume, Spülmaschinen, Autoklaven, Produktionsbehälter (-straßen), Lagerbehälter, WFI- und PUW, Eierschleusen [...] Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
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hen. Unsere Themen: MDR - Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz für Reinräume in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und die Einführung eines
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Entwicklungen zu den Themen MDR: Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und Referenzkalibrierung
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Services die EVER Pharma Jena GmbH bei der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-G
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Industrie ist zahlreichen Normen unterworfen, die unter anderem die regelkonforme Qualifizierung von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden
/know-how/wissens-center/gmp-monitoringkonzept
Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs-
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Medizintechnik – von PRIMAS online zu PRIMAS validated EVER Pharma Jena GmbH Qualifizierung von Reinräumen in der Sterilproduktion Jäger GmbH Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen KLS Martin Group [...] Group Neubau eines Logistikzentrums – GxP-gerechte Qualifizierung und Validierung Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung