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professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 [...] 8 Energieoptimierung im Reinraumbetrieb – Praxistests 26.03.2025, 9:00 Uhr, Raum 2 Grundlagen der GMP-gerechten Kalibrierung 27.03.2025, 9:30 Uhr, Raum 8 Wir laden Sie ein! Sichern Sie sich jetzt Ihr

Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Gregor Maier Kundenprojektleiter gmaier@testotis [...] Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Jörn Möller Bereichsleiter GxP-Services Nord [...] Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und Valid

Sterilherstellung im GMP-regulierten Bereich. Neben den primär technisch ausgelegten normativen Vorgaben ist es zudem zwingend erforderlich einen risikobasierten und lebenszyklusorientierten (GMP-) Ansatz für

17025:2018 führt Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- & Messmitteln auch in GMP-regulierten Bereichen ein – dieser Artikel legt die Vorteile dar. Veröffentlicht 01/2021 der Fachz [...] anzuwendende Entscheidungsregel verständigen. Inhalte: Betrachtung der zugrundeliegenden Normen in GMP-regulierten Branchen Risiko von Falschaussagen Entscheidungsregeln in der Konformitätsbewertung Do

Stand-Alone-Systemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2020 in Ausgabe 3 und 4 der TechnoPharm. In ihrem Beitrag erläutert die Autorin, wie wichtig es in pharmazeutischen GMP-Bereichen ist, ein

ik verantwortet, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er mögliche [...] gsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Webinar: Energieeffizienter Reinraumbetrieb: Messtechnik und Compliance Termin: Dienstag

Validierung und die umfangreichen Funktionen unserer GMP-konformen Lösung PRIMAS validated. Das Webinar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in unsere GMP-konforme Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS validated

Projektgruppe bei Testo Industrial Services, mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen [...] n aus Pharma und Medizintechnik an Logistik-Unternehmen und deren regulatorischer Ursprung (z. B. GMP, GDP,DIN EN ISO 13485 Compliance Dienstleistungen zur sicheren Umsetzung der Vorgaben (Temperatur-

des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Trotz einiger Änderungen in der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ist das [...] Höchstwerte der zulässigen Partikelkonzentration (in Partikel je Kubikmeter Luft) klassifiziert. In den EU-GMP-Richtlinien werden den Reinraumklassen die Buchstaben A bis D zugeordnet, wobei zusätzlich zwischen [...] Einordnung der Änderungen für Reinraumqualifizierung und -monitoring Fachartikel Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich

Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten für den Zuschauerbereich [...] eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von [...] Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen

unserer erfolgreichen GMP-Projekte. Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. BBraun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines P [...] nik-Services Risikomanagement GxP-Services nach Maß GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how GMP-gerechte Validierung Validierung sichert und dokumentiert die wichtigsten Eigenschaften von Prozessen: [...] den erwarteten und geforderten Ergebnissen führen. Wir führen die Prozessvalidierung gemäß dem EU-GMP-Leitfaden, Annex 15 für Sie durch. Bei einer Computer-/Softwarevalidierung (CSV) orientieren wir uns

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