/ueber-uns/referenzen/csl-behring
ifische Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Im Projekt wurden sowohl die Reinräume/Lüftungsanlagen als auch die gesamte Prozesstechnik qualifiziert. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz [...] des Abfüllprozesses (PQ) Qualifizierung der Inkubationsräume Das Ergebnis Die Qualifizierung der Reinräume/Lüftungsanlagen und der gesamten Prozesstechnik der neuen Abfülllinien erfolgte projektangepasst [...] ekt 575 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase
/know-how/faq/portfolio
Services Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Als erfahrener Anbieter von GMP-Compliance Dienstleistungen liegt ein besonderer Fokus unserer Services auf der Qualifizierung von Reinräumen. Unser [...] n Sie nur Testo Geräte Welche Prüfmittel können Sie kalibrieren? Kann Testo Industrial Services Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Führt Testo Industrial Services Mappings für Kühl-/ [...] Messungen bis hin zur kompletten Planung und Abwicklung von Qualifizierungen/Requalifizierungen und Reinraum-Projekten (Neubau oder Erweiterungen). Weitere Informationen hierzu erhalten Sie auf unserer Seite
/know-how/wissens-center/lecktests-an-hepa-filtern
Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung Reinigungs- [...] Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die Du
/events/lounges-2025-in-karlsruhe/rueckblick
2024 Vom 23. bis 25. April waren wir für Sie auf den LOUNGES in Karlsruhe – dem Branchenevent für Reinraum-Services. Dort haben unsere Experten vier Fachvorträge gehalten und wir haben uns sehr über Ihr [...] Fachexperten als Referenten mit vor Ort und haben interessante Vorträge zu Compliance-Themen rund um den Reinraum gehalten. Wir sagen Danke für die Gespräche, Ihr Feedback und Ihr Interesse an unseren Fachvorträgen
/ueber-uns/branchen/medizintechnik
B. Thermodynamik, Druck oder Dimensionell) in unseren Laboren und vor Ort, Reinraum-Messungen (z. B. Filtermessung, Reinraum-Klassifizierungsmessung, Erholzeitmessung) und Klimaschrank-Messungen vor Ort [...] unterstützen Sie bei allen Qualifizierungsmaßnahmen: Anlagen & Utilities, Lager und Transportsysteme, Reinräume. Validierung Wir übernehmen für Sie alle Validierungsaufgaben, z. B. auch die CSV Ihrer qualitä [...] den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group
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einem Tieftemperatur-Mapping Energieeffizienter Reinraumbetrieb - Messtechnik & Compliance Effektive Reinraum-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid Wirtschaftlicher Validierungsansatz für umfangreiche Pro [...] (DLGV) Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Compliance im Reinraum durch Überwachung - Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 Entscheidungsregeln [...] ung in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen Reinraum-Qualifizierungsmessungen im Sterilbereich Kalibriermanagement – Nutzen und Optimierungsvorschläge
/qualifizierung-ihrer-reinraeume
hmen, um die langfristige Sicherheit und Effizienz Ihrer Reinräume und Lüftungsanlagen zu gewährleisten. Unsere Qualifizierungen von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards
/know-how/webinare/webinar-energieeffizienz-im-reinraum-einfuehrung-eines-absenkbetriebs
Webinar Energieeffizienz im Reinraum – Einführung eines Absenkbetriebs Video im Overlay öffnen Das Setzen von Youtube-Cookies wird solange blockiert, bis ein aktiver Klick auf den Wiedergabe-Button erfolgt
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GMP-Compliance Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten wie der Qualifizierung von Reinräumen oder von Anlagen. Ebenso qualifizieren wir Ihre Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und GSP-Standards [...] Projektabwicklung Konzeption und Beratung für die risikobasierte Planung und Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen und Utilities, Ausrüstungen sowie von Transportsystemen und Lagerbereichen Qualifizie [...] Expertenwissen und Know-how mit Ihnen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen & Utilities Sichert Prozessstabilität und -robustheit Transport- und
/ueber-uns/news-presse/news-detail/willkommen-zum-qualitaetsforum-medizintechnik-sued
hen. Unsere Themen: MDR - Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz für Reinräume in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und die Einführung eines
/ueber-uns/referenzen/impfstoffhersteller-greenfield
Unsere Kompetenz Qualifizierung von Produktionsgebäuden und Medienversorgung: Lüftungsanlagen, Reinräume, Spülmaschinen, Autoklaven, Produktionsbehälter (-straßen), Lagerbehälter, WFI- und PUW, Eierschleusen [...] Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
/ueber-uns/news-presse/news-detail/qualitaetsforum-medizintechnik
Entwicklungen zu den Themen MDR: Umstellung und Auswirkungen, pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik, Qualifizierung und Validierung bei Zulieferern und Referenzkalibrierung