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Qualifizierung und Validierung im Bereich GxP-Services, dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen [...] Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb Contamination Control Strategy (CCS) & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Melden Sie sich gleich für das Webinar am 19. November an! Jetzt anmelden

Sie und Ihre Kolleginnen und Kollegen herzlich zu unserem GMP-Forum in Kirchzarten ein. Gemeinsam möchten wir aktuelle Entwicklungen in der GMP-Welt vorstellen und aufzeigen, wie bewährte Ansätze mit digitalen

ng GxP-Services, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er mögliche [...] gsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance

ng/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm Am 28. November 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm statt. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf Ihre Teilnahme [...] Teilnehmenden aus und erhalten Sie in informativen Fachvorträgen Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds. Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei, für Verpflegung während des Tages ist bestens [...] Sourcing Managerin CapEx | Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG & Karen Fink | Regional Sales Managerin GMP Süd / Ost | Testo Industrial Services Wie sieht der strategische Prozess der Beschaffung qualitäts

nach Ihren Wünschen Identifikation von Hot/Cold Spots und weiteren kritischen Stellen Nachweis für GMP und GDP-/GSP-Anforderungen GDP-/GSP-gerechte Qualifizierungen Von einzelnen Temperatur- und Feucht [...] 17665 – Sterilisation mit feuchter Hitze / EN ISO 15883 – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte / EU-GMP-Leitfaden Annex 15 – Qualifizierung & Validierung / FDA 21 CFR Part 11 – Datenintegrität und elektronische [...] trie wurde am Standort Karlsruhe eine Lagerhalle GSP/GDP-gerecht umgebaut – ein Projekt, das viel GMP-Fachwissen erforderte. Testo Industrial Services stellte die Experten für die Kalibrierung/Qualifizierung

derten Lösungen und steht Ihnen mit umfassender Erfahrung und Fachkompetenz zur Seite, wenn es um GMP-Maßnahmen in der Reinraumqualifizierung geht. Egal, ob es um kleinere Messungen oder komplexe Proj [...] zur Begleitung des Abweichungs- und Risikomanagements nach den Anforderungen von ICH Q9 und dem EU-GMP-Leitfaden. Wir kümmern uns auch um Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die langfristige [...] von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards – gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083. Jetzt mehr erfahren Ihre Ansprechpartnerin Zögern Sie nicht

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte die Q [...] Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Quali [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qua

Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Gregor Maier Kundenprojektleiter gmaier@testotis [...] Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Jörn Möller Bereichsleiter GxP-Services Nord [...] Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und Valid

ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu unerlässlich ist. Dieses Whitepaper gibt einen Überblick über die Anforderungen an GMP-konforme Prüfmitte

Whitepaper aus dem Mai 2023 unseres Fachexperten haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunk ist die Durchführung [...] cherung zu beachten. In unserem neuen Whitepaper haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunkt ist die Durchführung

Prüfmittelmanagement Analyse von pharmazeutischen Gasen Entscheidungsregel der Konformitätsbewertung GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Der neue Annex 1 – Änderungen für Reinraumq [...] -Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Feuchte-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Anforderungen an GMP-konforme Prüfmittelmanagementsysteme Druck-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Medizintechnik: Lenkung [...] Referenzkalibrierung in GxP-regulierten Branchen Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung Änderungen in der neuen 14644-3:2020-08