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detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe 2 und 3 der Fachzeitschrift TechnoPharm

und Bringservice (75-100%) Details/Bewerbung Außendienst Junior Regional Sales (m/w/d) Schwerpunkt GMP / Pharma und Medizintechnik, Gebiet Südost Details/Bewerbung Projektingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung Pharma / Medizintechnik / GMP Details/Bewerbung Servicetechniker (m/w/d) für Kalibrierung und Reinraum im technischen Außendienst [...] / Chemielaborant/ CTA/ PTA/ BTA als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd Details/Bewerbung Sonstige Initiativbewerbung Testo Industrial Services Details/Bewerbung

jede Qualifizierungsaufgabe, von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zu komplexen Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance Bereich, bieten wir Ihnen das nötige Know-how und [...] . Die Normen DIN EN 285, DIN EN ISO 14937, DIN EN 13060 und DIN EN ISO 17665 und der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die PDA Technical Reports No.1, 29, 30 und 61 stellen Anforderungen an die [...] Sterilisation flüssiger Produkte Whitepaper Analyse von pharmazeutischen Gasen Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung Zum

die Anforderungen verschiedener Normen und Richtlinien wie ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 sowie viele Tipps und Anleitungen zur Umsetzung

Die EU-GMP-Richtlinien und die DIN EN ISO 9001 fordern, dass qualitätsrelevante Messstellen zu kalibrieren sind

in Ausgabe 3/2021 der TechnoPharm. Referenzmessgeräte sind in der durch Good Manufacturing Practice (GMP) regulierten Industrie ebenso vielseitig wie die Prozessschritte, zu deren Überwachung und Prüfung

greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ -

Prüfmittelmanagementsystem aufgezeigt. Inhalte: Regulatorische Anforderungen: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 820, PIC/S PI 011-3 Praktische Umsetzung der Vorgaben bei der Kalibrierung von

vor. Abschließend gibt er Ihnen ein Ausblick auf kommende Webinare zum Thema Kalibrierung im GMP-Umfeld, die vertiefende Themen behandeln werden. Fokusthemen Was ist Kalibrieren und wieso ist es

Medizintechnik ein. Unser Referent Stefan Erens, Reinraumexperte und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services, betrachtet gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen an eine

Messdaten können Optimierungsmaßnahmen und Sicherheitsgrenzen festgelegt werden. Die Einhaltung der GMP-Richtlinien bei der Dokumentation ist entscheidend für die Transparenz. Beispiele für Optimierungen