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Qualifizierung und Validierung im Bereich GxP-Services, dokumentarische und messtechnische Ansätze zur GMP-konformen Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen. Zudem beleuchtet er die potenziellen Auswirkungen [...] Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb Contamination Control Strategy (CCS) & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance Melden Sie sich gleich für das Webinar am 19. November an! Jetzt anmelden

PDF herunterladen • GMP gerechte Kalibrierung Robert Frank | Testo Industrial Services 6 MB PDF herunterladen • Inspector’s Essentials in der GMP-Inspektion Dr. Rainer Gnibl | GMP-Inspektor 7 MB PDF h [...] Vorträge des GMP Forums 2025 Ihre Downloads sind jetzt bereit für Sie: PDF herunterladen • Digitalisierung im Kalibrierwesen - der digitale Kalibrierschein (DCC) Dr. Matthias Ohlrogge| Testo Industrial

ng GxP-Services, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich einer GMP-gerechten Umsetzung der Optimierung der Energieeffizienz in Reinräumen ein. Zudem betrachtet er mögliche [...] gsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance

ng/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte die Q [...] Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Quali [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qua

unserem auditsicheren Dokumentationsformat. Whitepaper GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Fachartikel Etablierung eines GMP-Monitoringskonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich [...] alle relevanten Normen. Auf Wunsch übernehmen wir die komplette risikobasierte Qualifizierung nach GMP, GSP und GDP. Unsere Expertise umfasst Temperatur- und Klimaverteilungsstudien für Lager, Kühlzellen [...] nach Ihren Wünschen Identifikation von Hot/Cold Spots und weiteren kritischen Stellen Nachweis für GMP und GDP-/GSP-Anforderungen Webinar Risikobasierte Klimaverteilungsmessung Webinar Temperature Mapping

Programm Anmeldung Kontakt Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm Am 28. November 2024 findet unser erstes Qualitätsforum GMP Südwest in Ulm statt. Melden Sie sich gleich an, wir freuen uns auf Ihre Teilnahme [...] Teilnehmenden aus und erhalten Sie in informativen Fachvorträgen Einblicke in verschiedene Bereiche des GMP-Umfelds. Die Teilnahme am Event ist für Sie kostenfrei, für Verpflegung während des Tages ist bestens [...] Sourcing Managerin CapEx | Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG & Karen Fink | Regional Sales Managerin GMP Süd / Ost | Testo Industrial Services Wie sieht der strategische Prozess der Beschaffung qualitäts

nach Ihren Wünschen Identifikation von Hot/Cold Spots und weiteren kritischen Stellen Nachweis für GMP und GDP-/GSP-Anforderungen GDP-/GSP-gerechte Qualifizierungen Von einzelnen Temperatur- und Feucht [...] 17665 – Sterilisation mit feuchter Hitze / EN ISO 15883 – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte / EU-GMP-Leitfaden Annex 15 – Qualifizierung & Validierung / FDA 21 CFR Part 11 – Datenintegrität und elektronische [...] trie wurde am Standort Karlsruhe eine Lagerhalle GSP/GDP-gerecht umgebaut – ein Projekt, das viel GMP-Fachwissen erforderte. Testo Industrial Services stellte die Experten für die Kalibrierung/Qualifizierung

Reduzierung der Luftwechselraten unter Einhaltung der Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) umsetzen lässt und welches Energieeinsparpotenzial damit verbunden ist. Fokusthemen Risikobasierte [...] Nachweise und Überwachungsstrategien Praktische Umsetzung in einem Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP-Klasse C)

ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu unerlässlich ist. Dieses Whitepaper gibt einen Überblick über die Anforderungen an GMP-konforme Prüfmitte

der Messungen in Reinräumen erläutert. Sie soll als kompaktes Nachschlagewerk und Arbeitshilfe im GMP-Bereich dienen. Ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte und [...] Auflagen wie der DIN EN ISO 14644, der VDI 2083 und weiteren internationalen Richtlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden werden diese Reinräume klassifiziert, betrieben und überwacht. Die Reinraum-Fibel bietet

Whitepaper aus dem Mai 2023 unseres Fachexperten haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunk ist die Durchführung [...] cherung zu beachten. In unserem neuen Whitepaper haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunkt ist die Durchführung