GxP-Services Team.

Für alle Aufgaben des GxP-regulierten Umfelds setzen wir bundesweit über 200 Ingenieure, Techniker und Facharbeiter ein. Durch eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Abwicklung Ihrer Projekte.
Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung, die wir bei der Durchführung unterschiedlichster Projekte gesammelt haben. 
 

Um unser breites Dienstleitungsportfolio mit der höchsten Qualität bei Ihnen vor Ort umsetzen zu können, legen wir sehr großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unseres GxP-Services Teams. Fach- und Spezialwissen bündeln wir in interdisziplinären Teams – konsequent ausgerichtet auf Ihre Bedürfnisse.

An unserem Standort in Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Bedingungen für ihre Schulung. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen erhalten unsere Mitarbeiter und Seminarteilnehmer Trainings zu Reinraummessungen und Kalibrierungen.

Fakten zum Reinraum-Trainingscenter:
 

• Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m²
• Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D)
• Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept
• GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung
• Glasfronten für den Zuschauerbereich
• Übungsfilter für Reinraummessungen
• Inkl. Trainingsgeräte, wie z. B. Sicherheitswerkbank, Autoklav und Trainingsanlage für Kalibrierungen
• Seminarräumlichkeiten und Verpflegung buchbar

Unsere Trainingsanlage für Kalibrierungen ermöglicht die praxisgerechte Schulung von Kalibrierungen folgender Messgrößen:
 

• Temperatur
• Feuchte
• Druck
• Drehzahl
• Durchfluss/Füllstand
• Leitfähigkeit

Um Ihre messtechnischen Aufgaben zu erfüllen, haben unsere Mitarbeiter Zugriff auf den gesamten Messmittelpark. Mit über 4.500 nach DAkkS-Vorgaben kalibrierten Referenzen und Messsystemen decken wir nahezu alle pharmazeutisch relevanten Messgrößen ab. 

Einblick in unseren Equipmentpark: 
 

• 17 x Referenzsets für Reinraummessungen (enthält u.a. Partikelzähler, Aerosolgenerator, Verdünnungsstufe) 
• 12 x Referenzsets zur Kalibrierung der Messgröße Druck
• 1.400 x Temperatur- und Feuchtelogger
• 76 x Logger zur Validierung von Sterilisationsprozessen
• Zahlreiche Hilfsmittel wie Temperaturbäder, Blöcke und Feuchtegeneratoren

Sie erhalten individuelle Dokumentationsformate nach Ihren Wünschen:
 

• Unser praxiserprobtes GxP-konformes Dokumentationsformat oder wahlweise eine individuelle Erstellung der Dokumente – integriert in Ihr Dokumentenmanagement
• Zeitnahe Dokumentationserstellung bei Ihnen vor Ort mit Review-Gesprächen
• Mit einer aufwandsangepassten und individuellen Dokumentationserstellung liefern wir Ihnen eine kosteneffiziente Lösung