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Dampfsterilisation im Labor

Praxisworkshop Dampfsterilisation

Dieser Workshop gibt Ihnen einen Überblick über die wichtigsten gesetzlichen Anforderungen und liefert das nötige Praxiswissen zum Thema Dampfsterilisation.

Kurzbeschreibung:
Die Dampfsterilisation ist eine der wichtigsten Hygienemaßnahmen in den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Life Sciences und Gesundheit. Kontrollierte Bedingungen werden vor allem mit Hilfe von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen geschaffen, die den Sterilisationserfolg über den Lebenszyklus der Anlagen und Produkte hinweg sicherstellen. Je nach Einsatzgebiet und Anwendung werden die unterschiedlichen Sterilisationsarten zudem von zahlreichen gesetzlichen und normativen Anforderungen reguliert, die man als Anwender kennen und umsetzen muss. Dieser Workshop gibt Ihnen einen Überblick über die wichtigsten gesetzlichen Anforderungen und liefert das nötige Praxiswissen zum Thema Dampfsterilisation. Ausführlich werden die Themen Qualifizierung und Validierung behandelt, die Sie in dem Praxisworkshop noch einmal vertiefen.

Das Seminar schließt mit einem Abschlusszertifikat ab.
 

Zielgruppe und Seminarziel:
Dieser Workshop richtet sich an alle, die sich dem Thema Dampfsterilisation vertraut machen und einen praktischen Einstieg in das Thema haben möchten. Zur Zielgruppe gehören sowohl die Verantwortlichen aus den Bereichen Qualitätssicherung und Sterilisation als auch Mitarbeiter/-innen, die mit der Durchführung, Dokumentation und Validierung der Dampfsterilisation betraut sind. Sie erhalten Einblicke in die verschiedenen Teilbereiche der Dampfsterilisation und wissen nach dem Seminar, worauf es bei einer fachgerechten Dampfsterilisation ankommt.

  • Rechtliche und normative Grundlagen
    • Gesetze
    • Arzneibücher
    • Normen
    • EU-GMP-Leitfaden
    • FDA – Guidance for Industry
    • PDA – Technical Reports
    • Zusammenfassung
  • Grundlagen der Mikrobiologie
    • Grundlagen Mikroorganismen
    • Mikrobiologische Ziele
    • Sterilität
    • Resistenzen
    • Abtötungskinetik
  • Sterilisationsarten
    • Anwendungsgebiete der Sterilisation
    • Zugelassene Sterilisationsverfahren
    • Sterilisationsarten
    • Auswahlkriterien
  • Dampfsterilisation Teil I
    • Vorteile der Dampfsterilisation
    • Grundprinzipien
    •  Funktionsweise
    • Die zehn häufigsten Fehler bei der Dampfsterilisation

  • Dampfsterilisation Teil II
    • Gefahren der Dampfsterilisation
    • Tipps zur Vermeidung von Fehlern
    • Prozessführung
  • Qualifizierung und Validierung
    • Überblick über Einflussgrößen auf den Sterilisationserfolg
    • Hintergrund der Validierung
    • Entwicklung & Spezifikation
    • Qualifizierung
    • Überblick: Praktische Durchführung der Validierung
    • Routineüberwachung
    • Requalifizierung
  • Praxisteil: Durchführung von Qualifizierungsprüfungen und –messungen eines Autoklaven

Veranstaltungen und Kosten (zzgl. MwSt):

Kirchzarten bei Freiburg (DE)      23.11. – 24.11.2021   1.400,-€  
Kirchzarten bei Freiburg (DE) 14.06. - 15.06.2022 1.400,-€  
Kirchzarten bei Freiburg (DE) 11.10. - 12.10.2022 1.400,-€