Kapitel aus dem GMP-Berater – Expertenwissen aus der Praxis
Ein Expertenteam von Testo Industrial Services hat die Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet. Das Team schrieb das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER. Wir dürfen Ihnen eine Leseprobe zur Verfügung stellen.
Unser Autorenteam teilt im Kapitel 4.F im GMP-BERATER sein Wissen mit Ihnen und taucht tief in die Welt der Kalibrierung im GMP-Umfeld ein: Nur sichere Messwerte erlauben es, objektive Entscheidungen zu treffen und Prozesse reproduzierbar durchzuführen. Immer gleiche Prozessabläufe führen zu immer gleichen Ergebnissen und damit zu Arzneimitteln in gewünschter Qualität.
Inhalte
- Was ist Kalibrierung, Justierung, Eichung?
- Welche regulatorischen Anforderungen sind zu beachten?
- Wie wird die messtechnische Rückführung sichergestellt?
- Regulatorische Anforderungen
- Wie können Kalibrierorganisation & -Management effizient gestaltet werden?
- Welche Kalibrierverfahren gibt es und was gehört zu einer fachgerechten Durchführung?
- Was ist die Messunsicherheit und wie wird sie berechnet?
- Wie sieht die GMP-gerechte Dokumentation der Kalibrierung aus?
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Weitere Informationen finden Sie in unserem Wissens-Center.