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Sie und Ihre Kolleginnen und Kollegen herzlich zu unserem GMP-Forum in Kirchzarten ein. Gemeinsam möchten wir aktuelle Entwicklungen in der GMP-Welt vorstellen und aufzeigen, wie bewährte Ansätze mit digitalen

ng GxP-Services, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er mögliche [...] gsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance

Alle wichtigen Kontaktinformationen finden Sie auf dieser Seite. Vertrieb GMP-Compliance Unser Außendienst im Bereich Vertrieb GMP-Compliance ist spezialisiert auf Dienstleistungen im GxP-Umfeld. Als Experten [...] Zehnpfennig Regional Sales Manager GMP West/Nord PLZ-Gebiete: 17-19 / 2 / 3 / 4 / 5 +49 7661 90901-8018 mzehnpfennig@testotis.de Karen Fink Regional Sales Managerin GMP Süd/Ost PLZ-Gebiete: 0 / 10-16 / 6 [...] Vertrieb GMP Compliance Vertrieb Calibration Management Consulting Quality Assurance Qualitätsmanagement Human Resources Unsere Ansprechpartner Sie sind auf der Suche nach einer direkten Ansprechperson

ng/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm Am 28. November 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm statt. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf Ihre Teilnahme [...] Teilnehmenden aus und erhalten Sie in informativen Fachvorträgen Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds. Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei, für Verpflegung während des Tages ist bestens [...] Sourcing Managerin CapEx | Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG & Karen Fink | Regional Sales Managerin GMP Süd / Ost | Testo Industrial Services Wie sieht der strategische Prozess der Beschaffung qualitäts

derten Lösungen und steht Ihnen mit umfassender Erfahrung und Fachkompetenz zur Seite, wenn es um GMP-Maßnahmen in der Reinraumqualifizierung geht. Egal, ob es um kleinere Messungen oder komplexe Proj [...] zur Begleitung des Abweichungs- und Risikomanagements nach den Anforderungen von ICH Q9 und dem EU-GMP-Leitfaden. Wir kümmern uns auch um Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die langfristige [...] von Reinräumen und Lüftungsanlagen erfolgen stets nach den höchsten Standards – gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083. Jetzt mehr erfahren Ihre Ansprechpartnerin Zögern Sie nicht

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte die Q [...] Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Quali [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qua

ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu unerlässlich ist. Dieses Whitepaper gibt einen Überblick über die Anforderungen an GMP-konforme Prüfmitte

Whitepaper aus dem Mai 2023 unseres Fachexperten haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunk ist die Durchführung [...] cherung zu beachten. In unserem neuen Whitepaper haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunkt ist die Durchführung

Prüfmittelmanagement Analyse von pharmazeutischen Gasen Entscheidungsregel der Konformitätsbewertung GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Der neue Annex 1 – Änderungen für Reinraumq [...] -Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Feuchte-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Anforderungen an GMP-konforme Prüfmittelmanagementsysteme Druck-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Medizintechnik: Lenkung [...] Referenzkalibrierung in GxP-regulierten Branchen Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung Änderungen in der neuen 14644-3:2020-08

Prüfmittel seiner drei Standorte zentral in einem GMP-konformen Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen [...] teller Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services [...] Datenintegrität & Datensicherheit Erstvalidierung und Aufrechterhaltung des validierten Status gemäß GMP-Vorgaben über den gesamten System-Lebenszyklus von PRIMAS validated hinweg Prozessoptimierung & zentrale

übernimmt alle Aufgaben rund um die Einhaltung Ihrer GMP-Compliance. Profitieren Sie von langjähriger Erfahrung und Fachwissen. Die Einhaltung der GMP-Compliance in der pharmazeutischen Industrie ist Vo [...] erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie. B. Braun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Losan [...] und Kalibrierung Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Beiersdorf AG Boehringer