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In unserem neuen Whitepaper geht es um die GDP/GMP-konforme Qualifizierung von Lagerbereichen. Schwerpunkte sind die Durchführung von Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen (Mappings) und die Einbindung

Wir laden Sie herzlich zu unserem GMP-Forum für die Pharmaindustrie bei uns in Kirchzarten ein! Neben interessanten Fachvorträgen zu verschiedenen Themen aus dem pharmazeutischen Bereich, bietet Ihnen

dabei auf der biopharmazeutischen Technik und den gesetzlichen Regularien der Qualitätssicherung (GMP). Dabei erlernst du in aufeinander abgestimmten Modulen die komplette biopharmazeutische Prozesskette [...] Kalibrierungen sowie bei Reinraum- und Qualifizierungsmessungen Aktive Mitarbeit bei interessanten GMP-Projekten als Co-Projektleiter bei unseren Kunden Mitwirken bei Aktionen und Events von Auszubildenden [...] technische Grundlagen direkt in der Praxis anwenden und dabei viele spannende Unternehmen aus den GMP-regulierten Branchen kennenlernen? Dann bewerbe dich jetzt für einen Studienplatz biopharmazeutische

Qualitätsstandards. Normen wie die DIN ISO 13485 , gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche definieren die Standards von Herstellern in der Medizintechnikbranche [...] Reinigungsvalidierungen durch. Wir erstellen Design History Files oder Konzepte zur Erhöhung der cGMP-Compliance und führen GAP-Analysen für Sie durch – immer individuell nach Ihrem Bedarf. Hier finden [...] Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group Prüfmittelverwaltung mit PRIMAS validated

diesem Webinar befassen sich unsere Referenten mit der Frage, welche regulatorischen Vorgaben aus dem GMP-Umfeld umgesetzt werden müssen. Sie geben einen Überblick über die nötigen Compliance-Dienstleistungen

Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert [...] Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene

der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist

agement für GxP-regulierte Bereiche Eine eigene Prüfmittelmanagement-Lösung für unsere Kunden mit GMP-Anforderungen. Mit diesem Kundenwusch haben sich unsere PRIMAS- und Validierungsexperten in den letzten [...] ein super Erfolg. Mit PRIMAS validated möchten wir diesen Erfolg jetzt auch auf unsere Kunden mit GMP-Anforderungen ausweiten. PRIMAS validated wurde als IT-Modul der PRIMAS Anwendungen explizit auf die

Beim GMP-Forum am 20.09.2023 stehen interessante Fachvorträge und der Austausch zwischen Ihnen und unseren Experten zu branchenrelevanten Themen auf der Agenda. Nutzen Sie zudem die Möglichkeit, im Kreis

Impressionen von unserem GMP-Forum für die Pharmaindustrie Wir bedanken uns herzlich für ein tolles Event! Am 20. September hatten wir viele interessierte Kundinnen und Kunden aus Pharmaunternehmen aus [...] aus ganz Deutschland zu Gast bei uns in Kirchzarten. Das GMP-Forum mit seinen vier Fachvorträgen bot die Gelegenheit, sich in entspannter und lockerer Atmosphäre untereinander und mit unseren Fachexpertinnen

Konformitätsbewertungen sind deshalb unerlässlich. Hinzu kommen Normen wie die ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 oder die ISO 50001, die für die Qualität und Lebensmittelsicherheit in der gesamten Prod [...] Erfüllung der Kalibrieranforderungen aller qualitätsrelevanten Normen (ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 und ISO 50001) Akkreditierte Kalibrierung gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 möglich Unsere

von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 PIC/S Leitfaden PI 032-2 DIN EN ISO 14644-Normenreihe FDA Guidance for Industry