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kompaktes Nachschlagewerk und Arbeitshilfe für alle GMP-Tätigen dienen. Wirksamkeit, Identität und Reinheit sind Qualitätsattribute, die an Produkte aus dem GMP-regulierten Umfeld gestellt werden. Mit dem Begriff [...] angrenzende Branchen wie Medical Devices und Life Sciences ausdehnt. Die komplexen Anforderungen der „GMP-Compliance“ bringen eine Vielzahl von spezifischen Begrifflichkeiten und Abkürzungen hervor. Inhalte:

Erreichung einer GMP-gerechten Produktion. Risikomanagement ist mittlerweile Stand der Technik und somit Pflicht zur Erfüllung der GMP-Compliance. Wichtige regulatorische Rahmendokumente wie der EU-GMP Leitfaden [...] und Qualifizierungen durch und verschaffen Sie sich so die nötige Sicherheit im täglichen Umgang mit GMP. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige Erfahrung

le Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 [...] (DQ, IQ, OQ, PQ), über die Durchführung des Risikomanagements gemäß den Anforderungen von ICH Q9/ EU-GMP-Leitfaden bis hin zu den Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen Ihrer Reinräume. Dabei [...] ential in Hinblick auf den Energieverbrauch liegen. Wir unterstützen Sie gerne hinsichtlich einer GMP-gerechten Qualifizierung von technischen Optimierungslösungen wie der Einführung eines Absenkbetriebs

derten Lösungen und steht Ihnen mit umfassender Erfahrung und Fachkompetenz zur Seite, wenn es um GMP-Maßnahmen in der Reinraumqualifizierung geht. Egal, ob es um kleinere Messungen oder komplexe Proj [...] zur Begleitung des Abweichungs- und Risikomanagements nach den Anforderungen von ICH Q9 und dem EU-GMP-Leitfaden. Wir kümmern uns auch um Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die langfristige [...] von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards – gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083. Jetzt mehr erfahren Ihre Ansprechpartnerin Zögern Sie nicht

Qualitätssicherung in GMP-regulieren Bereichen“ verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Kalibrierungen sind grundlegende Elemente der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen [...] schon einmal aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet und sein Wissen im Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER, dem Nachschlagewerk für GxP-regulierte Bereiche, vereint. Zum Fachartikel Auch interessant:

Kurzbeschreibung: Besonders GMP-regulierte Branchen sind aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Hintergründe und zur Aufrechterhaltung ihrer Qualitätsparameter zur Kalibrierung verpflichtet. Die r [...] -regulierten Bereichen dar. In diesem Workshop wird Ihnen kompaktes Basiswissen rund um das Thema GMP-gerechte Kalibrierung vermittelt. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüfmit [...] Zielgruppe und Seminarziel: Dieses Seminar richtet sich an alle, die einen umfassenden Einstieg in die GMP-gerechte Kalibrierung bekommen möchten. Sie erhalten Einblicke in regulatorische Hintergründe, lernen

Erfahren Sie am Donnerstag, 05. September bei unserem Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig mehr über die aktuellen Trends in der Pharmabranche und tauschen Sie sich mit unseren Experten und anderen Teilnehmenden [...] besonderes Highlight sind die informativen Fachvorträge, welche Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds bieten. Zur Anmeldung Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und den gemeinsamen Austausch!

Ein besonderes Highlight unseres Qualitätsforums GMP Südwest in Ulm sind die informativen Fachvorträge, welche Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds bieten. Erfahren Sie am Donnerstag, 28.

Ein besonderes Highlight unseres Qualitätsforums GMP Ost in Leipzig sind die informativen Fachvorträge, welche Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds bieten. Erfahren Sie am Donnerstag, 05.

Qualifizierung und Validierung im Bereich GxP-Services, dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen [...] Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb Contamination Control Strategy (CCS) & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Online

Auf der GMP Pharma Technica stellen wir Ihnen unsere Leistungen und Lösungen für zahlreiche GMP-konforme qualitätssichernde Maßnahmen im Pharmaumfeld vor. Wir haben 25 Jahre Erfahrung mit Dienstleistungen

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