Webinar Sterilisation: Kritische Beladungen im GMP-Umfeld
Bei der Sterilisation in Autoklaven beeinflussen die angewendeten Beladungsmuster direkt den Sterilisationserfolg. Sie haben eine hohe Relevanz für Qualifizierung, Validierung und den Routinebetrieb und stehen daher regelmäßig im Fokus von Audits und Inspektionen.
Unsere Fachverantwortliche für die Sterilisation & Thermische Prozesse, Natascha Pfaff, hat große praktische Erfahrung und weiß um die Unsicherheit bei Worst-Case-Definitionen und Änderungsbewertungen.
In diesem Webinar betrachtet sie Grundlagen der Sterilisation wie den Einfluss der Beladung auf Dampfpenetration und Wärmeübertragung, den Zusammenhang zwischen Beladung und Sterilisationssicherheit oder das Worst-Case-Prinzip. Sie erklärt die Entwicklungsschritte GMP-konformer Beladungsmuster bis hin zu ihrer Dokumentation und der Erstellung von Beladeanweisungen. Schließlich räumt sie mit zwei gängigen Mythen auf: „Die maximale Beladung ist immer der Worst Case“ und „Längere Ausgleichszeiten schaffen mehr Sicherheit“.
Nutzen für die Teilnehmer am Webinar: Sie können ihre Beladungsmuster künftig besser begründen, erhalten eine höhere Inspektionssicherheit, bewerten Änderungen praxisnah und vermeiden typische GMP-Fehler.
Fokusthemen
- Einfluss der Beladung auf Dampfpenetration und Wärmeübertragung
- Zusammenhang zwischen Beladung und Sterilisationssicherheit
- Entwicklung GMP-konformer Beladungsmuster
- Beladungen in OQ und PQ
- Änderungsmanagement & Requalifizierung (Annex 1)
- Erfahrungsberichte aus der Praxis & häufige Fehler
Webinar: Sterilisation: Kritische Beladungen im GMP-Umfeld
Termin: Mittwoch, 28. Oktober 2026
Uhrzeit: 15:00 Uhr - 16:00 Uhr
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