/seminare/details/kalibriertage-thermodynamik
vermittelt. Diese Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO 9001:2008, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, FDA, HACCP, ISO 10012:2003 und SCS-Richtlinien. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten
/qualifizierung/reinraeume
Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die DIN EN ISO 14644-3:2006 ab. Zudem wurde der [...] Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Unsere Cleanroom Solutions umfassen für die Pharmazeutische Industrie und [...] test ist ein messtechnisch komplexer Teil der Reinraumqualifizierung und erfolgt gemäß der DIN EN ISO 14644-3. Wir unterstützen Sie bei diesen Prüfungen in Ihren Reinräumen: Bestimmung der partikulären
/weitere-services/consulting-services
(Value Stream Mapping & Lean Six Sigma) und branchenspezifische Managementsysteme (IATF16949, ISO13485, ISO17025) auch Themen rund um die Digitalisierung (Prüfprozessmanagement / Manufacturing Intelligence) [...] en Sie bei der Vorbereitung auf Audits und helfen Ihnen, Qualitätsstandards wie IATF 16949, ISO 9001 und ISO/IEC 17025 einzuhalten. Erfahren Sie mehr über unsere Qualitätsmanagementservices und wie sie [...] der Kompetenz von Kalibrierlaboren Beratung zu den Qualitätsmanagementsystemen wie IATF 16949, ISO 9001, ISO/IEC 17025 Terminvereinbarung Sie haben Fragen oder benötigen Beratung bei der Auswahl der passenden
/know-how/wissens-center
ist der Unterschied zwischen einer ISO-/Werkskalibrierung und einer akkreditierten Kalibrierung (DAkkS)? Wann ist eine DAkkS Kalibrierung notwendig? Wann benötige ich ISO? Was ist der Unterschied zwischen [...] Neuerungen bringt die DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die Durchführung von Lecktests an HEPA Filtern mit sich? Welchen Einfluss haben die Änderungen der DIN EN ISO 14644-1 auf die Qualifizierung [...] eine Bedeutung hat die Konformitätsbewertung? Was ist eine Entscheidungsregel? Was sagt die DIN EN ISO/IEC 17025:2018 aus? Grundlagen der Messunsicherheit Was bedeutet Messunsicherheit? Zusammenhang zwischen:
/fachartikel-fibeln/details/pruefmittelmanagement-im-gxp-regulierten-umfeld
automatisiertes Prüfmittelmanagementsystem aufgezeigt. Inhalte: Regulatorische Anforderungen: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 820, PIC/S PI 011-3 Praktische Umsetzung der Vorgaben
/fachartikel-fibeln/details/compliance-im-reinraum-durch-ueberwachung-praktische-umsetzung-der-forderungen-aus-din-en-iso-16444-22016…
EN ISO 14644-2:2016 praktisch umgesetzt werden? Dieser Artikel zeigt den Weg zur Etablierung eines risikobasierten Überwachungsplanes auf. Im Fazit werden die behandelten Punkte aus der DIN EN ISO 14644-2:2016
/know-how/wissens-center/wissen-eignungspruefungen
eines Teilnehmers nach zuvor aufgestellten Kriterien durch Vergleiche zwischen Laboratorien“ (DIN EN ISO/IEC 17043:2010). Die Durchführung einer Mess- oder Prüfaufgabe durch mehrere (mind. 2), unabhängige [...] Begrifflichkeiten identisch. Einzig können Eignungsprüfungen im akkreditierten Rahmen nach DIN EN ISO/IEC 17043 durchgeführt werden. Unterschied Ringvergleich/Ringversuch und bilateraler Vergleich: Ei [...] Teilnahme an Eignungsprüfungen und Vergleichsmessungen ist für akkreditierte Laboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025 verpflichtend. Diese Vergleichsmessungen stellen ein wichtiges Element zur Validierung von
/know-how/wissens-center/wissen-medizintechnik/ausgelagerte-prozesse-medizintechnik
Ausgelagerte Prozesse in der Medizintechnik Gemäß den Vorgaben der DIN EN ISO 13485 müssen ausgelagerte Prozesse in dem Qualitätsmanagement eines Medizinprodukteherstellers berücksichtigt werden. Ein [...] effizientes Lieferantenmanagement ist essenziell, um diese Vorgabe erfüllen zu können. In der Norm DIN EN ISO 13485 für die Medizintechnik wird vorgegeben, dass das Qualitätsmanagement eines Medizinprodukteherstellers [...] Blick und steuern Ihre Aktionen erfolgreich. Überblick über Regularien, Normen und Guidelines: DIN EN ISO 13485:2016, Kapitel 4.1.5 Lenkung externer Parteien FDA-21 CFR part 820, Subpart 50 MDR-Verordnung
/ueber-uns/news-presse/news-detail/richtlinien-umstellung-drehmoment-schraubwerkzeuge
aktuellen Änderungen der Drehmomentkalibrierung im Blick – Sie auch? Seit Anfang 2017 bietet die Norm DIN ISO 6789:2017 die neue Grundlage für Drehmoment-Schraubwerkzeuge . Daraufhin wurde auch die DKD-R 3-8 [...] erechnung ausgeschlossen, insofern das Prüfmittel ausschließlich für die Kalibrierung nach DIN EN ISO 6789 verwendet wird. Was bedeutet die Änderung für Sie? Individuell angepasste Kalibrierabläufe pro
/seminare/details/kalibriertage-thermodynamik-feuchte-temperatur-und-druck
vermittelt. Diese Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO 9001:2008, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, FDA, HACCP, ISO 10012:2003 und SCS-Richtlinien. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten
/ueber-uns/qualitaetsversprechen
ngen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für Kalibrierverfahren in unseren Laboren und bei Kunden vor Ort. Testo Industrial Services unterhält ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015. Fundierte [...] Archivierung: Das IT-Sicherheits-Management von Testo Industrial Services orientiert sich an der DIN EN ISO 27001, eine entsprechende Zertifizierung ist geplant. Bei der Aufbewahrung von Geschäftsunterlagen
/umstellung-auf-ilac-g8-widersprechen
dem Vertrauensniveau 95, Vertrauensniveau 85 und Vertrauensniveau 50 und können dies individuell für ISO-/Werks- und DAkkS-Kalibrierung bestimmen. Sie möchten nochmal die einzelnen Vorteile der Entscheid [...] Entscheidungsregel für Ihre Prüfmittel festlegen E-Mailadresse * Vorname Nachname * Entscheidungsregel für ISO-/Werkskalibrierungen: * ILAC-G8 Vertrauensniveau 95 Vertrauensniveau 85 Vertrauensniveau 50 Entsch