/qualifizierung/anlagen-utilities
spielt eine wesentliche Rolle in der Qualitätssicherung. Die Normen DIN EN 285, DIN EN ISO 14937, DIN EN 13060 und DIN EN ISO 17665 und der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die PDA Technical Reports No.1 [...] einer gleichbleibenden und robusten Produktqualität. Messungen und Prüfungen Ihrer Prozessgase (gem. ISO 8573): Prüfung des Partikelgehalts Bestimmung des mikrobiellen Status Prüfung des Ölgehalts Bestimmung
/ueber-uns/news-presse/news-detail/erweiterung-unseres-dienstleistungsportfolios
Bauteile präzise zu vermessen und Prüfberichte zu erstellen. Die neue Messgröße wird durch akkreditierte ISO- und DAkkS-Kalibrierungen von prismatischen Werkstücken bis zu 3 m mit geringen Messunsicherheiten
/ueber-uns/news-presse/news-detail/neue-medizintechnik-referenz-hema-gmbh-in-jena
Formenbau und Kunststoffverarbeitung GmbH . Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß der DIN EN ISO 13485 dazu verpflichtet, bei ihren Zulieferunternehmen Qualifizierungen von Anlagen und Validierungen
/fachartikel-fibeln/details/compliance-logistik-praxisnahe-loesungen
und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP,DIN EN ISO 13485 Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur- und Klimaüberwachung
/fachartikel-fibeln/details/methoden-der-kalibrierung-und-das-kalibrierzertifikat
Mario Meister, Fachverantwortlicher für Kalibrierung, beleuchtet die Unterschiede zwischen DAkkS- und ISO-Zertifikaten und erklärt den genauen Aufbau sowie die Inhalte eines Kalibrierzertifikats. Fokusthemen
/events/webinar-energieeffizienz-im-reinraum-praxistest
messtechnischer Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Webinar: Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Termin: Mittwoch
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neue-referenz-kls-martin-group
von ca. 4500 Prüfmitteln an drei Standorten – zudem sollte das System alle Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen. Unsere Lösung: PRIMAS validated – das validierfähige, internetbasierte
/seminare/details/refresher-derdie-pruefmittelbeauftragte-pmb
Vertrauen Ihrer Kunden stärkt. Zielgruppe: Das Seminar richtet sich an Prüfmittelbeauftragte nach ISO 9001, die Ihre Kenntnisse auffrischen wollen. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den best
/qualifizierung/gxp-services-team
Reinraum-Trainingscenter : Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung [...] Einsatzgebiete Kalibrierung Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Prüfmittelmanagement mit PRIMAS Ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur
/qualifizierung/klimaverteilungsmessungen-mappings
Reinigungsanlagen Durchführung von Temperatur- und Klimamappings nach EN ISO 17665 – Sterilisation mit feuchter Hitze / EN ISO 15883 – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte / EU-GMP-Leitfaden Annex 15 –
/ueber-uns/news-presse/news-detail/iso-kalibrierungen-fuer-mikrowellenlecktester-jetzt-verfuegbar
und tragen damit direkt zum Schutz von Anwenderinnen und Anwendern bei. Ab sofort bieten wir Ihnen ISO-Kalibrierungen für Mikrowellenlecktester in einer E‑Feld‑Kammer an. Damit schaffen wir eine zuverlässige
/seminare/details/derdie-pruefmittelbeauftragte-ohne-pruefung
Führungskräfte aus der Qualitätssicherung und Kalibrierlaboren sowie an Prüfmittelbeauftragte nach ISO 9001. Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualitätssicherung und Prüfmittelmanagement sind von Vorteil