/fachartikel-fibeln/details/das-richtige-kalibrierintervall-ermittlung-und-festlegung
Die EU-GMP-Richtlinien und die DIN EN ISO 9001 fordern, dass qualitätsrelevante Messstellen zu kalibrieren sind - unklar bleibt, wie häufig. Der Artikel zeigt Methoden zur Ermittlung des Kalibrierintervalls
/ueber-uns/news-presse/news-detail/neue-fachartikel-unserer-experten-erschienen
greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ - Spezielle
/fachartikel-fibeln/details/single-sourcing-strategie-fuer-referenzkalibrierung-in-gxp-regulierten-branchen
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Ausgabe 3/2021 der TechnoPharm. Referenzmessgeräte sind in der durch Good Manufacturing Practice (GMP) regulierten Industrie ebenso vielseitig wie die Prozessschritte, zu deren Überwachung und Prüfung
/fachartikel-fibeln/details/der-neue-annex-15-qualifizierung-und-validierung
Unser Whitepaper liefert eine Zusammenfassung des im Oktober 2015 in Kraft getretenen Annex 15 des EU-GMP-Leifadens, in dem sich verschiedene Neuerungen in Bezug auf Qualifizierung und Validierung finden.
/seminare/details/kalibriertage-thermodynamik
Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO 9001:2008, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, FDA, HACCP, ISO 10012:2003 und SCS-Richtlinien. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den b
/pruefmittelmanagement-primas/primas-validated/validierung
Normen und Regularien vorgegeben, z. B. in der DIN EN 13485, 21 CFR 820.72 oder dem Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens. Die Validierung computerisierter Systeme bindet häufig Personalressourcen und Know-How [...] Support zur Weiterentwicklung Ihres validierten Prüfmittelmanagementsystems Compliance-Assessment zu EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und 21 CFR Part 11 Erstvalidierung Bei PRIMAS validated handelt es sich um ein
/fachartikel-fibeln/details/pruefmittelmanagement-im-gxp-regulierten-umfeld
gementsystem aufgezeigt. Inhalte: Regulatorische Anforderungen: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 820, PIC/S PI 011-3 Praktische Umsetzung der Vorgaben bei der Kalibrierung von P
/events/webinar-reinraumqualifizierung-in-der-medizintechnik
Medizintechnik ein. Unser Referent Stefan Erens, Reinraumexperte und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services, betrachtet gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen an eine Reinraumqu
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neue-referenz-kls-martin-group
Verwaltung von ca. 4500 Prüfmitteln an drei Standorten – zudem sollte das System alle Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen. Unsere Lösung: PRIMAS validated – das validierfähige,
/fachartikel-fibeln/details/compliance-im-reinraum-durch-ueberwachung-praktische-umsetzung-der-forderungen-aus-din-en-iso-16444-22016…
Überwachungsplans Warn- und Aktionsgrenzen Überwachungsmatrix am Beispiel Sterilbereiche nach Annex 1, EU-GMP-Leitfaden Zusammenfassung kritischer Parameter
/ueber-uns/branchen
kundenindividuellen Anforderungen. Lesen Sie mehr. Pharma Höchster Anspruch an die Einhaltung der GMP-Compliance Automotive Qualitätssicherung auf höchstem Niveau Medizintechnik Qualitätssichernde Maßnahmen
/seminare/details/kalibriertage-thermodynamik-feuchte-temperatur-und-druck
Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO 9001:2008, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, FDA, HACCP, ISO 10012:2003 und SCS-Richtlinien. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den b