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ifische Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Im Projekt wurden sowohl die Reinräume/Lüftungsanlagen als auch die gesamte Prozesstechnik qualifiziert. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz [...] des Abfüllprozesses (PQ) Qualifizierung der Inkubationsräume Das Ergebnis Die Qualifizierung der Reinräume/Lüftungsanlagen und der gesamten Prozesstechnik der neuen Abfülllinien erfolgte projektangepasst [...] ekt 575 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase

Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs- [...] Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die Du

hmen, um die langfristige Sicherheit und Effizienz Ihrer Reinräume und Lüftungsanlagen zu gewährleisten. Unsere Qualifizierungen von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards [...] Sie interessieren sich für einzelne Messungen? Sie interessieren sich für die Qualifizierung von Reinräumen oder Lüftungsanlagen? Ja, ich habe die Datenschutzerklärung zur Kenntnis genommen und bin damit

B. Thermodynamik, Druck oder Dimensionell) in unseren Laboren und vor Ort, Reinraum-Messungen (z. B. Filtermessung, Reinraum-Klassifizierungsmessung, Erholzeitmessung) und Klimaschrank-Messungen vor Ort [...] unterstützen Sie bei allen Qualifizierungsmaßnahmen: Anlagen & Utilities, Lager und Transportsysteme, Reinräume. Validierung Wir übernehmen für Sie alle Validierungsaufgaben, z. B. auch die CSV Ihrer qualitä [...] den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group

2024 Vom 23. bis 25. April waren wir für Sie auf den LOUNGES in Karlsruhe – dem Branchenevent für Reinraum-Services. Dort haben unsere Experten vier Fachvorträge gehalten und wir haben uns sehr über Ihr [...] Fachexperten als Referenten mit vor Ort und haben interessante Vorträge zu Compliance-Themen rund um den Reinraum gehalten. Wir sagen Danke für die Gespräche, Ihr Feedback und Ihr Interesse an unseren Fachvorträgen

Qualifizierung & Validierung Energieeffizienter Reinraumbetrieb - Messtechnik & Compliance Effektive Reinraum-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid Wirtschaftlicher Validierungsansatz für umfangreiche Pro [...] (DLGV) Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Compliance im Reinraum durch Überwachung - Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 Entscheidungsregeln [...] ung in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen Reinraum-Qualifizierungsmessungen im Sterilbereich Kalibriermanagement – Nutzen und Optimierungsvorschläge

hmen, um die langfristige Sicherheit und Effizienz Ihrer Reinräume und Lüftungsanlagen zu gewährleisten. Unsere Qualifizierungen von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards

GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen oder von Anlagen. Ebenso qualifizieren wir Ihre Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und GSP-Standards [...] Projektabwicklung Konzeption und Beratung für die risikobasierte Planung und Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen und Utilities, Ausrüstungen sowie von Transportsystemen und Lagerbereichen Qualifizie [...] Expertenwissen und Know-how mit Ihnen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen & Utilities Sichert Prozessstabilität und -robustheit Transport- und

Unsere Kompetenz Qualifizierung von Produktionsgebäuden und Medienversorgung: Lüftungsanlagen, Reinräume, Spülmaschinen, Autoklaven, Produktionsbehälter (-straßen), Lagerbehälter, WFI- und PUW, Eierschleusen [...] Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern

dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen auf Leistungsparameter und Überwachungsstrategien

hen. Unsere Themen: MDR - Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz für Reinräume in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und die Einführung eines