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Ausgelagerte Prozesse in der Medizintechnik Gemäß den Vorgaben der DIN EN ISO 13485 müssen ausgelagerte Prozesse in dem Qualitätsmanagement eines Medizinprodukteherstellers berücksichtigt werden. Ein [...] effizientes Lieferantenmanagement ist essenziell, um diese Vorgabe erfüllen zu können. In der Norm DIN EN ISO 13485 für die Medizintechnik wird vorgegeben, dass das Qualitätsmanagement eines Medizinprodukteherstellers [...] Blick und steuern Ihre Aktionen erfolgreich. Überblick über Regularien, Normen und Guidelines: DIN EN ISO 13485:2016, Kapitel 4.1.5 Lenkung externer Parteien FDA-21 CFR part 820, Subpart 50 MDR-Verordnung

dem Vertrauensniveau 95, Vertrauensniveau 85 und Vertrauensniveau 50 und können dies individuell für ISO-/Werks- und DAkkS-Kalibrierung bestimmen. Sie möchten nochmal die einzelnen Vorteile der Entscheid [...] Entscheidungsregel für Ihre Prüfmittel festlegen E-Mailadresse * Vorname Nachname * Entscheidungsregel für ISO-/Werkskalibrierungen: * ILAC-G8 Vertrauensniveau 95 Vertrauensniveau 85 Vertrauensniveau 50 Entsch

werden in diesem Seminar vermittelt. Diese Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO- und DAkkS-Richtlinien. Die Teilnehmer lernen die Vorzüge der einzelnen Kalibrierverfahren, die er [...] erreichbaren Messgenauigkeiten und deren Grenzen kennen. Zusätzlich führt jeder Teilnehmer eine ISO-Werkskalibrierung (bzw. DAkkS-Kalibrierung) mit einem Messgerät durch, berechnet anschließend die Mess

Bedingungen von 23 °C ± 3 °C. Er basiert auf dem volumetrischen Verdrängungsprinzip und ermöglicht präzise ISO-Kalibrierungen Ihrer Durchflussmesser. Mit dem neuen Prüfstand schaffen wir zusätzliche Kapazitäten [...] flussmesser Taumelscheiben-Durchflussmesser Vortex-Durchflussmesser Erfahren Sie mehr über unsere ISO- und DAkkS-akkreditieren Kalibrierungen im Bereich Durchfluss und fragen Sie Ihr persönliches Angebot

Services übernahm für die Firma Sunstar die Erstellung von Design History Files gemäß der DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte. Auch Konzepterstellung, Risikoanalysen, GAP-Analysen und Technische Dok [...] entsprechen. Testo Industrial Services wurde mit der Erstellung der Design History Files gemäß der DIN EN ISO 13485 für drei Medizinprodukte aus der Gruppe GUM ® AftaClear ® beauftragt. Durch die retrospektive [...] erreicht werden, dass die Dokumentation für die GUM ® AftaClear ® Produkte auf die Anforderung der DIN EN ISO 13485:2016 angepasst werden und somit auch für bestehende Produkte die Anforderungen im vollen Maße

Kalibrierungen nach der DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Einhaltung branchenspezifischer Qualitätsstandards (z. B. die IATF 16949), geringste Messunsicherheiten von 0,5 μm Rückführbare ISO-/Werkskalibrierung Akkreditierte [...] ngsumfang umfasst die Geräte der Produktreihen IM, VHX, VK, VR, LM und LM-X. Ebenfalls führen wir ISO-/Werkskalibrierung für die Produktreihe VL durch. Weitere KEYENCE Geräte auf Anfrage: info@testotis

ngen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für Kalibrierverfahren in unseren Laboren und bei Kunden vor Ort. Testo Industrial Services unterhält ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015. Fundierte [...] Archivierung: Das IT-Sicherheits-Management von Testo Industrial Services orientiert sich an der DIN EN ISO 27001, eine entsprechende Zertifizierung ist geplant. Bei der Aufbewahrung von Geschäftsunterlagen

SPC-Handbuch von VDA und AIAG, das AIAG SPC Manual, der VDA Band 4, die ISO 11462-1 zur SPC-Implementierung sowie die Normen der ISO 22514-Reihe zu Capability und Performance. Auch firmenspezifische Anf

und DMAIC-Methodik anwenden ISO/IEC 17025 Akkreditierungsvorbereitung Unser Portfolio umfasst eine zuverlässige Beratung für die Laborakkreditierung. Die internationale Norm ISO/IEC 17025 definiert die a [...] Sie die Konformität Ihrer Laborprozesse sicherstellen und die Akkreditierung normgerecht anstreben. ISO/IEC Akkreditierungsvorbereitung durchführen Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Ganzheitliches (digitalisiertes) [...] ngsregeln Lieferantenaudits sowie Unterstützung bei der Vorbereitung für Akkreditierungen (DIN EN ISO 17025) Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Experten im Bereich der qualitätssichernden

ist der Unterschied zwischen einer ISO-/Werkskalibrierung und einer akkreditierten Kalibrierung (DAkkS)? Wann ist eine DAkkS Kalibrierung notwendig? Wann benötige ich ISO? Was ist der Unterschied zwischen [...] Betriebszustände von Reinräumen nach DIN EN ISO 14644 Welche Prüfungen/Messungen werden bei einer Reinraumqualifizierung durchgeführt? Welche Neuerungen bringt die DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die D [...] eine Bedeutung hat die Konformitätsbewertung? Was ist eine Entscheidungsregel? Was sagt die DIN EN ISO/IEC 17025:2018 aus? Grundlagen der Messunsicherheit Was bedeutet Messunsicherheit? Zusammenhang zwischen:

tlösung ab. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Auditsicher: erfüllt die Anforderungen nach ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 10012 und IATF 16949 Full-Service-Konzept: vollumfassend und zeitsparend Individuelle

einem steigenden Wettbewerbsdruck. Die Erfüllung normativer Qualitätsstandards wie beispielsweise die ISO 9001 sind obligatorisch. Ein entscheidender Parameter für den Erfolg am Markt ist eine konstante Qualität [...] Anlagenbau Kalibrierung Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für DAkkS-akkreditierte und ISO-Kalibrierungen. Prüfmittelmanagement Unsere ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur Einhaltung