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B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung verschiedener Messgrößen sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen [...] Kalibriermanagement (Verlinkung) und Kalibrierung unterschiedlicher Messgrößen Qualifizierung der Reinräume für Produktion, Entwicklungslabor und Mikrobiologie Beratung, Dokumentation und Durchführung der [...] Referenzprospekt 1,018 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Validierung Sichert die Stabilität und Robustheit von

kundenspezifische Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Im Projekt wurden sowohl die Reinräume/Lüftungsanlagen als auch die gesamte Prozesstechnik qualifiziert. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz [...] des Abfüllprozesses (PQ) Qualifizierung der Inkubationsräume Das Ergebnis Die Qualifizierung der Reinräume/Lüftungsanlagen und der gesamten Prozesstechnik der neuen Abfülllinien erfolgte projektangepasst [...] 575 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase

Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die [...] an HEPA Filtern Unser Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und

Prüfprozesse: Eignung, Planung und Management Eignungsnachweise bei attributiven Prüfprozessen Reinraum-Fibel Produkthaftung 2.0 – Was hat die neue Produkthaftungsrichtlinie mit Prüfmittelmanagement [...] Tieftemperatur-Mapping Energieeffizienter Reinraumbetrieb - Messtechnik & Compliance Effektive Reinraum-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid Wirtschaftlicher Validierungsansatz für umfangreiche [...] in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen Reinraum-Qualifizierungsmessungen im Sterilbereich Kalibriermanagement – Nutzen und Optimierungsvorschläge

unterstützen Sie bei allen Qualifizierungsmaßnahmen: Anlagen & Utilities, Lager und Transportsysteme, Reinräume. Validierung Wir übernehmen für Sie alle Validierungsaufgaben, z. B. auch die CSV Ihrer [...] diverser Messgrößen (z. B. Thermodynamik, Druck oder Dimensionell) in unseren Laboren und vor Ort, Reinraum-Messungen (z. B. Filtermessung, Reinraum-Klassifizierungsmessung, Erholzeitmessung) und [...] Referenzen unserer erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group

2024 Vom 23. bis 25. April waren wir für Sie auf den LOUNGES in Karlsruhe – dem Branchenevent für Reinraum-Services. Dort haben unsere Experten vier Fachvorträge gehalten und wir haben uns sehr über Ihr [...] als Referenten mit vor Ort und haben interessante Vorträge zu Compliance-Themen rund um den Reinraum gehalten. Wir sagen Danke für die Gespräche, Ihr Feedback und Ihr Interesse an unseren Fachvorträgen

Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die langfristige Sicherheit und Effizienz Ihrer Reinräume und Lüftungsanlagen zu gewährleisten. Unsere Qualifizierungen von Reinräumen und Lüftungsanlagen

GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen oder von Anlagen. Ebenso qualifizieren wir Ihre Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und [...] von Verfahren und Prozessen computergestützter Systeme. Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen & Utilities Sichert Prozessstabilität und -robustheit Transport- und [...] Losan Pharma GmbH Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Grünenthal GmbH Feststoffproduktion: Qualifizierung

GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen oder von Anlagen. Ebenso qualifizieren wir Ihre Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und [...] Expertenwissen und Know-how mit Ihnen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen & Utilities Sichert Prozessstabilität und -robustheit Transport- und [...] Losan Pharma GmbH Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Grünenthal GmbH Feststoffproduktion: Qualifizierung

diesem Jahr haben wir den Fokus auf den Themenbereich „Reinheit“ gelegt. Wir betrachten, was ein Reinraum tatsächlich leisten kann und wie er pragmatisch und dennoch normgerecht qualifiziert werden kann [...] Anmeldung. Programm 18. Juni 2026 09:30-16:00 Uhr Nur steril oder auch sauber – was kann ein Reinraum eigentlich leisten? Dr. Markus Rochowicz, Forschungsteamleitung Reinheitstechnik, Fraunhofer IPA

Webinar Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Video im Overlay öffnen Das Setzen von Youtube-Cookies wird

: Unsere Kompetenz Qualifizierung von Produktionsgebäuden und Medienversorgung: Lüftungsanlagen, Reinräume, Spülmaschinen, Autoklaven, Produktionsbehälter (-straßen), Lagerbehälter, WFI- und PUW, [...] Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern