Suche

Prüfmittel seiner drei Standorte zentral in einem GMP-konformen Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen [...] teller Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services [...] Datenintegrität & Datensicherheit Erstvalidierung und Aufrechterhaltung des validierten Status gemäß GMP-Vorgaben über den gesamten System-Lebenszyklus von PRIMAS validated hinweg Prozessoptimierung & zentrale

übernimmt alle Aufgaben rund um die Einhaltung Ihrer GMP-Compliance. Profitieren Sie von langjähriger Erfahrung und Fachwissen. Die Einhaltung der GMP-Compliance in der pharmazeutischen Industrie ist Vo [...] erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie. B. Braun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Losan [...] und Kalibrierung Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Beiersdorf AG Boehringer

professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 [...] 8 Energieoptimierung im Reinraumbetrieb – Praxistests 26.03.2025, 9:00 Uhr, Raum 2 Grundlagen der GMP-gerechten Kalibrierung 27.03.2025, 9:30 Uhr, Raum 8 Wir laden Sie ein! Sichern Sie sich jetzt Ihr

Sterilherstellung im GMP-regulierten Bereich. Neben den primär technisch ausgelegten normativen Vorgaben ist es zudem zwingend erforderlich einen risikobasierten und lebenszyklusorientierten (GMP-) Ansatz für

17025:2018 führt Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- & Messmitteln auch in GMP-regulierten Bereichen ein – dieser Artikel legt die Vorteile dar. Veröffentlicht 01/2021 der Fachz [...] anzuwendende Entscheidungsregel verständigen. Inhalte: Betrachtung der zugrundeliegenden Normen in GMP-regulierten Branchen Risiko von Falschaussagen Entscheidungsregeln in der Konformitätsbewertung Do

Stand-Alone-Systemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2020 in Ausgabe 3 und 4 der TechnoPharm. In ihrem Beitrag erläutert die Autorin, wie wichtig es in pharmazeutischen GMP-Bereichen ist, ein

ik verantwortet, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er mögliche [...] gsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Webinar: Energieeffizienter Reinraumbetrieb: Messtechnik und Compliance Termin: Dienstag

Validierung und die umfangreichen Funktionen unserer GMP-konformen Lösung PRIMAS validated. Das Webinar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in unsere GMP-konforme Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS validated

Projektgruppe bei Testo Industrial Services, mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen [...] n aus Pharma und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP,DIN EN ISO 13485 Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur-

Reduzierung der Luftwechselraten unter Einhaltung der Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) umsetzen lässt und welches Energieeinsparpotenzial damit verbunden ist. Fokusthemen Risikobasierte [...] Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C) Webinar: Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Termin: Mittwoch

des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Trotz einiger Änderungen in der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ist das [...] an HEPA Filtern mit sich? Welche Änderungen ergeben sich aus der Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Überwachungsstrategien CCS und [...] ne Normen und Richtlinien abgedeckt. Folgend ein Überblick über ein paar wichtige Richtlinien: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines

Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten für den Zuschauerbereich [...] eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von [...] Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen