Webinar Reinraumqualifizierung - kann auf Papier verzichtet werden?
In vielen Projekten im GMP-regulierten Umfeld entstehen auch heute noch erhebliche Mengen papierbasierter Dokumentation, doch der Wunsch nach robusten elektronischen Aufzeichnungen ist groß.
In diesem Webinar betrachtet unser Fachverantwortlicher für Reinraumqualifizierung, Christoph Weber, die regulatorischen Anforderungen für die digitale Dokumentation einer Reinraumqualifizierung aus FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11 sowie DIN EN ISO 14644. Darauf aufbauend zeigt er den Teilnehmern, was dazu nötig ist, um elektronische Aufzeichnungen GMP-konform und valide umzusetzen. Anhand eines Beispielauftrages erklärt er die Möglichkeiten der elektronischen Dokumentation eines Requalifizierungsprojektes und stellt die Grenzen dieser Methode zur Diskussion.
Fokusthemen
- Dokumentation auf Papier: Vor- & Nachteile
- Ziel elektronische Dokumentation
- Anforderung aus Normen
- Praxisbeispiel: Elektronische Dokumentation
- Was kann eine Digitalisierung bringen?
Webinar: Reinraumqualifizierung - kann auf Papier verzichtet werden?
Termin: Dienstag, 24. November 2026
Uhrzeit: 15:00 Uhr - 16:00 Uhr
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