Reinraumqualifizierung nach GMP – zuverlässig, auditfest, effizient
Wir qualifizieren Ihre Reinräume nach Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 vom Neubau über die Requalifizierung bis hin zur vollständig auditfesten Dokumentation.
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Auditfeste Dokumentation nach ISO 14644, VDI 2083 & EU‑GMP
- Herstellerunabhängige Reinraumprüfungen
- Schnelle Terminverfügbarkeit
- Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
- Mess‑ & Prüfungen gemäß aktueller Normen
So qualifizieren wir Ihre Reinräume
Wir führen komplette Qualifizierungen und Requalifizierungen Ihrer Reinräume durch – normkonform, präzise und sauber dokumentiert.
Unsere Leistungen:
- Luftreinheitsklassifizierung nach ISO 14644
- Partikelmessung & Strömungsvisualisierung
- Druckkaskaden‑ & Luftwechselverifizierung
- Temperatur‑ & Feuchtemessungen
- Wiederkehrende Prüfungen & Requalifizierungen
- GMP‑gerechte Auswertung und auditfeste Dokumente
Unverbindliches Beratungsgespräch sichern
Reinraum‑Know‑how erweitern
Ihre Expertin für Reinraumqualifizierung
Wenden Sie sich gerne direkt an unsere Expertin für Beratung, Projektabstimmung und qualifizierte Durchführung Ihrer Reinraumprüfungen oder nutzen Sie unser Kontaktformular.
Unsere kostenlose Reinraum‑Fibel
erklärt die wichtigsten Begriffe, Normen und Grundlagen aus der Reinraumtechnik . Das ideale Nachschlagewerk mit klaren Erläuterungen, Checklisten und Übersichten für den täglichen Einsatz im GMP‑Umfeld.
Die Reinraumfibel enthält u. a.:
- Grundlagen & Reinraumklassen
- GMP‑Anforderungen & Übersichten zu ISO 14644, VDI 2083, EU‑GMP, Reinraumverhalten, Betrieb, Qualifizierung und Monitoring
- Wichtige Mess‑ & Prüfpunkte
- Checklisten für den Reinraumbetrieb
- Kompakte Grafiken & Praxisbeispiele
Mit der Zusammenarbeit mit Testo Industrial Services bei unserem Neubau waren wir sehr zufrieden. In der Projektphase sind, wie das eben so ist, einige Änderungen und Herausforderungen aufgetreten, die Testo Industrial Services immer sehr flexibel und gewissermaßen „on the fly“ mit uns zusammen gemeistert hat. Es war eine enge Zusammenarbeit, die sehr gut geklappt hat – und das bei diesem hohen Messaufwand auf unserer neuen großen Reinraumfläche. Inzwischen arbeiten wir schon gemeinsam an einer Strategie, um die Requalifizierung der Räume zu gewährleisten, wir setzen die Zusammenarbeit also gerne fort.
Michael Böhme
Engineer Qualification
(clean rooms)
Ever Pharma Jena
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Wir beraten Sie gern zur Qualifizierung Ihrer Reinräume und erstellen Ihnen ein individuelles Angebot – schnell, transparent und GMP‑konform.
Reinraum-Know-how
Nutzen Sie unsere Fachartikel, Webinare und Seminare, um Ihr GMP‑Reinraumwissen zu vertiefen.