/seminare/details/gspgdp
im internationalen Regelwerk von GMP fest verankert sind. Die Good Storage Practice (GSP) und Good Distribution Practice (GDP) sind die konsequente Weiterführung der GMP-Regelungen. Gerade in den letzten
/validierung/prozessvalidierung
eines standortübergreifenden Konzeptes zur Erhöhung der GMP-Compliance inkl. pragmatischer Einbindung der vorhandenen Dokumentationen in das neue GMP-Konzept. Consulting, Strukturierung und Durchführung [...] zahlreiche Fragen aus unseren Fachbereichen. Fachartikel Wissens-Center Validierung Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und
/ueber-uns/referenzen/merz-group
Reinigungsvalidierung vollumfänglich betreut. Durch das risikobasierte Validierungsmanagement und die cGMP konforme Reinigungsvalidierung der Prozessbereiche konnte die Facility schließlich durch die FDA abgenommen [...] nachweisbar – verifizierte Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit von Reinigungsverfahren Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr
/karriere-ausbildung/schueler-studenten/duales-studium-biopharmazeutische-arzneimittelherstellung
dabei auf der biopharmazeutischen Technik und den gesetzlichen Regularien der Qualitätssicherung (GMP). Dabei erlernst du in aufeinander abgestimmten Modulen die komplette biopharmazeutische Prozesskette [...] Kalibrierungen sowie bei Reinraum- und Qualifizierungsmessungen Aktive Mitarbeit bei interessanten GMP-Projekten als Co-Projektleiter bei unseren Kunden Mitwirken bei Aktionen und Events von Auszubildenden [...] technische Grundlagen direkt in der Praxis anwenden und dabei viele spannende Unternehmen aus den GMP-regulierten Branchen kennenlernen? Dann bewerbe dich jetzt für einen Studienplatz biopharmazeutische
/events/webinar-primas-validated
Sicherheit & Compliance für Ihr Prüfmittelmanagement Sie suchen ein validierbares, sicheres System zur GMP-konformen Verwaltung Ihrer Prüfmittel? Erfahren Sie mehr dazu in unserem Live Webinar am 08. März mit [...] Dienstag, den 8. März 2022 von 15:00 Uhr-16:00 Uhr zu einem Live Webinar über die Anforderungen an ein GMP-konformes Prüfmittelmanagement ein. Unsere Fachexpertinnen geben Ihnen praxisnahe Einblicke in unser
/events/qualitaetsforum-medizintechnik
von Reinräumen in der Medizintechnik Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter GxP-Services / Vertrieb GMP, Testo Industrial Services Best Practice Beispiel: Qualifizierung & Validierung bei Zulieferern Marc [...] hnik, Testo Industrial Services Single-Sourcing bei Kalibrierung Karen Fink, Vertriebsaußendienst GMP-Compliance, Testo Industrial Services Laborführungen Lernen Sie unsere akkreditierten Labore in Winsen
/events/gmp-forum-2023-in-kirchzarten
Programm Anmeldung Kontakt GMP-Forum für die Pharmaindustrie Wir laden Sie ein: Am 20. September 2023 findet unser GMP-Forum für die Pharmaindustrie bei uns in Kirchzarten statt! Es erwarten Sie interessante
/ueber-uns/branchen/medizintechnik
Qualitätsstandards. Normen wie die DIN ISO 13485 , gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche definieren die Standards von Herstellern in der Medizintechnikbranche [...] Reinigungsvalidierungen durch. Wir erstellen Design History Files oder Konzepte zur Erhöhung der cGMP-Compliance und führen GAP-Analysen für Sie durch – immer individuell nach Ihrem Bedarf. Hier finden [...] Projekte aus dem Bereich der Medizintechnik. Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & GMP-konforme Qualifizierung gemäß DIN EN ISO 14644. KLS Martin Group Prüfmittelverwaltung mit PRIMAS validated
/qualifizierung
Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance-Bereich individuell und bedarfsgerecht die nötige Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Qualifizierung – hohe Qualität GMP-gerecht [...] Strukturierung und Planung von Compliance-Aktivitäten für ein solides Risikomanagement gemäß ICH Q9/EU-GMP Teil III Integration aller Projektbeteiligten in den Risikomanagement-Prozess Strukturierung, Erstellung [...] setzen uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen GMP-Projekte. Losan Pharma GmbH Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung Paul Hartmann
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neuheiten-bei-primas-seien-sie-bestens-informiert
agement für GxP-regulierte Bereiche Eine eigene Prüfmittelmanagement-Lösung für unsere Kunden mit GMP-Anforderungen. Mit diesem Kundenwusch haben sich unsere PRIMAS- und Validierungsexperten in den letzten [...] ein super Erfolg. Mit PRIMAS validated möchten wir diesen Erfolg jetzt auch auf unsere Kunden mit GMP-Anforderungen ausweiten. PRIMAS validated wurde als IT-Modul der PRIMAS Anwendungen explizit auf die
/ueber-uns/referenzen/simon-hegele
Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert [...] Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene
/ueber-uns/referenzen/ever-pharma
der Qualifizierung/Requalifizierung ihrer Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist