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- Kalibrierung
  
  Wir sind eines der führenden Kalibrierlabore in Deutschland und für mehr als 300 Kalibrierverfahren nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.
  Kalibrierung
- Unsere Messgrößen
  Unsere akkreditierten Labore umfassen nahezu alle Messgrößen und bieten ein einzigartiges Dienstleistungsportfolio.
- Vor-Ort-Kalibrierung
  Wir kalibrieren Prüfmittel und Messtellen bei unseren Kunden vor Ort mit fachlicher Kompetenz und hochpräzisem Equipment.
- Kalibrierequipment
  Mit unseren portablen Kalibratoren für Temperatur, Feuchte und Druck können Kalibrierungen ortsunabhängig durchgeführt werden.
- Prüfmittel-
  management
  
  Wir verwalten Ihre Prüfmittel mit der ganzheitlichen Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS zur Einhaltung von Normen und Richtlinien.
  Prüfmittelmanagement
- PRIMAS online
  Das internetbasierte Prüfmittelmanagementsystem PRIMAS online unterstützt die Sicherstellung von Prüfmittelanforderungen – auch für unterwegs.
- PRIMAS validated
  PRIMAS validated ist ein validierfähiges System zur Verwaltung von Prüfmitteln für Unternehmen mit GxP-Compliance Anforderungen.
- PRIMAS exchange
  PRIMAS exchange ermöglicht einen automatisierten Datentransfer der Prüfmitteldaten zwischen MES-/CAQ-Systemen und unserem Datenstamm.
- PRIMAS connect
  PRIMAS connect ist ein Webservice für automatisierte Zugriffe und Abfragen auf PRIMAS online im Datensystem der Testo Industrial Services.
- Qualifizierung
  
  Wir unterstützen bei Qualifizierungsprojekten wie der Reinraumqualifizierung oder der Anlagenqualifizierung. Ebenso qualifizieren wir Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und GSP-Standards.
  Qualifizierung
- Reinraum
  Professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung - von der Konzeption bis zur Durchführung.
- Anlagen & Utilities
  Risikobasierte Qualifizierung von Prozessanlagen, Versorgungssystemen und Utilities für die nachhaltige Sicherheit der Prozessstabilität und -robustheit.
- Transport & Lager
  Lager- und Transportqualifizierung zur Sicherstellung gleichmäßiger Temperatur- und Klimabedingungen und Aufrechterhaltung der Produktqualität.
- Validierung
  
  Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess- und Transportvalidierung sowie die Computer- und Softwarevalidierung zur Sicherung von Reproduzierbarkeit und Robustheit.
  Validierung
- Reinigungsvalidierung
  Ganzheitliche Abwicklung professioneller Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung bei Validierungsprojekten und Revalidierungsmaßnahmen.
- Prozessvalidierung
  Risikobasierte Prozessvalidierung zum Nachweis der Erfüllung von Prozessanforderungen und -ergebnissen sowie die Sicherstellung der Produktqualität.
- Transportvalidierung
  Transportvalidierung zur Sicherstellung stabiler Klimabedingungen während Logistik und Transport von sensiblen Gütern bis zum Verbraucher.
- Computer-Softwarevalidierung
  Computersystemvalidierung und Softwarevalidierung (CSV) zur Sicherstellung der Reproduzierbarkeit von Verfahren und Prozessen computergestützter Systeme.

Effektive Reinraum-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid

In diesem Fachartikel aus dem April 2024 beschreibt unser Fachexperte den H2O2-Dekontaminationsprozess in Produktionsreinräumen. Betrachtet werden Durchführung & Validierung des Prozesses, Qualifizierung des H2O2-Systems sowie der Dekontaminationszyklus.

Dekontamination eines Reinraums in der Pharmaindustrie mittel Wasserstoffperoxid

Die Herstellung steriler Produkte erfordert spezielle Produktions- und Umgebungsanforderungen, um sicherzustellen, dass der Herstellungsprozess den geltenden gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien sowie dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik entspricht.

Dieser Fachartikel soll eine umfassende Anleitung zur erfolgreichen H₂O₂-Dekontamination in Produktionsreinräumen geben. Die vorgestellten Details sollen dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit der H₂O₂-Dekontamination zu gewährleisten und eine zuverlässige Reinheit in Reinräumen zu erreichen

Inhalte

Prozess der H₂O₂-Begasung
H₂O₂-Dekontaminationsphasen
Qualifizierung von H₂O₂-Dekontaminationssystemen
Zyklusentwicklung (Akzeptanzkriterien, Worst Case, etc.)
Validierung von H₂O₂-Prozessen

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