Konzeptionierung der Reinigungsvalidierung für Medizinprodukte nach ASTM E3127-22
Vortrag von Stefan Erens | Testo Industrial Services GmbH
Die Reinigungsvalidierung ist ein entscheidender Baustein für die Patientensicherheit und die regulatorische Konformität von Medizinprodukten. Der Vortrag zeigt, wie eine risikobasierte und normgerechte Reinigungsvalidierung gemäß ASTM E3127-22 konzipiert wird. Dabei werden die wesentlichen Schritte von der Festlegung der Akzeptanzkriterien über die Auswahl geeigneter Prüfmethoden bis hin zur praktischen Umsetzung und Dokumentation vorgestellt.