/fachartikel-fibeln/details/der-neue-annex-15-qualifizierung-und-validierung
Unser Whitepaper liefert eine Zusammenfassung des im Oktober 2015 in Kraft getretenen Annex 15 des EU-GMP-Leifadens, in dem sich verschiedene Neuerungen in Bezug auf Qualifizierung und Validierung finden.
/fachartikel-fibeln/details/single-sourcing-strategie-fuer-referenzkalibrierung-in-gxp-regulierten-branchen
…
Ausgabe 3/2021 der TechnoPharm. Referenzmessgeräte sind in der durch Good Manufacturing Practice (GMP) regulierten Industrie ebenso vielseitig wie die Prozessschritte, zu deren Überwachung und Prüfung
/ueber-uns/news-presse/news-detail/neue-fachartikel-unserer-experten-erschienen
greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ - Spezielle
/events/webinar-grundlagen-der-kalibrierung
sens vor. Abschließend gibt er Ihnen ein Ausblick auf kommende Webinare zum Thema Kalibrierung im GMP-Umfeld, die vertiefende Themen behandeln werden. Fokusthemen Was ist Kalibrieren und wieso ist es notwendig
/events/webinar-reinraumqualifizierung-in-der-medizintechnik
Medizintechnik ein. Unser Referent Stefan Erens, Reinraumexperte und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services, betrachtet gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen an eine Reinraumqu
/fachartikel-fibeln/details/webinar-grundlagen-der-kalibrierung
sens vor. Abschließend gibt er Ihnen ein Ausblick auf kommende Webinare zum Thema Kalibrierung im GMP-Umfeld, die vertiefende Themen behandeln werden. Fokusthemen Was ist Kalibrieren und wieso ist es notwendig
/fachartikel-fibeln/details/pruefmittelmanagement-im-gxp-regulierten-umfeld
gementsystem aufgezeigt. Inhalte: Regulatorische Anforderungen: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 820, PIC/S PI 011-3 Praktische Umsetzung der Vorgaben bei der Kalibrierung von P
/fachartikel-fibeln/details/compliance-im-reinraum-durch-ueberwachung-praktische-umsetzung-der-forderungen-aus-din-en-iso-16444-22016…
Überwachungsplans Warn- und Aktionsgrenzen Überwachungsmatrix am Beispiel Sterilbereiche nach Annex 1, EU-GMP-Leitfaden Zusammenfassung kritischer Parameter
/ueber-uns/branchen
kundenindividuellen Anforderungen. Lesen Sie mehr. Pharma Höchster Anspruch an die Einhaltung der GMP-Compliance Automotive Qualitätssicherung auf höchstem Niveau Medizintechnik Qualitätssichernde Maßnahmen
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neue-referenz-kls-martin-group
Verwaltung von ca. 4500 Prüfmitteln an drei Standorten – zudem sollte das System alle Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen. Unsere Lösung: PRIMAS validated – das validierfähige,
/seminare/details/reinraumqualifizierung-mit-praxisworkshop
Kurzbeschreibung: Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Wesentlich beeinflusst wird die Herstellung und damit auch die Qualität des erzeugten
/events/qualitaetsforum-medizintechnik-sued-2025
Anmeldung im System verbucht. Kontakt Bei Fragen zur Veranstaltung können Sie sich gerne an marketing-gmp(at)testotis.de wenden.