21.11.2023
Webinar: Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld
In GxP-regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie ist die Validierung von Computer-/Softwareprogrammen vorgeschrieben, insofern sie Einfluss auf die Produktqualität haben. Die Qualität und der Erfolg der Validierung hängen von einem korrekten und zum Anwendungsprozess passenden Lastenheft ab. In unserem Webinar erläutern wir Ihnen anhand eines Beispiels die einzelnen Schritte und Techniken, mit denen Sie Ihre Computersystemvalidierung nach GAMP® 5 Second Edition erfolgreich durchführen können: von den Anforderungen aus dem Annex 1 und GAMP® 5 Second Edition, über die Definition des Prozesses, die Ermittlung der Prozessrisiken, der Spezifikation der Anforderungen an Software, bis hin zur Erstellung des Lastenheftes.
Melden Sie sich gleich für das Webinar am 21. November an!