/fachartikel-fibeln
(DLGV) Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Compliance im Reinraum durch Überwachung - Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 Entscheidungsregeln [...] ung in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen Reinraum-Qualifizierungsmessungen im Sterilbereich Kalibriermanagement – Nutzen und Optimierungsvorschläge
/fachartikel-fibeln/details/auswirkungen-der-neuerungen-des-annex-1-auf-die-reinraumqualifizierung
Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/fachartikel-fibeln/details/die-wichtigsten-aenderungen-der-din-en-iso-14644-32020-und-deren-einfluss-auf-messverfahren-und-technik …
Überblick. Veröffentlicht im September 2020. Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die
/qualifizierung/reinraeume/webinar-auswirkungen-der-neuerungen-des-annex-1-auf-die-reinraumqualifizierung
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Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/fachartikel-fibeln/details/neuer-annex-1-auswirkung-auf-reinraumqualifizierung
Inhalte: Die Kontaminations-Kontrollstrategie Der Annex 15 als Grundlage für die Qualifizierung der Reinräume und lüftungstechnischen Anlagen Durchzuführende Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/R
/know-how/wissens-center/wissen-reinraumqualifzierung
mit sich? Welchen Einfluss haben die Änderungen der DIN EN ISO 14644-1 auf die Qualifizierung von Reinräumen? Welche Reinraumklassen gibt es? In der DIN EN ISO 14644-1 werden die verschiedenen Reinraumklassen [...] Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Trotz einiger Änderungen in der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP
/qualifizierung
Projektabwicklung Konzeption und Beratung für die risikobasierte Planung und Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen und Utilities, Ausrüstungen sowie von Transportsystemen und Lagerbereichen Qualifizie [...] Expertenwissen und Know-how mit Ihnen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen & Utilities Sichert Prozessstabilität und -robustheit Transport- und [...] Losan Pharma GmbH Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Grünenthal GmbH Feststoffproduktion: Qualifizierung einer
/fachartikel-fibeln/details/fachartikel-reinraum-dekontamination-mit-h2o2
und Sicherheit der H 2 O 2 -Dekontamination zu gewährleisten und eine zuverlässige Reinheit in Reinräumen zu erreichen Inhalte Prozess der H 2 O 2 -Begasung H 2 O 2 -Dekontaminationsphasen Qualifizierung
/fachartikel-fibeln/details/der-neue-annex-1-aenderungen-fuer-reinraumqualifizierung
(08/2022) zusammen und gibt Handlungsempfehlungen zur Anpassung bestehender Überwachungsstrategien im Reinraum. Veröffentlicht in der ersten Ausgabe der cleanroom & processes im März 2023. Im August 2022 erschien
/fachartikel-fibeln/details/compliance-im-reinraum-durch-ueberwachung-praktische-umsetzung-der-forderungen-aus-din-en-iso-16444-22016…
normative Vorgabe Von der Requalifizierung zur ganzheitlichen Überwachung Leistungsaspekte von Reinräumen Risikobasierte Festlegung als ganzheitliche Strategie Verringerung des Auftretens von Fehlern Erhöhung
/events/qualitaetsforum-medizintechnik/rueckblick-zum-qualitaetsforum-medizintechnik-2022
n - Referent: Marc Mettenberger 2 MB PDF herunterladen Pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik – Referent: Stefan Erens 503 KB PDF herunterladen MDR: Umstellung und Au
/ueber-uns/referenzen/bbraun-melsungen
und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmit