/ueber-uns/news-presse/news-detail/whitepaper-gxp-gerechte-lagerqualifizierung
In unserem neuen Whitepaper geht es um die GDP/GMP-konforme Qualifizierung von Lagerbereichen. Schwerpunkte sind die Durchführung von Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen (Mappings) und die Einbindung
/events/details/gmp-forum-fuer-die-pharmaindustrie
Wir laden Sie herzlich zu unserem GMP-Forum für die Pharmaindustrie bei uns in Kirchzarten ein! Neben interessanten Fachvorträgen zu verschiedenen Themen aus dem pharmazeutischen Bereich, bietet Ihnen
/events/gmp-forum-2023-in-kirchzarten/rueckblick-gmp-forum-fuer-die-pharmaindustrie-2023
Impressionen von unserem GMP-Forum für die Pharmaindustrie Wir bedanken uns herzlich für ein tolles Event! Am 20. September hatten wir viele interessierte Kundinnen und Kunden aus Pharmaunternehmen aus [...] aus ganz Deutschland zu Gast bei uns in Kirchzarten. Das GMP-Forum mit seinen vier Fachvorträgen bot die Gelegenheit, sich in entspannter und lockerer Atmosphäre untereinander und mit unseren Fachexpertinnen
/kalibrierung/vor-ort-kalibierung
Messgeräte Prüfstände & stationäre Anlagen Logger für Umweltbedingungen Temperatur- und Klimaschränke GMP-gerechte Kalibrierung Leistungsumfang Erfolgsgeschichten Vor-Ort-Kalibrierung Wir kalibrieren Ihre [...] von Standard-Längenmessmitteln, über die Kalibrierung spezieller elektrischer Messgeräte bis hin zur GMP-gerechten Kalibrierung im pharmazeutischen Umfeld. Durch unser umfangreiches Dienstleistungsangebot [...] Stabilität der Charakterisierung des Schrankes und möglicher Einwirkungen auf das Prüfgut im Schrank) GMP-gerechte Kalibrierung Um Ihre messtechnischen Aufgaben im GxP-regulierten Umfeld erfüllen zu können
/ueber-uns/news-presse/news-detail/gmp-forum-fuer-die-pharmaindustrie
Beim GMP-Forum am 20.09.2023 stehen interessante Fachvorträge und der Austausch zwischen Ihnen und unseren Experten zu branchenrelevanten Themen auf der Agenda. Nutzen Sie zudem die Möglichkeit, im Kreis
/fachartikel-fibeln/details/kalibrierung-als-basiselement-der-qualitaetssicherung-in-gmp-regulierten-bereichen
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n Fachbereichen von Testo Industrial Services hat einen Fachartikel zu dem Thema "Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen" verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Der Artikel
/fachartikel-fibeln/details/uebersicht-regulatorischer-und-normativer-anforderungen-fuer-die-reinraumqualifizierung
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von Reinräumen vorgeben. In unserem Whitepaper werden folgende normativen Vorgaben betrachtet: EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 PIC/S Leitfaden PI 032-2 DIN EN ISO 14644-Normenreihe FDA Guidance for Industry
/validierung/reinigungsvalidierung
B. Braun Melsungen AG Reinigungsvalidierung pharmazeutischer Prozessanlagen. B. Braun Medical AG GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Merz [...] Reinigungsverfahren mit Hilfe des Sinnerschen Kreises Wissens-Center Validierung Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und
/fachartikel-fibeln/details/risikobasierte-qualifizierung-von-lagerbereichen-und-transportsystemen
detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe 2 und 3 der Fachzeitschrift TechnoPharm
/qualifizierung/anlagen-utilities
jede Qualifizierungsaufgabe, von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zu komplexen Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance Bereich, bieten wir Ihnen das nötige Know-how und zusätzliche [...] Die Normen DIN EN 285, DIN EN ISO 14937, DIN EN 13060 und DIN EN ISO 17665 und der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die PDA Technical Reports No.1, 29, 30 und 61 stellen Anforderungen an die Sterilisation [...] Fachartikel Sterilisation flüssiger Produkte Whitepaper Analyse von pharmazeutischen Gasen Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung Ris
/ueber-uns/branchen/lebensmittel-und-getraenkeindustrie
Konformitätsbewertungen sind deshalb unerlässlich. Hinzu kommen Normen wie die ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 oder die ISO 50001, die für die Qualität und Lebensmittelsicherheit in der gesamten Prod [...] Erfüllung der Kalibrieranforderungen aller qualitätsrelevanten Normen (ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, ISO 9001 und ISO 50001) Akkreditierte Kalibrierung gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 möglich Unsere
/fachartikel-fibeln/details/fibel-kalibrierung-pruefmittelmanagement
die Anforderungen verschiedener Normen und Richtlinien wie ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 sowie viele Tipps und Anleitungen zur Umsetzung bzw