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n Fachbereichen von Testo Industrial Services hat einen Fachartikel zu dem Thema "Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen" verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Der Artikel

Welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld müssen umgesetzt werden, welche Compliance-Dienstleistungen sind dafür nötig? Die Referenten stellen Ihnen zudem ein besonderes Projekt vor, in dem es

Messgeräte Prüfstände & stationäre Anlagen Logger für Umweltbedingungen Temperatur- und Klimaschränke GMP-gerechte Kalibrierung Leistungsumfang Erfolgsgeschichten Vor-Ort-Kalibrierung Wir kalibrieren Ihre [...] von Standard-Längenmessmitteln, über die Kalibrierung spezieller elektrischer Messgeräte bis hin zur GMP-gerechten Kalibrierung im pharmazeutischen Umfeld. Durch unser umfangreiches Dienstleistungsangebot [...] Charakterisierung des Schrankes und möglicher Einwirkungen auf das Prüfgut im Schrank) Mehr erfahren GMP-gerechte Kalibrierung Um Ihre messtechnischen Aufgaben im GxP-regulierten Umfeld erfüllen zu können

B. Braun Melsungen AG Reinigungsvalidierung pharmazeutischer Prozessanlagen. B. Braun Medical AG GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Merz [...] mit Hilfe des Sinnerschen Kreises Im Wissens-Center mehr über Validierung erfahren Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und

detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe 2 und 3 der Fachzeitschrift TechnoPharm

Die EU-GMP-Richtlinien und die DIN EN ISO 9001 fordern, dass qualitätsrelevante Messstellen zu kalibrieren sind - unklar bleibt, wie häufig. Der Artikel zeigt Methoden zur Ermittlung des Kalibrierintervalls

Messdaten können Optimierungsmaßnahmen und Sicherheitsgrenzen festgelegt werden. Die Einhaltung der GMP-Richtlinien bei der Dokumentation ist entscheidend für die Transparenz. Beispiele für Optimierungen

die Anforderungen verschiedener Normen und Richtlinien wie ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 sowie viele Tipps und Anleitungen zur Umsetzung bzw

jede Qualifizierungsaufgabe, von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zu komplexen Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance Bereich, bieten wir Ihnen das nötige Know-how und zusätzliche [...] Die Normen DIN EN 285, DIN EN ISO 14937, DIN EN 13060 und DIN EN ISO 17665 und der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die PDA Technical Reports No.1, 29, 30 und 61 stellen Anforderungen an die Sterilisation [...] Fachartikel Sterilisation flüssiger Produkte Whitepaper Analyse von pharmazeutischen Gasen Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung Zum

Unser Whitepaper liefert eine Zusammenfassung des im Oktober 2015 in Kraft getretenen Annex 15 des EU-GMP-Leifadens, in dem sich verschiedene Neuerungen in Bezug auf Qualifizierung und Validierung finden.

Ausgabe 3/2021 der TechnoPharm. Referenzmessgeräte sind in der durch Good Manufacturing Practice (GMP) regulierten Industrie ebenso vielseitig wie die Prozessschritte, zu deren Überwachung und Prüfung

greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ - Spezielle