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Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Welche Branchen bewegen sich in einem GMP-regulierten Umfeld? Welchen Anforderungen muss eine GMP-gerechte Dokumentation entsprechen? Wie [...] ng von ausgelagerten Prozessen aufgebaut sein? Wissen aus dem Bereich GMP-gerechte Kalibrierung Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Wissen aus dem Bereich [...] an HEPA Filtern mit sich? Welche Änderungen ergeben sich aus der Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Überwachungsstrategien CCS und

eines standortübergreifenden Konzeptes zur Erhöhung der GMP-Compliance inkl. pragmatischer Einbindung der vorhandenen Dokumentationen in das neue GMP-Konzept. Consulting, Strukturierung und Durchführung [...] Unsere Fachartikel im Überblick Im Wissens-Center mehr über Validierung erfahren Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und

Reinigungsvalidierung vollumfänglich betreut. Durch das risikobasierte Validierungsmanagement und die cGMP konforme Reinigungsvalidierung der Prozessbereiche konnte die Facility schließlich durch die FDA abgenommen [...] nachweisbar – verifizierte Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig Am 05. September 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Ost in Leipzig statt. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf Ihre Teilnahme [...] Teilnehmenden aus und erhalten Sie in informativen Fachvorträgen Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds. Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei, für Verpflegung während des Tages ist bestens

In unserem neuen Whitepaper geht es um die GDP/GMP-konforme Qualifizierung von Lagerbereichen. Schwerpunkte sind die Durchführung von Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen (Mappings) und die Einbindung

von Reinräumen in der Medizintechnik Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter GxP-Services / Vertrieb GMP, Testo Industrial Services Best Practice Beispiel: Qualifizierung & Validierung bei Zulieferern Marc [...] hnik, Testo Industrial Services Single-Sourcing bei Kalibrierung Karen Fink, Vertriebsaußendienst GMP-Compliance, Testo Industrial Services Laborführungen Lernen Sie unsere akkreditierten Labore in Winsen

Sicherheit & Compliance für Ihr Prüfmittelmanagement Sie suchen ein validierbares, sicheres System zur GMP-konformen Verwaltung Ihrer Prüfmittel? Erfahren Sie mehr dazu in unserem Live Webinar am 08. März mit [...] Dienstag, den 8. März 2022 von 15:00 Uhr-16:00 Uhr zu einem Live Webinar über die Anforderungen an ein GMP-konformes Prüfmittelmanagement ein. Unsere Fachexpertinnen geben Ihnen praxisnahe Einblicke in unser

Konformitätsbewertungen sind deshalb unerlässlich. Hinzu kommen Normen wie die ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 oder die ISO 50001, die für die Qualität und Lebensmittelsicherheit in der gesamten Prod [...] Erfüllung der Kalibrieranforderungen aller qualitätsrelevanten Normen (ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 und ISO 50001) Akkreditierte Kalibrierung gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 möglich Unsere

dabei auf der biopharmazeutischen Technik und den gesetzlichen Regularien der Qualitätssicherung (GMP). Dabei erlernst du in aufeinander abgestimmten Modulen die komplette biopharmazeutische Prozesskette [...] Kalibrierungen sowie bei Reinraum- und Qualifizierungsmessungen Aktive Mitarbeit bei interessanten GMP-Projekten als Co-Projektleiter bei unseren Kunden Mitwirken bei Aktionen und Events von Auszubildenden [...] technische Grundlagen direkt in der Praxis anwenden und dabei viele spannende Unternehmen aus den GMP-regulierten Branchen kennenlernen? Dann bewerbe dich jetzt für einen Studienplatz biopharmazeutische

Qualitätsstandards. Normen wie die DIN ISO 13485 , gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche definieren die Standards von Herstellern in der Medizintechnikbranche [...] Reinigungsvalidierungen durch. Wir erstellen Design History Files oder Konzepte zur Erhöhung der cGMP-Compliance und führen GAP-Analysen für Sie durch – immer individuell nach Ihrem Bedarf. Hier finden [...] Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group Prüfmittelverwaltung mit PRIMAS validated

agement für GxP-regulierte Bereiche Eine eigene Prüfmittelmanagement-Lösung für unsere Kunden mit GMP-Anforderungen. Mit diesem Kundenwusch haben sich unsere PRIMAS- und Validierungsexperten in den letzten [...] ein super Erfolg. Mit PRIMAS validated möchten wir diesen Erfolg jetzt auch auf unsere Kunden mit GMP-Anforderungen ausweiten. PRIMAS validated wurde als IT-Modul der PRIMAS Anwendungen explizit auf die

Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert [...] Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene