Suche

Das war unser Qualitätsforum GMP Südwest 2024 in Ulm Wir bedanken uns herzlich für das erfolgreiche Qualitätsforum GMP Südwest 2024 [...] Branchentreff mit interessanten Fachvorträgen in Ulm einladen. Dieses Jahr fand das Qualitätsforum GMP zum ersten Mal in Ulm statt. In entspannter Atmosphäre gab es Gelegenheit, sich mit unseren [...] Entwicklungen in der Pharmabranche auszutauschen. Unsere Referenten deckten verschiedene Themen aus dem GMP-Umfeld ab und gaben den Teilnehmern wertvolle Einblicke und praxisrelevante Informationen mit. Vielen

Projekt GMP-Upgrade Testo Industrial Services führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade [...] Vertriebsnetz des B. Braun-Konzerns entwickelt, produziert und vermarktet. Das Ziel des Projektes "GMP-Upgrade" war die ganzheitliche Abwicklung aller Compliance induzierten und technischen Dienstleistungen [...] Referenzprospekt. PDF herunterladen Referenzprospekt 1,018 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Validierung Sichert

Die in der 4. Auflage soeben neu erschienene Ausgabe „GMP-/FDA-gerechte Validierung“ des pharma technologie journals bietet einen aktuellen Überblick über [...] hat den Titel „Validierung von computergestütztem Equipment - Beachtung der Datenintegrität im GMP-Bereich“. Darin werden praktikable Lösungsansätze angeführt, um eine Standardisierung des [...] Anforderungen sicherzustellen. Das Buch ist als eBook und in einer gedruckten Ausgabe erhältlich: PTJ: GMP-/FDA-gerechte Validierung

Das war unser Qualitätsforum GMP Ost 2024 in Leipzig Wir bedanken uns herzlich für das erfolgreiche Qualitätsforum GMP Ost 2024! Am [...] Branchentreff mit interessanten Fachvorträgen in Leipzig begrüßen. Dieses Jahr fand das Qualitätsforum GMP zum ersten Mal in Leipzig statt. In entspannter Atmosphäre gab es Gelegenheit, sich mit unseren [...] Entwicklungen in der Pharmabranche auszutauschen. Unsere Referenten deckten viele Themen aus dem GMP-Umfeld ab und gaben den Teilnehmern wertvolle Einblicke und praxisrelevante Informationen mit. Vielen

Kurzbeschreibung: Die Qualifizierung bildet das Kernstück zur Erreichung einer GMP-gerechten Produktion. Risikomanagement ist mittlerweile Stand der Technik und somit Pflicht zur Erfüllung der GMP-Compliance. Wichtige regulatorische Rahmendokumente wie der EU-GMP Leitfaden Teil III bzw. ICH Q9 [...] und Qualifizierungen durch und verschaffen Sie sich so die nötige Sicherheit im täglichen Umgang mit GMP. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige

Validierung und Qualitätssicherung. Es soll als kompaktes Nachschlagewerk und Arbeitshilfe für alle GMP-Tätigen dienen (4. Auflage, 07-2026). Wirksamkeit, Identität und Reinheit sind Qualitätsattribute, die an Produkte aus dem GMP-regulierten Umfeld gestellt werden. Mit dem Begriff „Good Manufacturing Practice“ (dt.: Gute [...] angrenzende Branchen wie Medical Devices und Life Sciences ausdehnt. Die komplexen Anforderungen der „GMP-Compliance“ bringen eine Vielzahl von spezifischen Begrifflichkeiten und Abkürzungen hervor. Inhalte

Lösungen und steht Ihnen mit umfassender Erfahrung und Fachkompetenz zur Seite, wenn es um GMP-Maßnahmen in der Reinraumqualifizierung geht. Egal, ob es um kleinere Messungen oder komplexe [...] zur Begleitung des Abweichungs- und Risikomanagements nach den Anforderungen von ICH Q9 und dem EU-GMP-Leitfaden. Wir kümmern uns auch um Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die [...] Expertin oder nutzen Sie unser Kontaktformular. Karen Fink Regional Sales Managerin GMP +49 7661 90901-9014 kfink@testotis.de Mit der Zusammenarbeit mit Testo Industrial Services bei

2.0 – Was hat die neue Produkthaftungsrichtlinie mit Prüfmittelmanagement und Kalibrierung zu tun? GMP Forum 2025 Vortragssammlung des diesjährigen GMP Forums in Kirchzarten Effizientes Prüfmittelmanagement [...] & Prüfmittelmanagement Analyse von pharmazeutischen Gasen Entscheidungsregeln in der Praxis GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Der neue Annex 1 – Änderungen für [...] für Referenzkalibrierung in GxP Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung Änderungen in der neuen 14644-

Services hat einen Artikel mit dem Titel „Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulieren Bereichen“ verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Kalibrierungen sind grundlegende Elemente der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen. Ob Prüfmittel in einem Labor oder Messstellen vor Ort kalibriert werden – [...] schon einmal aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet und sein Wissen im Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER, dem Nachschlagewerk für GxP-regulierte Bereiche, vereint. Zum Fachartikel Auch interessant

Kurzbeschreibung: Besonders GMP-regulierte Branchen sind aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Hintergründe und zur Aufrechterhaltung [...] Compliance-regulierten Bereichen dar. In diesem Workshop wird Ihnen kompaktes Basiswissen rund um das Thema GMP-gerechte Kalibrierung vermittelt. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, [...] Zielgruppe und Seminarziel: Dieses Seminar richtet sich an alle, die einen umfassenden Einstieg in die GMP-gerechte Kalibrierung bekommen möchten. Sie erhalten Einblicke in regulatorische Hintergründe, lernen

Webinar Reinraumqualifizierung - kann auf Papier verzichtet werden? In vielen Projekten im GMP-regulierten Umfeld entstehen auch heute noch erhebliche Mengen papierbasierter Dokumentation, doch [...] Anforderungen für die digitale Dokumentation einer Reinraumqualifizierung aus FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11 sowie DIN EN ISO 14644. Darauf aufbauend zeigt er den Teilnehmern, was dazu nötig ist, um elektronische Aufzeichnungen GMP-konform und valide umzusetzen. Anhand eines Beispielauftrages erklärt er die Möglichkeiten der

Erfahren Sie am Donnerstag, 05. September bei unserem Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig mehr über die aktuellen Trends in der Pharmabranche und tauschen Sie sich mit unseren [...] besonderes Highlight sind die informativen Fachvorträge, welche Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds bieten. Zur Anmeldung Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und den gemeinsamen Austausch!