Reinraum-Fibel
In der Reinraum-Fibel werden ein Großteil der Begriffe aus dem Bereich der Reinraumtechnik und der Messungen in Reinräumen erläutert. Sie soll als kompaktes Nachschlagewerk und Arbeitshilfe im GMP-Bereich dienen.
Ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte und Arzneimittel ist die Nutzung und der korrekte Betrieb von Reinräumen. Anhand strenger Auflagen wie der DIN EN ISO 14644, der VDI 2083 und weiteren internationalen Richtlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden werden diese Reinräume klassifiziert, betrieben und überwacht. Die Reinraum-Fibel bietet einen kompakten Überblick über die relevanten Themen rund um den Betrieb von Reinräumen.
Inhalte:
- Was ist ein Reinraum?
- Verhalten im Reinraum
- Regularien
- Technische Grundlagen zum Betrieb von Reinräumen
- Reinraumqualifizierung
- Reinraummonitoring
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