Zum Inhalt springen

Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung

Testo Industrial Services unterstützt die Firma Losan Pharma GmbH in Neuenburg bei der Requalifizierung der Reinräume sowie bei der Kalibrierung von stationären Anlagen und Prüfmitteln mit Full-Service-Support aus einer Hand. 

Die Losan Pharma GmbH entwickelt und produziert feste, orale Arzneimittel für namhafte pharmazeutische Hersteller. Neben der Produktion von diversen Solida erfolgt die Konfektionierung und Verpackung der Produkte z. B. in Stickpacks, Blister oder Dosen. In Neuenburg betreibt Losan Pharma Reinräume der Klassen C und D bzw. ISO-Klasse 7, 8 und 9. 

2006 führte Testo Industrial Services die Erstqualifizierung der Reinräume und RLT-Anlagen im Rahmen einer Produktionserweiterung am Standort in Neuenburg durch. Seitdem stehen die Requalifizierung der Reinräume sowie die Kalibrierung von stationären Anlagen, Messsystemen und Prüfmitteln im Mittelpunkt der Zusammenarbeit. Neben dem durchgehenden Support werden zu Ereignissen wie Shutdowns, Kampagnen und Neubauten die Ressourcen flexibel und dem Aufwand entsprechend gesteuert. 

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Jährliche Requalifizierung aller Reinräume gemäß DIN EN ISO 14644-1
  • Produktionserweiterungen und Umbauten: Durchführung der Reinraumqualifizierungen
  • Qualifizierung der Laminar Flows (FFUs)
  • Planerstellung (OQ, PQ) im Testo-eigenen Qualifizierungsformat, angepasst an die individuellen Kundenanforderungen
  • Kalibrierung der stationären Produktionsanlagen, des Monitoringsystems (GLT) sowie des Testo Saveris®-Systems
  • Messgrößen, die vor Ort kalibriert werden: Temperatur, Druck & Differenzdruck, Volumenstrom, Zeitnahme
  • Laborkalibrierung thermodynamischer, mechanischer, elektrischer und dimensioneller Messgrößen

Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt. 

Mehr über unsere Services

Überprüfung eines HEPA-Filters auf Lecks

Reinraumqualifizierung

Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume

Kalibrierung direkt an Ihren Anlagen

Vor-Ort-Kalibrierung

Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern

Kalibrierung eines Sensors in einem Tauchbecken

Serviceportfolio

Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung