/ueber-uns/news-presse/news-detail/qualitaetsforum-medizintechnik
Entwicklungen zu den Themen MDR: Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und Referenzkalibrierung
/ueber-uns/news-presse/news-detail/webinar-energieeffizienter-reinraum-messtechnik-compliance
dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen auf Leistungsparameter und Überwachungsstrategien
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neue-referenz-die-ever-pharma-jena-gmbh
Services die EVER Pharma Jena GmbH bei der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-G
/fachartikel-fibeln/details/uebersicht-regulatorischer-und-normativer-anforderungen-fuer-die-reinraumqualifizierung
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Industrie ist zahlreichen Normen unterworfen, die unter anderem die regelkonforme Qualifizierung von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden
/ueber-uns/referenzen
ten im Bereich Qualifizierung und Validierung Paul Hartmann AG Projektbegleitung/Qualifizierung Reinraum-Neubau im Rahmen einer Betriebsstättenerweiterung Simon Hegele GDP-konforme Tiefkühllagerung von [...] Jäger GmbH Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen EVER Pharma Jena GmbH Qualifizierung von Reinräumen in der Sterilproduktion
/know-how/wissens-center/gmp-monitoringkonzept
Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs-
/fachartikel-fibeln/details/auswirkungen-der-neuerungen-des-annex-1-auf-die-reinraumqualifizierung
Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/qualifizierung/reinraeume/webinar-auswirkungen-der-neuerungen-des-annex-1-auf-die-reinraumqualifizierung
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Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/fachartikel-fibeln/details/die-wichtigsten-aenderungen-der-din-en-iso-14644-32020-und-deren-einfluss-auf-messverfahren-und-technik …
Überblick. Veröffentlicht im September 2020. Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die
/fachartikel-fibeln/details/neuer-annex-1-auswirkung-auf-reinraumqualifizierung
Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/fachartikel-fibeln/details/fachartikel-reinraum-dekontamination-mit-h2o2
und Sicherheit der H 2 O 2 -Dekontamination zu gewährleisten und eine zuverlässige Reinheit in Reinräumen zu erreichen Inhalte Prozess der H 2 O 2 -Begasung H 2 O 2 -Dekontaminationsphasen Qualifizierung
/events/qualitaetsforum-gmp-ost
Services In diesem Vortrag wird ein Projektablauf für Optimierungspotenziale des Energieverbrauchs in Reinräumen und reinen Bereichen vorgestellt. Dabei werden u.a. die Wichtigkeit von Contamination-Control-Strategy [...] erte Betrachtung möglicher Einsparungsmaßnahmen Messtechnische Überprüfung der Performance der Reinräume Auswirkungen auf Leistungskriterien und Überwachungsstrategien Risikobasierte Kalibrierung: Basis