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Reinraum - Testo Industrial Services

Branchentreff der Medizintechnik

Virtueller Kundentag Medizintechnik.

Virtueller Kundentag Medizintechnik

Programm & Anmeldung

19.04.-21.04.2021, jeweils 15:00 Uhr bis 16:00 Uhr

Noch können keine Live-Events stattfinden – wir finden, wir sollten dennoch im Austausch bleiben! Nutzen wir die technischen Möglichkeiten, um in Kontakt zu kommen und branchenspezifische Themen zu diskutieren.

Wir haben drei kompakte Webinare mit erfahrenen Referenten für Sie vorbereitet. Vom 19. bis zum 21. April erwarten wir Sie täglich jeweils um 15 Uhr mit einem anderen Thema. Jedes der Live-Webinare hat eine Dauer von ca. 45 min, dazu kommen 15 min für eine Frage-Antwort-Runde, in der Sie Ihre individuellen Fragen an den Referenten richten können.

Melden Sie sich über unser Anmeldeformular an und wählen Sie das Webinar aus, an dem Sie teilnehmen möchten oder gerne auch meherere. Im Anschluss erhalten Sie in einer separaten E-Mail Ihre Zugangsdaten von uns. Die Teilnahme an den Webinaren ist kostenfrei für Sie.

Wir freuen uns darauf, Sie digital begrüßen zu dürfen. Unser Branchenmanager Medizintechnik Marc Mettenberger wird Ihr Gastgeber sein und Sie an allen drei Tagen begleiten.

Bei Fragen zur Veranstaltung oder zum Ablauf können Sie sich gerne unter events@testotis.de melden.

 

Messungen liefern keine exakten Werte. Sie sind oft Unzulänglichkeiten und Unvollkommenheiten unterworfen, die nicht exakt quantifiziert werden können. Konformitätsbewertungen im Rahmen von Kalibrierungen und Prüfungen, die auf die Verlässlichkeit von Messergebnissen beruhen, können unter Umständen auch fehlerhaft sein. In diesem Webinar betrachtet Dr. Sander die mit der Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien eingeführten verbindlichen Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- und Messmitteln und ihre Bedeutung für eine Kalibrierung.

Referent: Dr. Christian Sander, Manager Metrologie Calibration Services

Entscheidungsregeln in der Konformitätsbewertung

Manuelle Prozesse findet man häufig bei der Montage, Verpackung oder Reinigung von Medizinprodukten. Betrachtet man diese Prozesse im Rahmen der Qualitätssicherung, stellt sich die Frage, ob sie ebenso validiert werden müssen, wie automatisierte Prozesse und wie ein pragmatischer Validierungsansatz dafür aussehen könnte. In diesem Webinar behandelt Herr Mettenberger grundlegende Fragen zur Prozessvalidierung eines manuellen Prozesses wie beispielsweise diese: Was sind die regulatorische Anforderungen an die Prozessvalidierung? Wie kann ein Entscheidungsbaum zur Prozessvalidierung aussehen? Wie sollte ein Prozess gestaltet sein, damit er validiert werden kann?

Referent: Marc Mettenberger, Branchenmanager Medizintechnik

Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik

Mit der Norm DIN EN ISO 13485:2016 ist es notwendig geworden, Software in QM-Systemen zu validieren. PRIMAS validated stellt eine entsprechende validierte Prüfmittelmanagementlösung dar und bietet rund um die zentrale Verwaltung Ihrer Prüfmittel und deren Stammdatenpflege einige essenzielle Funktionen. In diesem Webinar werden das System sowie der dahinterstehende Validierungsansatz vorgestellt. Wir zeigen Ihnen interaktiv, was das System kann, und klären anhand von typischen Anwendungsfällen, wie es Sie bei der Kalibrierung Ihrer Prüfmittel GMP-konform unterstützt.

Referentinnen: Dr. Susan Spiller, Qualifizierungsingenieurin & Fachliche Leitung des Validierungsprojektes PRIMAS validated, Anika Helmle, Bachelor of Engineering (DH) & Sachbearbeiterin PRIMAS

PRIMAS validated

Ihre Teilnahme ist kostenfrei

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