/know-how/seminare/seminar-referenten
Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Gregor Maier [...] Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Jörn Möller [...] Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und Valid
/ueber-uns/news-presse/news-detail/kalibrierung-in-gmp-regulierten-bereichen
Qualitätssicherung in GMP-regulieren Bereichen“ verfasst. Der Beitrag erschien in der Ausgabe 02/2021 der TechnoPharm. Kalibrierungen sind grundlegende Elemente der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen [...] schon einmal aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet und sein Wissen im Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER, dem Nachschlagewerk für GxP-regulierte Bereiche, vereint. Zum Fachartikel Auch interessant:
/ueber-uns/ansprechpartner
Alle wichtigen Kontaktinformationen finden Sie auf dieser Seite. Vertrieb GMP-Compliance Unser Außendienst im Bereich Vertrieb GMP-Compliance ist spezialisiert auf Dienstleistungen im GxP-Umfeld. Als Experten [...] Zehnpfennig Regional Sales Manager GMP West/Nord PLZ-Gebiete: 35, 4, 50-54, 56-59 +49 7661 90901-8018 mzehnpfennig@testotis.de Karen Fink Regional Sales Managerin GMP Süd/Ost PLZ-Gebiete: 0, 55, 6, 95 - [...] Jeannette Becker-Edeigba Regional Sales GMP Nord PLZ-Gebiete: 1, 2, 30-34, 36-39 +49 7661 90901-8150 jbecker-edeigba@testotis.de Sandy Neumann Regional Sales GMP Süd PLZ-Gebiete: 7, 8, 90 - 94 +49 7661
/seminare/details/gmp-gerechte-kalibrierung
Kurzbeschreibung: Besonders GMP-regulierte Branchen sind aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Hintergründe und zur Aufrechterhaltung ihrer Qualitätsparameter zur Kalibrierung verpflichtet. Die r [...] -regulierten Bereichen dar. In diesem Workshop wird Ihnen kompaktes Basiswissen rund um das Thema GMP-gerechte Kalibrierung vermittelt. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüfmit [...] Zielgruppe und Seminarziel: Dieses Seminar richtet sich an alle, die einen umfassenden Einstieg in die GMP-gerechte Kalibrierung bekommen möchten. Sie erhalten Einblicke in regulatorische Hintergründe, lernen
/ueber-uns/news-presse/news-detail/gmp-pharma-congress-pharma-technica
Auf der GMP Pharma Technica stellen wir Ihnen unsere Leistungen und Lösungen für zahlreiche GMP-konforme qualitätssichernde Maßnahmen im Pharmaumfeld vor. Wir haben 25 Jahre Erfahrung mit Dienstleistungen
/ueber-uns/referenzen/jaeger-gmbh
Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte die Q [...] Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Quali [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qua
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-neue-referenz-die-ever-pharma-jena-gmbh
ng/Requalifizierung ihrer neu gebauten Reinräume der GMP-Klassen A bis D auf 1.600 qm. Qualifiziert wird gemäß der DIN EN ISO 14644 und des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1 & 15). Die EVER Pharma Jena GmbH ist
/ueber-uns/referenzen/kls-martin
Prüfmittel seiner drei Standorte zentral in einem GMP-konformen Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen [...] teller Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services [...] Datenintegrität & Datensicherheit Erstvalidierung und Aufrechterhaltung des validierten Status gemäß GMP-Vorgaben über den gesamten System-Lebenszyklus von PRIMAS validated hinweg Prozessoptimierung & zentrale
/ueber-uns/branchen/pharma
übernimmt alle Aufgaben rund um die Einhaltung Ihrer GMP-Compliance. Profitieren Sie von langjähriger Erfahrung und Fachwissen. Die Einhaltung der GMP-Compliance in der pharmazeutischen Industrie ist Vo [...] erfolgreichen Projekte aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie. B. Braun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Losan [...] und Kalibrierung Grieshaber Logistics Group GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Beiersdorf AG Boehringer
/fachartikel-fibeln
Prüfmittelmanagement Analyse von pharmazeutischen Gasen Entscheidungsregel der Konformitätsbewertung GDP/GMP-konforme Lagerung für Medizintechnik & Pharmaindustrie Der neue Annex 1 – Änderungen für Reinraumq [...] -Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Feuchte-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Anforderungen an GMP-konforme Prüfmittelmanagementsysteme Druck-Fibel: Messtechnik und Kalibrierung Medizintechnik: Lenkung [...] Referenzkalibrierung in GxP-regulierten Branchen Kalibrierung als Basiselement der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Bereichen Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung Änderungen in der neuen 14644-3:2020-08
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ISO 9001 oder der EU-GMP-Leitfaden geben vor, dass ein individuelles Prüfmittelmanagement nahezu unerlässlich ist. Dieses Whitepaper gibt einen Überblick über die Anforderungen an GMP-konforme Prüfmitte
/fachartikel-fibeln/details/gdpgmp-konforme-lagerung-fuer-medizintechnik-pharmaindustrie
Whitepaper aus dem Mai 2023 unseres Fachexperten haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunk ist die Durchführung [...] cherung zu beachten. In unserem neuen Whitepaper haben wir Praxistipps zur Vorgehensweise bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen für Sie zusammengestellt. Schwerpunkt ist die Durchführung