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Auf der GMP Pharma Technica stellen wir Ihnen unsere Leistungen und Lösungen für zahlreiche GMP-konforme

führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Unsere Cleanroom Solutions umfassen für die [...] der Monitoringmaßnahmen von der Planung bis zum Abschlussbericht. Die Grenzwerte hierfür sind im EU GMP-Leitfaden Annex 1 festgelegt. Unsere Services im Bereich mikrobiologisches Monitoring: [...] ) Ermittlung der Probenahmestellen, Frequenzen und Aktionslimits Probenahme Analyse in einem GMP-zertifizierten Labor Gesamtkeimzahl-Bestimmung Identifikation der Keime (bis Gattung oder Art)

– ein Blick aus der Praxis Frank Mager, Bereichsleiter Süd GxP-Services, Testo Industrial Services GMP-gerechte Kalibrierung: Arten der Kalibrierung und das Kalibrierzertifikat Mario Meister, [...] Kalibrierung, Testo Industrial Services Round Tables zu diesen Themen: Computersystemvalidierung, GMP-gerechte Kalibrierung, normgerechte Reinraumqualifizierung/ Reinraummessungen, Qualitätssicherung [...] auf den Austausch mit Ihnen! Kontakt Bei Fragen zur Veranstaltung können Sie sich gerne an marketing-gmp(at)testotis.de wenden.

Vorträge des GMP Forums 2025 Ihre Downloads sind jetzt bereit für Sie: PDF herunterladen • Digitalisierung im [...] • Fokus Data Integrity Dr. Susan Spiller | Testo Industrial Services 3 MB PDF herunterladen • GMP gerechte Kalibrierung Robert Frank | Testo Industrial Services 6 MB PDF herunterladen • Inspector’s Essentials in der GMP-Inspektion Dr. Rainer Gnibl | GMP-Inspektor 7 MB PDF herunterladen • Mikrobiologisches Monitoring

Qualifizierung und Validierung im Bereich GxP-Services, dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen [...] Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb Contamination Control Strategy (CCS) & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Melden Sie sich gleich für das Webinar am 19. November an! Jetzt anmelden

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm Am 28. November 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm statt. [...] Sourcing Managerin CapEx | Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG & Karen Fink | Regional Sales Managerin GMP Süd / Ost | Testo Industrial Services Wie sieht der strategische Prozess der Beschaffung [...] Anmeldung im System verbucht. Kontakt Bei Fragen zur Veranstaltung können Sie sich gerne an marketing-gmp(at)testotis.de wenden.

nach Ihren Wünschen Identifikation von Hot/Cold Spots und weiteren kritischen Stellen Nachweis für GMP und GDP-/GSP-Anforderungen GDP-/GSP-gerechte Qualifizierungen Von einzelnen Temperatur- und [...] 17665 – Sterilisation mit feuchter Hitze / EN ISO 15883 – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte / EU-GMP-Leitfaden Annex 15 – Qualifizierung & Validierung / FDA 21 CFR Part 11 – Datenintegrität und [...] Anforderungen. Ich freue mich auf den Austausch mit Ihnen. Michael Zehnpfennig Regional Sales Manager GMP +49 7661 90901-8018 mzehnpfennig@testotis.de

alle relevanten Normen. Auf Wunsch übernehmen wir die komplette risikobasierte Qualifizierung nach GMP, GSP und GDP. Unsere Expertise umfasst Temperatur- und Klimaverteilungsstudien für Lager, Kühlzellen [...] nach Ihren Wünschen Identifikation von Hot/Cold Spots und weiteren kritischen Stellen Nachweis für GMP und GDP-/GSP-Anforderungen Webinar Risikobasierte Klimaverteilungsmessung Webinar Temperature Mapping [...] individuellen und pragmatischen Lösungen und unserem auditsicheren Dokumentationsformat. Whitepaper GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Fachartikel Etablierung eines GMP-Monitoringskonzepts

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte die [...] Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich

die EVER Pharma Jena GmbH bei der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens

Normative Vorgaben wie die ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu unerlässlich ist. Dieses Whitepaper gibt einen Überblick über die Anforderungen an GMP-konforme Prüfmittelmanagementsysteme. Bei der Verarbeitung und Herstellung von pharmazeutischen und

der Messungen in Reinräumen erläutert. Sie soll als kompaktes Nachschlagewerk und Arbeitshilfe im GMP-Bereich dienen. Ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte und [...] Auflagen wie der DIN EN ISO 14644, der VDI 2083 und weiteren internationalen Richtlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden werden diese Reinräume klassifiziert, betrieben und überwacht. Die Reinraum-Fibel bietet