Sterilisation: Kritische Beladungen im GMP-Umfeld
Bei der Sterilisation in Autoklaven beeinflussen die angewendeten Beladungsmuster direkt den Sterilisationserfolg. Sie haben eine hohe Relevanz für Qualifizierung, Validierung und den Routinebetrieb und stehen daher regelmäßig im Fokus von Audits und Inspektionen.
Unsere Fachverantwortliche für Sterilisation & Thermische Prozesse, Natascha Pfaff, betrachtet in diesem Webinar die Grundlagen der Sterilisation. Es geht um den Einfluss der Beladung auf Dampfpenetration und Wärmeübertragung, den Zusammenhang zwischen Beladung und Sterilisationssicherheit und das Worst-Case-Prinzip. Sie erklärt die Entwicklungsschritte GMP-konformer Beladungsmuster bis hin zu Dokumentation und Erstellung von Beladeanweisungen. Schließlich räumt sie mit zwei Mythen auf: „Die maximale Beladung ist immer der Worst Case“ und „Längere Ausgleichszeiten schaffen mehr Sicherheit“.
Fokusthemen
- Einfluss der Beladung auf Dampfpenetration und Wärmeübertragung
- Zusammenhang zwischen Beladung und Sterilisationssicherheit
- Entwicklung GMP-konformer Beladungsmuster
- Beladungen in OQ und PQ
- Änderungsmanagement & Requalifizierung (Annex 1)
- Erfahrungsberichte aus der Praxis & häufige Fehler
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