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Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert [...] Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene

der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist

Beim GMP-Forum am 20.09.2023 stehen interessante Fachvorträge und der Austausch zwischen Ihnen und unseren Experten zu branchenrelevanten Themen auf der Agenda. Nutzen Sie zudem die Möglichkeit, im Kreis

n Fachbereichen von Testo Industrial Services hat einen Fachartikel zu dem Thema "Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen" verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Der Artikel

von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 PIC/S Leitfaden PI 032-2 DIN EN ISO 14644-Normenreihe FDA Guidance for Industry

Impressionen von unserem GMP-Forum für die Pharmaindustrie Wir bedanken uns herzlich für ein tolles Event! Am 20. September hatten wir viele interessierte Kundinnen und Kunden aus Pharmaunternehmen aus [...] aus ganz Deutschland zu Gast bei uns in Kirchzarten. Das GMP-Forum mit seinen vier Fachvorträgen bot die Gelegenheit, sich in entspannter und lockerer Atmosphäre untereinander und mit unseren Fachexpertinnen

Welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld müssen umgesetzt werden, welche Compliance-Dienstleistungen sind dafür nötig? Die Referenten stellen Ihnen zudem ein besonderes Projekt vor, in dem es

Messgeräte Prüfstände & stationäre Anlagen Logger für Umweltbedingungen Temperatur- und Klimaschränke GMP-gerechte Kalibrierung Leistungsumfang Erfolgsgeschichten Vor-Ort-Kalibrierung Wir kalibrieren Ihre [...] von Standard-Längenmessmitteln, über die Kalibrierung spezieller elektrischer Messgeräte bis hin zur GMP-gerechten Kalibrierung im pharmazeutischen Umfeld. Durch unser umfangreiches Dienstleistungsangebot [...] Prüfungen von Wärmebehandlungs- / Beschichtungsanlagen nach CQI und AMS durch. Prüfung nach CQI und AMS GMP-gerechte Kalibrierung Um Ihre messtechnischen Aufgaben im GxP-regulierten Umfeld erfüllen zu können

detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe 2 und 3 der Fachzeitschrift TechnoPharm

B. Braun Melsungen AG Reinigungsvalidierung pharmazeutischer Prozessanlagen. B. Braun Medical AG GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Merz [...] mit Hilfe des Sinnerschen Kreises Im Wissens-Center mehr über Validierung erfahren Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und

die Anforderungen verschiedener Normen und Richtlinien wie ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 sowie viele Tipps und Anleitungen zur Umsetzung bzw

Die EU-GMP-Richtlinien und die DIN EN ISO 9001 fordern, dass qualitätsrelevante Messstellen zu kalibrieren sind - unklar bleibt, wie häufig. Der Artikel zeigt Methoden zur Ermittlung des Kalibrierintervalls