Das GxP-Lexikon – Definitionen zu GxP und Qualitätssicherung

Wirksamkeit, Identität und Reinheit sind Qualitätsattribute, die an Produkte aus dem GMP-regulierten Umfeld gestellt werden. Mit dem Begriff „Good Manufacturing Practice“ (dt.: Gute Herstellungspraxis) werden dabei die Qualitätssicherungsvorgaben aus nationalen und internationalen Regularien und Gesetzen zusammengefasst. Mittlerweile haben sich weitere GxP-Formen entwickelt, deren Geltungsbereich sich auch auf angrenzende Branchen wie Medical Devices und Life Sciences ausdehnt. Die komplexen Anforderungen der „GMP-Compliance“ bringen eine Vielzahl von spezifischen Begrifflichkeiten und Abkürzungen hervor. 

Inhalte:

• Begriffe und Definitionen 
• GxP-Regularien und Guidelines 
• Weitere Informationen/Kontakt