Temperaturverteilungsmessung - Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Ziel dieses Fachbeitrags ist es, eine ganzheitliche Betrachtung der Herausforderungen bei der Durchführung und Auswertung einer Temperaturverteilungsstudie zu liefern. Anhand eines Beispiel-Mappings eines Tieftemperaturkühlschranks werden praxisnah die wichtigsten Aspekte und die Auswertungsmöglichkeiten eines solchen Mappings aufgezeigt. Der Artikel ist im Juni 2025 in der Tech4Pharma erschienen.
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert.
Inhalte
- Planung eines Mappings (Anforderungen an eingesetzte Prüfmittel//Messdauer/Messintervall/Ausgleichzeit)
- Messstellenverteilung
- Durchführung des Mappings
- Auswertungsmöglichkeiten
- Tieftemperatur-Mapping
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