Suche

für die GMP Pharma Technica (Tageskarte ohne Kongress). Einfach diesen Code für die Registrierung verwenden: PT-C24 Zur Anmeldung Weitere Informationen zum GMP Pharma Congress & Pharma Technica. GMP-Comp [...] GMP Pharma Congress & Pharma Technica 2025 Wir freuen uns darauf, Sie beim GMP Pharma Congress in Wiesbaden zu treffen! Am 08. und 09. April sind wir für Sie vor Ort bei der Pharma Technica, dem Ausst [...] Compliance-Dienstleistungen. Wir freuen uns auf Sie! Der GMP Pharma Congress greift auch in diesem Jahr wieder aktuelle Themen und Herausforderungen aus der GMP-geregelten Pharmaindustrie auf und bringt Vertreter

Wissen aus dem Bereich GMP-gerechte Kalibrierung Der Wissensbereich GMP-gerechte Kalibrierung beschäftigt sich mit der Kalibrierung in pharmazeutischen und medizintechnischen Bereichen und erläutert die [...] Antworten auf die folgenden Fragen: Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Der Unterschied [...] begleitet wird. Der Techniker stellt abschließend ein standardisiertes GMP-konformes ebenfalls definiertes Zertifikat aus. Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen

Automated Manufacturing Practice Seminar GMP-Compliance Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Überblick über die wichtigsten Regelwerke im GMP-Umfeld: Nationale Regularien für Deutschland: [...] einem GMP-regulierten Umfeld? Diese Branchen müssen sich nach den GMP-Richtlinien und –Normen richten: Pharmaindustrie Medizintechnik Life Sciences & Biotechnologie Welchen Anforderungen muss eine GMP-gerechte [...] den Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation. Hier finden Sie Antworten auf die folgenden Fragen: Was versteht man unter GxP? Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Welche

Leitfäden rund um GMP, Hygiene und Räumlichkeiten, GMP-gerechte Dokumentation sowie Kalibrierung? Dann sind Sie hier genau richtig, denn dieser Workshop richtet sich an alle, die sich im GMP-regulierten Umfeld [...] Kurzbeschreibung: Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Nur gut ausgebildetes Personal, das sowohl das Grundverständnis, als auch das Hint [...] Hintergrundwissen der GMP-Compliance besitzt, ist in der Lage, den regulatorischen Anforderungen in allen Bereichen gerecht zu werden. In dem breiten Feld rund um Produktion, Qualitäts- und Risikomanagement

Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Die Etablierung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes zur Überwachung der Einhaltung der Compliance-Vorgaben ist in der [...] Anlage (RLT)) gemäß Annex 1 EU GMP-Leitfaden sowie der vorhandenen Reinstmedien. Ergänzend werden Dokumentationsbeispiele verschiedener Pläne von Boehringer Ingelheim (GMP-Raumbuch, Reinraumzonenplan, [...] Pharma GmbH & Co. KG und der Testo Industrial Services GmbH. Der Fokus liegt auf der Etablierung eines GMP-Monitoringkonzeptes für die Betriebsphase im pharmazeutischen Umfeld und dessen Optimierung auf Basis

Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen Ein Expertenteam von Testo Industrial Services hat die Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet. Das Team schrieb das [...] das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER und veröffentlichte einen Fachartikel zum Thema. Unser Autorenteam des Kapitels „Kalibrierung“ im GMP-BERATER sowie des Fachartikels in der TechnoPharm besteht [...] in beiden Veröffentlichungen ihr Wissen. Das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER Unser Autorenteam gibt Ihnen im Kapitel 4.F im GMP-BERATER Antworten auf folgende Fragen: Was ist Kalibrierung, Justierung

ractice (GMP)-Leitfadens der EU sowie der vorhandenen Reinstmedien. Inhalte: Kurzvorstellung des Neubauprojektes Anforderungen an den Herstellbereich User Requirement Specifications (URS) GMP-Raumbuch [...] Der Fachartikel befasst sich mit der Erstellung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes am Beispiel eines Qualifizierungsprojekts für die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Veröffentlicht in [...] Fachzeitschrift TechnoPharm. Der Fokus des Artikels liegt auf der Etablierung eines auditsichereren GMP-Monitoringkonzeptes für die Betriebsphase im pharmazeutischen Umfeld und dessen Optimierung auf Basis

Programm Anmeldung Kontakt GMP-Forum 2025 Am 23. September 2025* laden wir Sie herzlich zu unserem GMP-Forum in Kirchzarten ein – einem bedeutenden Branchentreff für die Pharmaindustrie und Medizintechnik [...] ranche. Ein besonderes Highlight ist die Möglichkeit, Herrn Dr. Gnibl (GMP-Inspektor, RB Oberbayern und EMA) Ihre Fragen zur GMP-Compliance zu stellen. Darüber hinaus bieten wir Führungen durch unsere [...] Sie noch einmal final bestätigen müssen. Kontakt Bei Fragen helfen wir Ihnen gerne weiter: marketing-gmp(at)testotis.de

Das war unser Qualitätsforum GMP Südwest 2024 in Ulm Wir bedanken uns herzlich für das erfolgreiche Qualitätsforum GMP Südwest 2024! Am 28. November durften wir zu einem Branchentreff mit interessanten [...] n Fachvorträgen in Ulm einladen. Dieses Jahr fand das Qualitätsforum GMP zum ersten Mal in Ulm statt. In entspannter Atmosphäre gab es Gelegenheit, sich mit unseren Fachexpertinnen und -experten über aktuelle [...] Entwicklungen in der Pharmabranche auszutauschen. Unsere Referenten deckten verschiedene Themen aus dem GMP-Umfeld ab und gaben den Teilnehmern wertvolle Einblicke und praxisrelevante Informationen mit. Vielen

Projekt GMP-Upgrade Testo Industrial Services führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung [...] Vertriebsnetz des B. Braun-Konzerns entwickelt, produziert und vermarktet. Das Ziel des Projektes "GMP-Upgrade" war die ganzheitliche Abwicklung aller Compliance induzierten und technischen Dienstleistungen [...] Auswirkungen auf den Produktionsplan mit dem bestehenden Drei-Schicht-Betrieb des Kunden koordiniert. Das GMP-Upgrade war fachlich und organisatorisch ein sehr gutes Projekt. Die Mitarbeiter von Testo Industrial

Die in der 4. Auflage soeben neu erschienene Ausgabe „GMP-/FDA-gerechte Validierung“ des pharma technologie journals bietet einen aktuellen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung [...] Fachbeitrag hat den Titel „Validierung von computergestütztem Equipment - Beachtung der Datenintegrität im GMP-Bereich“. Darin werden praktikable Lösungsansätze angeführt, um eine Standardisierung des Validier [...] Anforderungen sicherzustellen. Das Buch ist als eBook und in einer gedruckten Ausgabe erhältlich: PTJ: GMP-/FDA-gerechte Validierung

Das war unser Qualitätsforum GMP Ost 2024 in Leipzig Wir bedanken uns herzlich für das erfolgreiche Qualitätsforum GMP Ost 2024! Am 05. September durften wir Sie zu einem Branchentreff mit interessanten [...] en Fachvorträgen in Leipzig begrüßen. Dieses Jahr fand das Qualitätsforum GMP zum ersten Mal in Leipzig statt. In entspannter Atmosphäre gab es Gelegenheit, sich mit unseren Fachexpertinnen und -experten [...] aktuelle Entwicklungen in der Pharmabranche auszutauschen. Unsere Referenten deckten viele Themen aus dem GMP-Umfeld ab und gaben den Teilnehmern wertvolle Einblicke und praxisrelevante Informationen mit. Vielen