/qualifizierung/reinraeume
erfolgreichen Qualifizierungsprojekte im Bereich Reinraum. EVER Pharma Jena GmbH Qualifizierung von Reinräumen in der Sterilproduktion Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Pharma [...] sensibler Produkte in Reinräumen sind reproduzierbare klimatische Bedingungen unabdingbar. Wir unterstützen Sie bei der Sicherstellung konstanter Temperatur- und Feuchtewerte in Ihrem Reinraum: Einzelmessungen [...] ICH Q9/ EU-GMP-Leitfaden bis hin zu den Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen Ihrer Reinräume. Dabei unterstützen wir Sie bei einzelnen Messungen oder übernehmen die komplette Projektabwicklung
/seminare/details/reinraumqualifizierung-mit-praxisworkshop
regulatorischen Umfeldes mit dem Thema Reinraum oder Reinraum-Qualifizierung beschäftigen. Sie erhalten Einblicke in die verschiedenen Messtechniken der Reinraum-Qualifizierung – von den regulatorischen [...] der Herstellung vorherrschenden Umgebungsbedingungen. Die Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen ist ein wichtiger Baustein im Qualitätssicherungskonzept von Herstellern im Life Science Umfeld [...] für die RR-Messtechnik vermittelt. Testo Industrial Services betreibt zu diesem Zweck eigens einen Reinraum ISO 7 für die Praxisteile. Hier kann das Erlernte direkt in die Praxis umgesetzt werden. Das Seminar
/events/webinar-reinraumqualifizierung-in-der-medizintechnik
werden können. Die Inhalte unseres Webinars über die Qualifizierung von Reinräumen in der Medizintechnik Anforderungen an Reinräume in der Medizintechnik (vs. Pharma) Welche Regularien müssen beachtet werden [...] Unser Qualifizierungsexperte zeigt Ihnen einen pragmatischen Ansatz für die Qualifizierung von Reinräumen für Medizintechnikunternehmen auf. Wir setzen unsere Webinar-Reihe fort und laden Sie am Mittwoch [...] Mittwoch, den 22. November 2023 von 15 – 16 Uhr zu einem LIVE WEBINAR über die Qualifizierung von Reinräumen in der Medizintechnik ein. Unser Referent Stefan Erens, Reinraumexperte und Geschäftsleiter Business
/ueber-uns/referenzen/losan
In Neuenburg betreibt Losan Pharma Reinräume der Klassen C und D bzw. ISO-Klasse 7, 8 und 9. 2006 führte Testo Industrial Services die Erstqualifizierung der Reinräume und RLT-Anlagen im Rahmen einer P [...] Industrial Services unterstützt die Firma Losan Pharma GmbH in Neuenburg bei der Requalifizierung der Reinräume sowie bei der Kalibrierung von stationären Anlagen und Prüfmitteln mit Full-Service-Support aus [...] Produktionserweiterung am Standort in Neuenburg durch. Seitdem stehen die Requalifizierung der Reinräume sowie die Kalibrierung von stationären Anlagen, Messsystemen und Prüfmitteln im Mittelpunkt der
/ueber-uns/referenzen/ever-pharma
ung von Reinräumen in der Sterilproduktion für die EVER Pharma Jena GmbH Testo Industrial Services unterstützt die EVER Pharma Jena GmbH bei der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer Reinräume der GMP-Klassen [...] vier Sterilproduktionen (Klassen A-D), die auf drei Etagen verteilt sind. Dazu gehören neben den Reinräumen auch entsprechende Schleusenbereiche, Musterzug und Einwaagebereich sowie der umgebende CNC (C [...] ungen und Umbauten: Durchführung der Reinraumqualifizierungen Jährliche Requalifizierung aller Reinräume gemäß DIN EN ISO 14644-1/Annex 1 & 15 Entwicklung kundenindividueller Messverfahren angepasst an
/qualifizierung/gxp-services-team
higem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen werden unsere Mitarbeiter und Seminarteilnehmer mit Reinraummessungen und Kalibrierungen vertraut gemacht. Fakten zum Reinraum-Trainingscenter [...] interdisziplinären Teams – konsequent ausgerichtet auf Ihre Bedürfnisse. Praxisgerechtes Training Reinraum-Trainingscenter An unserem Standort in Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern [...] ngscenter : Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m² Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D) Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung Glasfronten
/ueber-uns/referenzen/hartmann
Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Testo Industrial Services unterstützt die Firma Paul Hartmann AG in Heidenheim bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Reinraum-Produktionsflächen [...] ion und Erste Hilfe. Am Standort in Heidenheim plante die Paul Hartmann AG die Errichtung neuer Reinraum-Produktionsflächen in einem Bestandsgebäude. Zwei vorhandene Produktionen zur Herstellung von modernen [...] ekt 765 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase
/fachartikel-fibeln/details/reinraumqualifizierung-in-der-medizintechnik
werden? Unser Qualifizierungsexperte zeigt einen pragmatischen Ansatz für die Qualifizierung von Reinräumen für Medizintechnikunternehmen auf. In unserem Webinar betrachten wir die Anforderungen an eine [...] Möglichkeiten zur Minimierung dieser Mess- und Dokumentationsumfänge. Inhalte: Anforderungen an Reinräume in der Medizintechnik (vs. Pharma) Welche Regularien müssen beachtet werden Der Umfang einer Re
/ueber-uns/referenzen/pharma-stulln
Differenzdruckfühler mit Messunsicherheitsbetrachtung nach GUM Nachweis der Übereinstimmung mit den Reinraum-Klassen A/B/C und D Filterlecktest an endständigen Filtern und LF-Einheiten Differenzdruckmessung [...] Qualifizierungsmaßnahmen realisiert. Ergebnis war die ganzheitliche Betreuung des Kunden im Bereich Reinraum, Kalibrierung und Qualifizierung der Räumlichkeiten in der Herstellung. Erfahren Sie noch mehr über [...] ekt 672 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Kalibrierung Vor-Ort-Kalibrierung und Laborkalibrierung Ihrer qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel
/know-how/faq/portfolio
Services Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Als erfahrener Anbieter von GMP-Compliance Dienstleistungen liegt ein besonderer Fokus unserer Services auf der Qualifizierung von Reinräumen. Unser [...] n Sie nur Testo Geräte Welche Prüfmittel können Sie kalibrieren? Kann Testo Industrial Services Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Führt Testo Industrial Services Mappings für Kühl-/ [...] Messungen bis hin zur kompletten Planung und Abwicklung von Qualifizierungen/Requalifizierungen und Reinraum-Projekten (Neubau oder Erweiterungen). Weitere Informationen hierzu erhalten Sie auf unserer Seite
/ueber-uns/referenzen/bbraun-sempach
B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung verschiedener Messgrößen sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen [...] Kalibriermanagement (Verlinkung) und Kalibrierung unterschiedlicher Messgrößen Qualifizierung der Reinräume für Produktion, Entwicklungslabor und Mikrobiologie Beratung, Dokumentation und Durchführung der [...] Referenzprospekt 1,018 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Validierung Sichert die Stabilität und Robustheit von Prozessen
/ueber-uns/referenzen/csl-behring
ifische Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Im Projekt wurden sowohl die Reinräume/Lüftungsanlagen als auch die gesamte Prozesstechnik qualifiziert. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz [...] des Abfüllprozesses (PQ) Qualifizierung der Inkubationsräume Das Ergebnis Die Qualifizierung der Reinräume/Lüftungsanlagen und der gesamten Prozesstechnik der neuen Abfülllinien erfolgte projektangepasst [...] ekt 575 KB Mehr über unsere Services Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase