Webinar Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld
Welchen Anforderungen muss eine Computersystemvalidierung gerecht werden, welche Voraussetzungen müssen dafür erfüllt sein und wie wird die Validierung durchgeführt?
Unsere Validierungsexpertin begleitet Sie durch eine Computersystemvalidierung und erläutert die einzelnen Schritte – von der Idee zur Anforderung.
Wir setzen unsere Webinar-Reihe fort und laden Sie am Dienstag, den 21. November 2023 von 15 – 16 Uhr zu einem LIVE WEBINAR über die Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld ein.
Unsere Referentin Dr. Susan Spiller, Senior Expertin Qualifizierung/Validierung GxP-Services, gibt Ihnen praxisnahe Einblicke in Vorbereitung und Ablauf einer Computer-/Softwarevalidierung im GxP-regulierten Umfeld wie der Pharmaindustrie.
Die Inhalte unseres CSV-Webinars
- Einleitung zur Validierung: Anforderungen aus dem Annex 1, GAMP® 5 Second Edition und das V-Modell für GAMP-Kategorie 4
- Schritt 1: Kenne den Prozess!
- Schritt 2: Kenne die Risiken im und für den Prozess!
- Schritt 3: Welche Anforderungen an die Software gibt es?
- Schritt 4: Erstelle Lastenheft und Spezifikationen
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Die Teilnahme an unserem Webinar ist kostenfrei für Sie.
Wir freuen uns darauf, Sie digital begrüßen zu dürfen!