/fachartikel-fibeln
– Nutzen und Optimierungsvorschläge Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020 und deren Einfluss auf Messverfahren und Technik Änderung DIN EN ISO 14644-3:2020-08 – Lecktest an HEPA-Filtern Validierung manueller [...] richtige Kalibrierintervall – Ermittlung und Festlegung Filterlecktest - Anforderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020 und Umsetzung in die Praxis Herausforderung Kalibrierzyklus – das richtige Kalibrierintervall [...] Herstellbereich Compliance im Reinraum durch Überwachung - Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 Entscheidungsregeln zur Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qua
/know-how/wissens-center/lecktests-an-hepa-filtern
ergänzen das Regelwerk. Whitepaper – Änderung DIN EN ISO 14644-3:2020-08 – Lecktest an HEPA-Filtern Für alle, die sich intensiv mit den Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die Durchführung [...] Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die [...] Unser Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung R
/ueber-uns/branchen/medizintechnik
DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Prüfmittelmanagement PRIMAS validated ist unsere validierfähige Prüfmittelmanagementlösung für Unternehmen mit GxP- und ISO 13485 Anforderungen. Qual [...] n Messmitteln unterstützen wir Sie bei der Sicherung Ihrer Qualitätsstandards. Normen wie die DIN ISO 13485 , gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche [...] lle. Ausgelagerte Herstellprozesse: Wir stellen für Sie sicher, dass die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 bei Ihren Zulieferern korrekt umgesetzt werden. Dazu qualifizieren wir die Produktionsanlagen
/know-how/wissens-center/wissen-entscheidungsregeln/formular-entscheidungsregel-fuer-die-konformitaetsbewertung-waehlen …
unserem Standard abweichen: Unser Standard: ISO-/Werkskalibrierung: Vertrauensniveau 50 DAkkS-Kalibrierung: ILAC-G8 Die Entscheidungsregeln können Sie für ISO- und DAkkS-Kalibrierung unterschiedlich wählen [...] ftragter * Vorname Nachname * Neue Entscheidungsregel für Ihre Prüfmittel: Entscheidungsregel für ISO-/Werkskalibrierungen * Vertrauensniveau 50 Vertrauensniveau 85 Vertrauensniveau 95 ILAC-G8 Unser Standard:
/ueber-uns/news-presse/news-detail/anbieter-fuer-eignungspruefungen
kunde für Eignungsprüfungen ist eingetroffen. Damit ist die Testo Industrial Services nach DIN EN ISO/IEC 17043 in der Lage, akkreditierte Eignungsprüfungen im thermodynamischen und dimensionellen Umfeld [...] Teilnahme an Eignungsprüfungen und Vergleichsmessungen ist für akkreditierte Laboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025 verpflichtend. Diese Vergleichsmessungen stellen ein wichtiges Element zur Validierung von
/fachartikel-fibeln/details/die-neue-iatf-169492016
Kalibrierungen und Ausnahmen bei rückführbaren ISO-/Werkskalibrierungen thematisiert. Inhalte: Externe Laboratorien – extern beauftragte Kalibrierungen Rückführbare ISO-/Werkskalibrierungen Fazit und Schlussfolgerung
/fachartikel-fibeln/details/aenderung-din-en-iso-14644-32020-08-lecktest-an-hepa-filtern
Erfahren Sie in diesem Whitepaper, welchen Einfluss die Änderungen der Überarbeitung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 auf die Durchführung von Lecktests an HEPA-Filtern haben. Veröffentlicht im Februar 2020 [...] 2020. Das Whitepaper gibt einen detaillierten Einblick in die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die Durchführung von Lecktests an HEPA-Filtern. Der Autor zieht ein kritisches
/fachartikel-fibeln/details/medizintechnik-lenkung-der-prozessvalidierung-bei-externen-lieferanten
Gemäß der DIN EN ISO 13485 müssen Hersteller von Medizintechnikprodukten die Fertigungsprozesse bei ihren Zulieferern validieren lassen. Dieses Whitepaper zeigt einen pragmatischen Ansatz dafür auf. V [...] Veröffentlicht im Oktober 2021. Gemäß der DIN EN ISO 13485 muss der Medizinproduktehersteller die Lenkung jedes ausgelagerten Prozesses, der die Produktkonformität beeinflussen könnte, überwachen und s
/fachartikel-fibeln/details/wirtschaftlicher-validierungsansatz-produktionsbereiche
Aufwand unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 13485 reduziert werden kann. Das Whitepaper von Marc Mettenberger behandelt die Herausforderungen der DIN EN ISO 13485 für Prozessvalidierungen in der Med
/ueber-uns/news-presse/news-detail/live-webinar-primas-validated
sichern Sie die Prozesse Ihres Prüfmittelmanagements gemäß den Vorgaben der Norm DIN EN ISO 13485:2016, 21 CFR 820.72 und ISO 9001. In unserem Live Webinar „PRIMAS validated: Sicherheit & Compliance für Ihr
/know-how/faq/portfolio
durchgeführt werden (ISO-/Werkskalibrierung & DAkkS-akkreditierte Kalibrierung)? Durch unser breites Dienstleistungsportfolio sind wir in der Lage, die Vor-Ort-Kalibrierung sowohl nach ISO- als auch akkreditiert [...] Kühl-/Gefrierschränke oder Lager durch? Welche Kalibrierungen können vor Ort durchgeführt werden (ISO-/Werkskalibrierung & DAkkS-akkreditierte Kalibrierung)? Was ist der Unterschied zwischen Testo Industrial [...] akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 auszuführen. Kalibrierungen finden hierbei unter anderem in den Bereichen Thermodynamik, Mechanik, Elektrik, Längenmesstechnik und Durchfluss flüssig vor Ort, in Ihren
/ueber-uns/news-presse/news-detail/messergebnisse-auf-linearitaet-pruefen
wird dem Kalibrierzertifikat angehängt. Die Linearisierung kann bei ISO-/Werkskalibrierung und DAkkS-Kalibrierungen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 in allen Messgrößen durchgeführt werden. Bei der Line