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hen. Unsere Themen: MDR - Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz für Reinräume in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und die Einführung eines

Unsere Kompetenz Qualifizierung von Produktionsgebäuden und Medienversorgung: Lüftungsanlagen, Reinräume, Spülmaschinen, Autoklaven, Produktionsbehälter (-straßen), Lagerbehälter, WFI- und PUW, Eierschleusen [...] Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern

Entwicklungen zu den Themen MDR: Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und Referenzkalibrierung

dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen auf Leistungsparameter und Überwachungsstrategien

Services die EVER Pharma Jena GmbH bei der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-G

Industrie ist zahlreichen Normen unterworfen, die unter anderem die regelkonforme Qualifizierung von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden

Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R

ten im Bereich Qualifizierung und Validierung Paul Hartmann AG Projektbegleitung/Qualifizierung Reinraum-Neubau im Rahmen einer Betriebsstättenerweiterung Simon Hegele GDP-konforme Tiefkühllagerung von [...] Jäger GmbH Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen EVER Pharma Jena GmbH Qualifizierung von Reinräumen in der Sterilproduktion

Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs-

Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R

Überblick. Veröffentlicht im September 2020. Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die

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