Grundlagen Prüfmittelmanagement inklusive Messstellenrisikoanalyse nach GAMP
Kalibriervorgänge sind Teil vieler Qualifizierungen in GxP-geregelten Bereichen. Sensoren und andere Messmittel, die regelmäßig kalibriert werden müssen, finden sich beispielsweise in Anlagen & Utilities, in Räumen oder Lagern. Dabei sind Kalibrierungen entscheidend für die Präzision von Mess-, Steuer- und Regeleinheiten und gewährleisten so die Produktqualität – ein Schlüsselfaktor, der Prozesse robuster macht.
Im letzten Teil unserer Webinarreihe zum Thema Kalibrierung werden die Grundlagen des Prüfmittelmanagements aufgefrischt. Sie erfahren, wie die Messstellenrisikoanalyse nach GAMP funktioniert und welche Bedeutung das Kalibrierintervall sowie die Unterscheidung zwischen Prozess- und Kalibriertoleranz für Ihre Arbeit haben. Abschließend wird auf die Prüfmitteleignung als entscheidender Faktor für eine sichere und präzise Kalibrierung eingegangen.
Fokusthemen
- Grundladen des Prüfmittelmanagements
- Messstellenrisikoanalyse (MRA) nach GAMP
- Kalibrierintervall (Rationale)
- Unterschied zwischen Prozess- und Kalibriertoleranz
- Grundlagen der Prüfmitteleignung
Die ersten drei Teile unserer Webinarreihe können Sie hier als Aufzeichnung abrufen:
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Weitere Informationen finden Sie in unseren Fachartikel/Fibeln: