/know-how/wissens-center/wissen-reinraumqualifzierung
mit sich? Welchen Einfluss haben die Änderungen der DIN EN ISO 14644-1 auf die Qualifizierung von Reinräumen? Welche Reinraumklassen gibt es? In der DIN EN ISO 14644-1 werden die verschiedenen Reinraumklassen [...] Überarbeitung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens aus dem August 2022 für die Qualifizierung von Reinräumen? Trotz einiger Änderungen in der im August 2022 veröffentlichen Version des Annex 1 des EU-GMP
/events/qualitaetsforum-gmp-suedwest
Services In diesem Vortrag wird ein Projektablauf für Optimierungspotenziale des Energieverbrauchs in Reinräumen und reinen Bereichen vorgestellt. Dabei werden u.a. die Wichtigkeit von Contamination-Control-Strategy [...] erte Betrachtung möglicher Einsparungsmaßnahmen Messtechnische Überprüfung der Performance der Reinräume Auswirkungen auf Leistungskriterien und Überwachungsstrategien Podiumsdiskussion zur Beschaffung
/fachartikel-fibeln/details/compliance-im-reinraum-durch-ueberwachung-praktische-umsetzung-der-forderungen-aus-din-en-iso-16444-22016…
normative Vorgabe Von der Requalifizierung zur ganzheitlichen Überwachung Leistungsaspekte von Reinräumen Risikobasierte Festlegung als ganzheitliche Strategie Verringerung des Auftretens von Fehlern Erhöhung
/fachartikel-fibeln/details/der-neue-annex-1-aenderungen-fuer-reinraumqualifizierung
(08/2022) zusammen und gibt Handlungsempfehlungen zur Anpassung bestehender Überwachungsstrategien im Reinraum. Veröffentlicht in der ersten Ausgabe der cleanroom & processes im März 2023. Im August 2022 erschien
/events/qualitaetsforum-medizintechnik/rueckblick-zum-qualitaetsforum-medizintechnik-2022
n - Referent: Marc Mettenberger 2 MB PDF herunterladen Pragmatischer Qualifizierungsansatz von Reinräumen in der Medizintechnik – Referent: Stefan Erens 503 KB PDF herunterladen MDR: Umstellung und Au
/events/qualitaetsforum-medizintechnik-sued-2025
ESCENTIA Gemeinsam zum Ziel: Erfahrungsbericht zur Initialqualifizierung und Inbetriebnahme von Reinräumen Elke Barchet, Senior Specialist Qualitymanagement, Acandis GmbH Risikomanagement für Umgebungs
/ueber-uns/referenzen/bbraun-melsungen
und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmit
/events/pharma-congress-pharma-technica-2025
Unterstützung bei zahlreichen qualitätssichernden GMP-Maßnahmen. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen im Reinraum führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Qualifizierung
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und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmit
/ueber-uns/referenzen/impfstoffhersteller-produktionsanlagen
Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen Reinraumqualifizierung Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume Vor-Ort-Kalibrierung Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
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herunterladen Gemeinsam zum Ziel: Erfahrungsbericht zur Initialqualifizierung und Inbetriebnahme von Reinräumen - Referent Elke Barchet 3 MB 1/15 2/15 3/15 4/15 5/15 6/15 7/15 8/15 9/15 10/15 11/15 12/15 13/15
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Sichert die Stabilität und Robustheit von Prozessen Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmit