/events/pharma-congress-pharma-technica-2025
GMP Pharma Congress & Pharma Technica 2025 Wir freuen uns darauf, Sie beim GMP Pharma Congress in [...] , um diese zu diskutieren. Im Ausstellungsbereich GMP Pharma Technica stellen wir Ihnen unsere Leistungen und Lösungen für zahlreiche GMP-konforme [...] PT-C24 Zur Anmeldung Weitere Informationen zum GMP Pharma Congress & Pharma Technica. GMP-Compliance-Services Testo Industrial Services bietet Ihnen
/know-how/wissens-center/wissen-gmp-gerechte-kalibrierung
Wissen aus dem Bereich GMP-gerechte Kalibrierung Der Wissensbereich GMP-gerechte Kalibrierung beschäftigt sich mit der Kalibrierung [...] Kalibrierung . Hier finden Sie Antworten auf die folgenden Fragen: Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung [...] entsprechend definierten Vorgaben begleitet wird. Der Techniker stellt abschließend ein standardisiertes GMP-konformes ebenfalls definiertes Zertifikat aus. Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen
/know-how/wissens-center/wissen-gxp-compliance
GxP? Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Welche Branchen bewegen sich in einem GMP-regulierten Umfeld? Welchen Anforderungen [...] Practice GEP = Good Engineering Practice GAMP = Good Automated Manufacturing Practice Seminar GMP-Compliance Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Überblick über die [...] Regularien: ICH-Guidelines, PIC/S-Guides, ISPE Guides Welche Branchen bewegen sich in einem GMP-regulierten Umfeld? Diese Branchen müssen sich nach den GMP-Richtlinien und –Normen richten:
/reinraumqualifizierung-gmp
Ihre Vorteile Reinraum Fibel Kundenstimme Kontaktieren Sie uns Reinraumqualifizierung nach GMP – zuverlässig, auditfest, effizient Wir qualifizieren Ihre Reinräume nach Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens [...] Nachschlagewerk mit klaren Erläuterungen, Checklisten und Übersichten für den täglichen Einsatz im GMP‑Umfeld. Die Reinraumfibel enthält u. a.: Grundlagen & Reinraumklassen GMP‑Anforderungen & Übersichten [...] Qualifizierung Ihrer Reinräume und erstellen Ihnen ein individuelles Angebot – schnell, transparent und GMP‑konform. Reinraum-Know-how Nutzen Sie unsere Fachartikel, Webinare und Seminare, um Ihr GMP‑Reinraumwissen
/seminare/details/gmp-compliance-grundlagen-und-qualifizierung
Kurzbeschreibung: Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Nur gut [...] Basis-Seminar: Sie suchen einen umfassenden Einstieg in Themengebiete wie Gesetze & Leitfäden rund um GMP, Hygiene und Räumlichkeiten, GMP-gerechte Dokumentation sowie Kalibrierung? Dann sind Sie hier genau [...] Aufbau-Seminar: Das GMP-Aufbau-Seminar richtet sich an alle, die einen kompakten und umfassenden Einstieg in das Thema
/know-how/wissens-center/gmp-monitoringkonzept
Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Die Etablierung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes zur Überwachung der Einhaltung der Compliance-Vorgaben ist in der Pharmaproduktion [...] Pläne von Boehringer Ingelheim (GMP-Raumbuch, Reinraumzonenplan, Druckstufenplan, Monitoringkalender und Beprobungsplan) sowie Hintergründe
/know-how/wissens-center/wissen-gmp-gerechte-kalibrierung/expertenwissen-kalibrierung-gmp-berater
GMP-regulierten Bereichen aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet. Das Team schrieb das Kapitel „ [...] Sander. Die Experten haben in beiden Veröffentlichungen ihr Wissen. Das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER Unser Autorenteam gibt Ihnen im Kapitel 4.F im GMP-BERATER Antworten auf folgende Fragen: [...] : Kapitel Kalibrierung 3 MB Fachartikel „Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulieren Bereichen“ Ergänzend zum Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER hat unser Expertenteam
/events/gmp-forum-2025-in-kirchzarten
Programm Anmeldung Kontakt GMP-Forum 2025 Am 23. September 2025* laden wir Sie herzlich zu unserem GMP-Forum in Kirchzarten ein – [...] Pharma- und Medizintechnikbranche. Ein besonderes Highlight ist die Möglichkeit, Herrn Dr. Gnibl (GMP-Inspektor, RB Oberbayern und EMA) Ihre Fragen zur GMP-Compliance zu stellen. Darüber hinaus bieten [...] marketing-gmp(at)testotis.de
/fachartikel-fibeln/details/etablierung-eines-gmp-monitoringkonzepts-im-pharmazeutischen-herstellbereich
Der Fachartikel befasst sich mit der Erstellung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes am Beispiel eines Qualifizierungsprojekts für die Boehringer Ingelheim Pharma [...] Fachzeitschrift TechnoPharm. Der Fokus des Artikels liegt auf der Etablierung eines auditsichereren GMP-Monitoringkonzeptes für die Betriebsphase im pharmazeutischen Umfeld und dessen Optimierung auf [...] Anforderungen an den Herstellbereich User Requirement Specifications (URS) GMP-Raumbuch Zonen- und Druckstufenkonzept Etablierung eines GMP-Monitorings „Räume und Medien“ im
/fachartikel-fibeln/details/whitepaper-revision-kapitel-4-eu-gmp-leitfaden
Dieses Whitepaper aus dem Juli 2026 erläutert die Hintergründe der Überarbeitung des Kapitel 4 im EU-GMP-Leitfaden, stellt die wesentlichen Änderungen vor und zeigt auf, welche praktischen Auswirkungen sich für GMP-regulierte Unternehmen ergeben. Mit dem Entwurf zur Überarbeitung von Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens („Documentation“), der 2025 zur Konsultation veröffentlicht wurde, setzen die europäischen GMP-Behörden ein deutliches Signal: Dokumentation wird künftig noch stärker als zentraler Bestandteil
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Wir unterstützen Sie bei Ihren GMP-Compliance-Aufgaben! Vertrieb GMP-Compliance Sie möchten Ihren Ansprechpartner aus unserem Vertriebsteam [...] 0, 10-16, 8, 90-99 +49 7661 90901-9014 kfink@testotis.de Michael Zehnpfennig Senior Regional Sales GMP West PLZ-Gebiete: 17-19, 2, 3, 4, 5 +49 7661 90901-8018 mzehnpfennig@testotis.de Linus Geppert Junior Regional Sales GMP Südwest PLZ-Gebiete: 6, 7 +49 151 29265175 ligeppert@testotis.de Marc Mettenberger Branchenmanager
/events/gmp-forum-2025-in-kirchzarten/rueckblick-gmp-forum-2025
Schön, dass Sie da waren: GMP-Forum 2025 - Vorträge & Impressionen Wir haben uns sehr gefreut, dass Sie am 23. September bei uns in Kirchzarten waren und diesen Tag zu einem wertvollen Austausch unter GMP-Branchenexpert:innen gemacht haben! In diesem Jahr bot das Vortragsprogramm des GMP-Forums wirklich [...] GMP-Inspektion Dr. Rainer Gnibl, Regierungspräsidium Oberbayern und EMA Best Practice: Wirtschaftlicher