/fachartikel-fibeln/details/webinaraufzeichnung-digitalisierung-labormanagement
Digitalisierung von Labormanagementsystemen nach ISO/IEC 17025. Erhalten Sie mit uns einen kompakten Überblick über die wichtigsten Anforderungen der ISO/IEC 17025:2017 und deren Anwendung im Labormanagement [...] umsetzen lassen. Inhalte: Akkreditierung - Vertrauen in sichere Messergebnisse Anforderungen der ISO/IEC 17025:2017 auf einen Blick Digitalisierung des Labormanagementsystems Best Practices aus der Praxis
/fachartikel-fibeln/details/fibel-kalibrierung-pruefmittelmanagement
die Anforderungen verschiedener Normen und Richtlinien wie ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 sowie viele Tipps und Anleitungen zur Umsetzung
/fachartikel-fibeln/details/aenderungen-der-din-en-iso-134852016
Die 9 wichtigsten Punkte der aktualisierten DIN EN ISO 13485:2016: Unser Experte Marc Mettenberger fasst in seinem Whitepaper die wichtigsten Neuerungen der Norm zusammen und bietet Ihnen einen guten Überblick [...] Überblick. Veröffentlicht im Juli 2019. Der Entwicklungsprozess der neuen Version des ISO Standards dauerte fast 5 Jahre. Ziel war es vor allem, sowohl die Anforderungen aus dem europäischen Raum als auch [...] International Standard) veröffentlicht. Im März 2016 ist die aktualisierte Version der Norm als DIN ISO 13485:2016 erschienen und die Übergangsfrist der alten Norm endete im März 2019. Neuerungen gab es
/qualifizierung/reinraeume
nach der Druckgas-Norm ISO 8573-1 die partikuläre Reinheit, die Restfeuchte, der Ölgehalt und die mikrobiologische Reinheit zu prüfen. Messung der partikulären Reinheit nach ISO 8573-1 Klasse 0 - 5 Fe [...] Feuchte-/Taupunktmessung nach ISO 8573-1 Klasse 0 - 6 Messung des Öldampfes in Anlehnung an ISO 8573-1 Klasse 0 - 4 Messung des Ölaerosols mit Ölimpaktoren Klasse 2 - 3 Mikrobiologische Probenahme Jetzt [...] Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die DIN EN ISO 14644-3:2006 ab. Zudem wurde der
/fachartikel-fibeln
– Nutzen und Optimierungsvorschläge Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020 und deren Einfluss auf Messverfahren und Technik Änderung DIN EN ISO 14644-3:2020-08 – Lecktest an HEPA-Filtern Validierung manueller [...] richtige Kalibrierintervall – Ermittlung und Festlegung Filterlecktest - Anforderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020 und Umsetzung in die Praxis Herausforderung Kalibrierzyklus – das richtige Kalibrierintervall [...] Herstellbereich Compliance im Reinraum durch Überwachung - Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 Entscheidungsregeln zur Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen Risikobasierte Qua
/know-how/wissens-center/lecktests-an-hepa-filtern
ergänzen das Regelwerk. Whitepaper – Änderung DIN EN ISO 14644-3:2020-08 – Lecktest an HEPA-Filtern Für alle, die sich intensiv mit den Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die Durchführung [...] Durchführung eines Lecktests an HEPA-Filtern Mit Veröffentlichung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“, ergeben sich wesentliche Änderungen für die [...] Unser Service für Sie Reinraumqualifizierung Durchführung von Prüfverfahren in Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Qualifizierung Reinräume, Anlagen und Utilities, Transport und Lager Validierung R
/ueber-uns/branchen/medizintechnik
DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Prüfmittelmanagement PRIMAS validated ist unsere validierfähige Prüfmittelmanagementlösung für Unternehmen mit GxP- und ISO 13485 Anforderungen. Qual [...] n Messmitteln unterstützen wir Sie bei der Sicherung Ihrer Qualitätsstandards. Normen wie die DIN ISO 13485 , gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche [...] lle. Ausgelagerte Herstellprozesse: Wir stellen für Sie sicher, dass die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 bei Ihren Zulieferern korrekt umgesetzt werden. Dazu qualifizieren wir die Produktionsanlagen
/know-how/wissens-center/wissen-entscheidungsregeln/formular-entscheidungsregel-fuer-die-konformitaetsbewertung-waehlen …
unserem Standard abweichen: Unser Standard: ISO-/Werkskalibrierung: Vertrauensniveau 50 DAkkS-Kalibrierung: ILAC-G8 Die Entscheidungsregeln können Sie für ISO- und DAkkS-Kalibrierung unterschiedlich wählen [...] ftragter * Vorname Nachname * Neue Entscheidungsregel für Ihre Prüfmittel: Entscheidungsregel für ISO-/Werkskalibrierungen * Vertrauensniveau 50 Vertrauensniveau 85 Vertrauensniveau 95 ILAC-G8 Unser Standard:
/fachartikel-fibeln/details/die-neue-iatf-169492016
Kalibrierungen und Ausnahmen bei rückführbaren ISO-/Werkskalibrierungen thematisiert. Inhalte: Externe Laboratorien – extern beauftragte Kalibrierungen Rückführbare ISO-/Werkskalibrierungen Fazit und Schlussfolgerung
/ueber-uns/news-presse/news-detail/anbieter-fuer-eignungspruefungen
kunde für Eignungsprüfungen ist eingetroffen. Damit ist die Testo Industrial Services nach DIN EN ISO/IEC 17043 in der Lage, akkreditierte Eignungsprüfungen im thermodynamischen und dimensionellen Umfeld [...] Teilnahme an Eignungsprüfungen und Vergleichsmessungen ist für akkreditierte Laboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025 verpflichtend. Diese Vergleichsmessungen stellen ein wichtiges Element zur Validierung von
/fachartikel-fibeln/details/aenderung-din-en-iso-14644-32020-08-lecktest-an-hepa-filtern
Erfahren Sie in diesem Whitepaper, welchen Einfluss die Änderungen der Überarbeitung der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 auf die Durchführung von Lecktests an HEPA-Filtern haben. Veröffentlicht im Februar 2020 [...] 2020. Das Whitepaper gibt einen detaillierten Einblick in die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 14644-3:2020-08 in Bezug auf die Durchführung von Lecktests an HEPA-Filtern. Der Autor zieht ein kritisches
/know-how/wissens-center/wissen-quality-assurance
em-Standards wie die ISO 9001:2015, IATF 16949, EN 9100 und ISO 13485 für Medizintechnik gefordert. Wann wird eine ISO 17025 Akkreditierung benötigt? Durch die Einhaltung der ISO 17025 können Labore ihre [...] Sie bei der Laborakkreditierung nach ISO/IEC 17025 und führen mit Ihnen eine GAP-Anaylse und die Akkreditierungsvorbereitung durch: Laborakkreditierung nach ISO/IEC 17025 [...] der Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchung (MFU/PFU), der Statistischen Prozesslenkung und dem ISO-Standard 17025. Hier finden Sie Antworten auf die folgenden Fragen: Was ist der Unterschied zwischen