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Qualitätsforum Medizintechnik in Winsen bei Hamburg Am 8. September hatten wir Medizintechnikunternehmen zu einem Branchentreff im Norden eingeladen. Vier unserer Experten hatten speziell für diesen Tag Fachvorträge vorbereitet. In entspannter Atmosphäre sprachen unsere Referenten über verschiedene Themen rund um die Medizintechnik. Im Anschluss nutzen die Teilnehmer die Gelegenheit zum Austausch untereinander und mit unseren Fachexperten. Bei der exklusiven Führung durch unsere akkreditierten Labore in Winsen erhielten Sie zudem noch einen spannenden Einblick in unsere Kalibrierdienstleistungen. Danke, dass Sie dabei waren, wir freuen uns auf das nächste Mal! Die Vorträge unserer Experten PDF herunterladen Best Practice: Qualifizierung & Validierung bei Zulieferern - Referent: Marc Mettenberger 2 MB PDF herunterladen Pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik – Referent: Stefan Erens 503 KB PDF herunterladen MDR: Umstellung und Auswirkungen – Referent: Prof. Dr. Ing. habil. Volker Biehl 1 MB PDF herunterladen Single-Sourcing bei Kalibrierung – Referentin: Karen Fink 411 KB Impressionen zu der Veranstaltung 1/10 2/10 3/10 4/10 5/10 6/10 7/10 8/10 9/10 10/10 Voriges Nächstes

Messen & Events Wir sind auf Fachmessen vertreten und bieten Events zu Themen rund um unsere Dienstleistungen Kalibrierung, Prüfmittelmanagement & GxP-Services an. Auf Jobmessen zeigt unsere HR-Abteilung Bewerbern die Karrierechancen bei uns auf. Wir freuen uns auf Ihren Besuch! Messe Termin: 25.02.2026 - 26.02.2026 Ort: Dortmund maintenance Dortmund 2026 Event Termin: 05.03.2026 Ort: Motorworld Köln - Rheinland Q-Day West in Köln 2026 Event Termin: 11.03.2026 - 12.03.2026 Ort: Gera Qualitätsforum – Eröffnung unseres neuen Service-Centers Gera Event Termin: 24.09.2026 Ort: Kirchzarten bei Freiburg Symposium Kalibrierung & Prüfmittelmanagement Unsere Webinare Profitieren Sie vom Know-how unserer Fachexperten! Hier finden Sie unsere kostenfreien Webinare zu Themen wie z. B. Prüfmittelverwaltung/-management, Entscheidungsregeln bei einer Kalibrierung, GxP-Compliance, Klimaverteilungsmessungen oder Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik. Unser Webinarangebot

Auswirkungen der Neuerungen des Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung Nach langer Wartezeit veröffentlichte die europäische Kommission am 22.08.2022 den überarbeiteten Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“ der „Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice für Medicinal Products for Human an Veterinary Use“. Der Annex 1 enthält unter anderem Änderungen und Konkretisierungen im Bereich der Reinraumqualifizierung sowie zum Erhalt des qualifizierten Zustands und dem Reinraummonitoring. Erfahren Sie von unseren Experten, in welchen Punkten konkret Veränderungen in den Prozessen und Messungen notwendig sind und was unverändert bleibt. Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/Requalifizierung Grenzwerte für die Klassifizierung Vorgabe des Probenahmenvolumens

Aus- und Weiterbildung Praxisgerechtes Training Messequipment Praxiserprobte Dokumentation Unsere Einsatzgebiete GxP-Services-Team Unser GxP-Services-Team bietet Ihnen von der Kalibrierung über die Qualifizierung komplexer Anlagen bis hin zu Turn-Key-Projekten im Compliance-Bereich das Fachpersonal, die hochgenaue Messtechnik und das passende Dokumentationsformat für Ihren Auftrag. Für alle Aufgaben des GxP-regulierten Umfelds setzen wir bundesweit mehr als 250 Ingenieure, Techniker und Facharbeiter ein. Durch eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung, die wir bei der Durchführung unterschiedlichster Projekte gesammelt haben. Aus- und Weiterbildung Um unser breites Dienstleitungsportfolio mit der höchsten Qualität bei Ihnen vor Ort umsetzen zu können, legen wir großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unseres GxP-Services-Teams. Fach- und Spezialwissen bündeln wir in interdisziplinären Teams – konsequent ausgerichtet auf Ihre Bedürfnisse. Praxisgerechtes Training Reinraum-Trainingscenter An unserem Standort in Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen werden unsere Mitarbeiter und Seminarteilnehmer mit Reinraummessungen und Kalibrierungen vertraut gemacht. Fakten zum Reinraum-Trainingscenter : Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten für den Zuschauerbereich Übungsfilter für Reinraummessungen Inkl. Trainingsgeräte, wie z. B. Sicherheitswerkbank, Autoklav und Trainingsanlage für Kalibrierungen Seminarräumlichkeiten und Verpflegung buchbar In unserem Video erfahren Sie mehr über das Reinraum-Trainingscenter sowie die Vorbereitung unserer Mitarbeiter auf den Einsatz bei Ihnen vor Ort. Video im Overlay öffnen Das Setzen von Youtube-Cookies wird solange blockiert, bis ein aktiver Klick auf den Wiedergabe-Button erfolgt. Mit diesem Klick erteilen Sie Ihre Einwilligung, dass Youtube auf dem von Ihnen verwendeten Endgerät Cookies setzt. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Datenschutzseite. Trainingsanlage für Kalibrierungen Unsere Trainingsanlage für Kalibrierungen ermöglicht die praxisgerechte Schulung der Kalibrierung verschiedener Prüfmittel in folgenden Messgrößen : Temperatur Feuchte Druck Drehzahl Durchfluss/Füllstand Leitfähigkeit Umfangreiches Messequipment Um Ihre messtechnischen Aufgaben zu erfüllen, haben unsere Mitarbeiter Zugriff auf unseren großen Messmittelpark. Mit über 4.500 nach DAkkS-Vorgaben kalibrierten Referenzen und Messsystemen decken wir nahezu alle pharmazeutisch relevanten Messgrößen ab. Einblick in unseren Equipmentpark : 17 x Referenzsets für Reinraummessungen (enthält u.a. Partikelzähler, Aerosolgenerator, Verdünnungsstufe) 12 x Referenzsets zur Kalibrierung der Messgröße Druck 1.400 x Temperatur- und Feuchtelogger 76 x Logger zur Validierung von Sterilisationsprozessen Zahlreiche Hilfsmittel wie Temperaturbäder, Blöcke und Feuchtegeneratoren Praxiserprobte Dokumentation Sie erhalten individuelle Dokumentationsformate nach Ihren Wünschen: Unser praxiserprobtes GxP-konformes Dokumentationsformat oder wahlweise eine individuelle Erstellung der Dokumente – integriert in Ihr Dokumentenmanagement Zeitnahe Dokumentationserstellung bei Ihnen vor Ort mit Review-Gesprächen Mit einer aufwandsangepassten und individuellen Dokumentationserstellung liefern wir Ihnen eine kosteneffiziente Lösung Unsere Einsatzgebiete Kalibrierung Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Prüfmittelmanagement mit PRIMAS Ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur Einhaltung von Normen und Richtlinien. Qualifizierung Wir unterstützen Sie bei der Reinraumqualifizierung, der Anlagenqualifizierung oder der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme. Validierung Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess- und Transportvalidierung sowie die Computer-/Softwarevalidierung.

Wir laden Sie zu unserem Qualitätsforum Mitte am Service-Center Mörfelden-Walldorf am Donnerstag, den 19. Oktober 2023 ein. Neben einem spannenden Vortragsprogamm zu den Themen Prüfmittelmanagement, risikogerechter Qualitätssicherung und Computer-/ Softwarevalidierung im GxP-Bereich, erhalten Sie zudem einen exklusiven Einblick in unsere Labore sowie in unsere GxP-Services. Seien Sie schnell und melden sich noch heute an: Jetzt anmelden Wir freuen uns auf Sie!

Wir laden Sie herzlich ein zu unserem 7. Symposium Kalibrierung & Prüfmittelmanagement in Kirchzarten. Am 29. September öffnen wir unsere Türen für Sie und bieten Ihnen ein vielfältiges Vortragsprogramm mit spannenden Impulsen rund um die Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement. Ein besonderes Highlight sind die Laborführungen, die wir Ihnen an diesem Tag sowohl in unserem Headquarter als auch in unserer neuen Calibration Factory anbieten. Seien Sie dabei und melden Sie sich noch heute an: Jetzt anmelden

Wir blicken auf ein ereignisreiches Jahr voller Veränderungen und Herausforderungen zurück und möchten uns deshalb heute ganz herzlich bei Ihnen für Ihr Vertrauen und die erfolgreiche Zusammenarbeit bedanken. Nehmen Sie sich noch einen Augenblick Zeit und lassen Sie sich von unserem kurzen Video in besinnliche Weihnachtsstimmung versetzen. 🎄😊

Kurzbeschreibung: Die Qualifizierung bildet das Kernstück zur Erreichung einer GMP-gerechten Produktion. Risikomanagement ist mittlerweile Stand der Technik und somit Pflicht zur Erfüllung der GMP-Compliance. Wichtige regulatorische Rahmendokumente wie der EU-GMP Leitfaden Teil III bzw. ICH Q9 beschäftigen sich eindringlich mit dem Risikomanagement. Zudem zwingen Ressourcen- und Zeitdruck die Firmen zu effizientem und kostensensiblen Qualifizierungsmanagement. Dieser Workshop bietet einen kompakten allgemeinen Einstieg in das Thema Qualifizierung, mit besonderem Fokus auf die Einbindung risikobasierender Instrumente zur Definition und Bewertung von qualitätssichernden Maßnahmen. Hervorzuheben ist besonders der Praxisteil, in dem innerhalb von Arbeitsgruppen eine risikobasierte Qualifizierung einer Kleinanlage durchgeführt wird. Das Seminar schließt mit einem Abschlusszertifikat ab. Das Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an, fragen Sie gerne an ! Zielgruppe und Seminarziel: Dieser Workshop richtet sich nicht ausschließlich an Mitarbeiter des regulierten Umfeldes, sondern ebenso an Dienstleister oder Lieferanten der GxP-regulierten Industrie, die einen kompakten und umfassenden Einstieg in das Thema risikobasierte Qualifizierung suchen. In diesem Seminar lernen Sie anhand einfacher Beispiele wie Sie risikobasiert Qualifizierungen planen und ausführen. Profitieren Sie von unserem Know-how und führen Sie selbständig Risikoanalysen und Qualifizierungen durch und verschaffen Sie sich so die nötige Sicherheit im täglichen Umgang mit GMP. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige Erfahrung. Jeder Einzelne ist auf seinem Gebiet Experte und gibt das fachliche Wissen und die Erfahrung bei unseren Seminaren an Sie weiter. Unsere Fachexperten für das Seminar: Oliver Götz , Markus Kopf , Frank Mager , Noel Meyer

Die 20. Messe Marktplatz Arbeit Südbaden findet am 13.-14.11.2026 live in der Messe Freiburg statt. Hier gibt es zahlreiche Möglichkeiten für Schüler, Studenten oder Berufstätige interessante Informationen zu den verschiedensten Ausbildungsberufen und Studiengängen, sowie alles rund um den Berufseinstieg zu erfahren. Wir bieten dir die Möglichkeit dich bei deiner Berufsorientierung zu Unterstützen und geben dir Auskunft über sämtliche Weiterbildungsmöglichkeiten. Besuche uns gerne auch dieses Jahr an unserem Stand. Wir freuen uns auf interessante Gespräche mit dir! Freiburg

Freuen Sie sich 2026 auf unser 9. Symposium Kalibrierung & Prüfmittelmanagement in Kirchzarten – das Branchenevent für Fachwissen, Austausch und Innovation. In diesem Jahr erwartet Sie ein echtes Highlight: Zum allerersten Mal öffnen wir die Türen unseres neuen Anbaus der Calibration Factory für eine exklusive Führung sowie Einblicke in Prozesse und Technologien! Begleitet wird der Tag von einem abwechslungsreichen Vortragsprogramm mit internen und externen Referierenden, die aktuelle Trends, praxisnahe Lösungen und Zukunftsthemen der Kalibrierbranche vorstellen. Wir freuen uns darauf, Sie bei uns begrüßen zu dürfen. Jetzt anmelden Kirchzarten bei Freiburg

Treffen Sie uns vom 17. bis 19. November 2026 auf der Space Tech Expo Europe in Bremen. An unserem Stand 1700 in Halle 1 informieren wir über präzise Kalibrierlösungen und Qualitätsservices für die Aerospace und Hightech-Industrie. Die internationale Fachmesse für Raumfahrttechnologien bringt Experten, Hersteller und Zulieferer der Branche zusammen und bietet Einblicke in aktuelle Entwicklungen, Innovationen und Zukunftstrends der Space-Tech-Welt. Bremen

Wir freuen uns Sie an unserem Qualitätsforum Kalibrierung & Prüfmittelmanagement am Mittwoch, den 02. April 2025 in unserem Service-Center in Mörfelden-Walldorf begrüßen zu dürfen . Neben einem spannenden Vortragsprogramm mit den Themen Prüfmittelmanagement, Harmonisierung der VDA und AIAG Handbücher sowie neuen Impusen im Bereich Kalibrierung erwarten Sie zudem Einblicke in die Entwicklung des Service-Centers. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, an einer exklusiven Führung durch unsere Labore teilzunehmen sowie mehr zu unseren GxP-Services zu erfahren. Melden sich noch heute an: Jetzt anmelden Wir freuen uns auf Sie!