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Kalibrierverfahren entsprechen den aktuellen Vorgaben der ISO 9001:2008, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, FDA, HACCP, ISO 10012:2003 und SCS-Richtlinien. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den b
/seminare/details/reinraumqualifizierung-mit-praxisworkshop
Kurzbeschreibung: Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Wesentlich beeinflusst wird die Herstellung und damit auch die Qualität des erzeugten
/know-how
tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualitätssicherung, Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, GMP, Qualifizierung und Validierung. Seminare Webinare Unsere Webinare bieten Ihnen einen orts- und ze
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ng für namhafte Pharmafirmen. Die Produktion von Arzneimitteln erfolgt nach AMG, AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien. Des Weiteren fertigt das Unternehmen Medizinprodukte gemäß MPG und ist dafür nach DIN
/pruefmittelmanagement-primas/primas-validated/experteninterview
Experteninterview zu PRIMAS validated Unsere Fachexperten Stefan Erens, Geschäftsleiter Business Unit GMP und Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS im Gespräch über die validierfähige Prüfmittelmanagementlösung
/ueber-uns
GmbH DKD-Akkreditierung für Oberflächentemperatur 2000 Akkreditierung des DKD-Labors Druck Erste FDA/GMP-gerechte Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen 2001 Einrichtung des Kalibrierzentrums bei Marburg [...] Ihnen vor Ort Umzug des Regio-Centers Marburg an einen größeren Standort Erfolgreicher Abschluss des GMP-Upgrades bei B.Braun in Sempach/CH 2012 Neues Regio-Center Rhein-Main-Neckar in Ludwigshafen Neues [...] in Österreich Weltweit einzigartig: Messroboter für Längenmesstechnik-Kalibrierung Errichtung des GMP-Trainingscenters in Kirchzarten Dienstleister des Jahres 2014: Testo Industrial Services unter den
/know-how/wissens-center/lecktests-an-hepa-filtern
Testo Industrial Services führen solche Prüfverfahren gemäß der Norm seit vielen Jahren für Kunden aus GMP-geregelten Bereichen durch. Beim Blick auf die neuen Vorgaben kommt ihre Erfahrung zum Tragen und macht
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über unsere Services Validierung Sichert die Stabilität und Robustheit von Prozessen Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr
/ueber-uns/referenzen/hartmann
Bestandsgebäude in einen Reinraumbereich nach der ISO 14644 Klasse 8, angelehnt an die Klasse D des EU GMP-Leitfaden, Annex 1 bzw. den internen Anforderungen der Paul Hartmann AG umgebaut. Ebenso wurde ein
/know-how/wissens-center/wissen-medizintechnik/ausgelagerte-prozesse-medizintechnik
externer Parteien FDA-21 CFR part 820, Subpart 50 MDR-Verordnung (EU) 2017/745, Kapitel 10 (9) d EU-GMP-Leitfaden, Teil 1, Kapitel 7 Testo Industrial Services ist Ihr zuverlässiger Partner im Bereich „A
/ueber-uns/referenzen/sunstar
Referenzprospekt. PDF herunterladen Referenzprospekt 795 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Vor-Ort-Kalibrierung
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Reinigungsvalidierung Grünenthal GmbH Qualifizierung einer Tablettenlinie B. Braun Medical AG Projekt GMP-Upgrade Pharma Stulln GmbH Reinraumqualifizierung in aseptischer Herstellung Grieshaber Logistics Group