Suche

Q-Day Pharma & Medizintechnik – Vorträge & Impressionen Schön, dass Sie am 05. März in Köln dabei waren! Unser Q-Day stand unter dem Motto „Qualität, Austausch, Zukunft“ und war eine tolle Gelegenheit, sich mit unseren Experten auszutauschen sowie zugleich wertvollen Input von Kolleginnen und Kollegen aus Ihren Branchen zu erhalten. Die drei Fachvorträge unserer Experten boten interessante Einblicke in die jeweiligen Fachthemen und vermittelten relevante Informationen für die Praxis. An den vier „Round Tables“ gab es dann rege Diskussionen. Die Möglichkeit, sich zugleich mit anderen praxiserfahrenen Kolleginnen und Kollegen sowie mit den Fachexperten von Testo Industrial Services auszutauschen, wurde gerne genutzt. Es kamen viele sehr konkrete GMP-Themen zur Sprache, mit denen sich die Teilnehmer in ihrem Berufsalltag auseinandersetzen müssen. Das besondere Highlight des Tages war die Führung durch die Ausstellung der Motorworld – und das nicht nur für Fans des Motorsports! Eine Zeitreise zum historischen Flughafen Butzweilerhof und ein exklusiver Blick in die Michael Schuhmacher Private Collection rundeten unseren Tag in Köln ab. Herzlichen Dank an alle Teilnehmer für den gelungenen Q-Day Pharma und Medizintechnik! Unsere Vorträge zum Download für Sie PDF herunterladen Vereinfachte Dokumentation für flexible Softwarevalidierung Dr. Susan Spiller, Fachverantwortliche CSV, Testo Industrial Services 1 MB PDF herunterladen Risikomanagement – ein Blick aus der Praxis Stefan Erens, Geschäftsleiter Business Unit GMP, Testo Industrial Services 2 MB PDF herunterladen GMP-gerechte Kalibrierung: Arten der Kalibrierung und das Kalibrierzertifikat Mario Meister, Fachverantwortlicher Kalibrierung, Testo Industrial Services 9 MB Impressionen der Veranstaltung 1/11 2/11 3/11 4/11 5/11 6/11 7/11 8/11 9/11 10/11 11/11 Voriges Nächstes

Webinar Reinraumqualifizierung - kann auf Papier verzichtet werden? In vielen Projekten im GMP-regulierten Umfeld entstehen auch heute noch erhebliche Mengen papierbasierter Dokumentation, doch der Wunsch nach robusten elektronischen Aufzeichnungen ist groß. In diesem Webinar betrachtet unser Fachverantwortlicher für Reinraumqualifizierung, Christoph Weber, die regulatorischen Anforderungen für die digitale Dokumentation einer Reinraumqualifizierung aus FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11 sowie DIN EN ISO 14644. Darauf aufbauend zeigt er den Teilnehmern, was dazu nötig ist, um elektronische Aufzeichnungen GMP-konform und valide umzusetzen. Anhand eines Beispielauftrages erklärt er die Möglichkeiten der elektronischen Dokumentation eines Requalifizierungsprojektes und stellt die Grenzen dieser Methode zur Diskussion. Fokusthemen Dokumentation auf Papier: Vor- & Nachteile Ziel elektronische Dokumentation Anforderung aus Normen Praxisbeispiel: Elektronische Dokumentation Was kann eine Digitalisierung bringen? Webinar: Reinraumqualifizierung - kann auf Papier verzichtet werden? Termin: Dienstag, 24. November 2026 Uhrzeit: 15:00 Uhr - 16:00 Uhr Jetzt anmelden Die Teilnahme an unserem Webinar ist kostenfrei für Sie. Wir freuen uns darauf, Sie digital begrüßen zu dürfen!

Q-Day Pharma & Medizintechnik in München Reservieren Sie sich den 12. November 2026 für unseren Q-Day in München! Unser Format bietet viel Raum für den Austausch zu Themen rund um die Qualitätssicherung in GxP-regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie und der Medizintechnik. Der Q-Day steht unter dem Motto „Qualität, Austausch, Zukunft“. Er bietet Ihnen die Möglichkeit, sich gezielt zu Ihren Themen und Fragen mit unseren Experten auszutauschen sowie zugleich wertvollen Input von Kolleginnen und Kollegen aus Ihrer Branche zu erhalten. Neben den 3 Fachvorträgen unserer Experten zu Themen aus den Bereichen Computer-/Softwarevalidierung (CSV), Kalibrierung und dem effizienten Reinraumbetrieb bereiten wir 4 „Round Tables“ für Sie vor. An diesen von unseren Fachexperten betreuten Tischen haben Sie die Gelegenheit, sich in lockerer Runde über genau die Qualitätsthemen auszutauschen, die Ihren Arbeitsalltag bestimmen. Lassen Sie uns die Herausforderungen im GMP-Bereich gemeinsam angehen! Zu Abschluss laden wir Sie zu einer geführten Besichtigungstour durch die Motorworld München ein. Hier finden sich über 30 der weltweit wertvollsten und exklusivsten Fahrzeugmarken, ein umfassendes Spektrum an automobilen Dienstleistern und spezialisierten Werkstätten. Herzstück ist die beeindruckende, unter Denkmalschutz stehende Lokhalle, die mit ihren gigantischen Ausmaßen eine der größten freitragenden historischen Stahltragwerkshallen Europas ist. Unsere Themen am 12. November 2026 09:00-16:30 Uhr Fokus Data Integrity: Revision des Annex 11 Dr. Susan Spiller, Fachverantwortliche CSV, Testo Industrial Services Energieoptimierung im Reinraumbetrieb – Praxistests Christoph Weber, Fachverantwortlicher Reinraumqualifizierung, Testo Industrial Services GMP-gerechte Kalibrierung: Grundlagen und Irrtümer der Kalibrierung Cedric Siemes, Experte Kalibrierung, Testo Industrial Services Round Tables zu diesen Themen: Computersystemvalidierung, GMP-gerechte Kalibrierung, normgerechte Reinraumqualifizierung/ Reinraummessungen, Qualitätssicherung in der Medizintechnik Gemeinsamer Abschluss: Führung durch die Motorworld Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei , für Verpflegung während des Tages ist bestens gesorgt. Da die Teilnehmerzahl begrenzt ist, empfehlen wir Ihnen eine frühzeitige Anmeldung. Veranstaltungsort: Motorworld München Motorworld München - Google Maps Anmeldung Wir bitten Sie um eine verbindliche Anmeldung! Nach dem Abschluss der Anmeldung erhalten Sie eine E-Mail, die Sie noch einmal final bestätigen müssen, dann erst wird Ihre Anmeldung im System verbucht. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen! Kontakt Bei Fragen zur Veranstaltung können Sie sich gerne an marketing-gmp(at)testotis.de wenden.

In unserem Webinar betrachten wir die Anforderungen an eine Reinraumqualifizierung und in welchem Umfang diese Anforderungen an den Bedarf in Medizintechnikunternehmen angepasst werden können. Unser Experte geht dabei auf die Regularien und den vorgegebenen Mess- und Dokumentationsumfang einer Reinraumqualifizierung ein. Ausgehend davon weist er auf Möglichkeiten zur Minimierung dieser Mess- und Dokumentationsumfänge für Unternehmen in der Medizintechnikbranche hin. Melden Sie sich gleich für das Webinar am 22. November an! Jetzt anmelden!