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Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen durch Testo Industrial Services

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen

Jäger GmbH.

Referenzen

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen

bei der Jäger GmbH, Muggensturm

Die Jäger GmbH produziert und verpackt als innovativer Lohnhersteller Produkte namhafter Kosmetik- und Pharmafirmen. Dabei erfolgt die Herstellung mehrerer galenischer Formen wie Liquida, Lotionen, Gele, Cremes, Salben, Pulver streng nach Kunden-Spezifikation mit Herstellerlaubnis nach § 13 AMG. Für die Konfektionierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen.

Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Qualifizierungsunterlagen in einen firmenübergreifenden Qualifizierungsmasterplan zu integrieren und Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren.

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen

Unser Leistungsumfang

bei der Jäger GmbH, Muggensturm

  • Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Konzeptionierung aller Qualifizierungsmaßnahmen
  • Strukturierung der Qualifizierungsaktivitäten über den Qualifizierungsmasterplan
  • Zeitplanung und Ressourcenmanagement
  • Risikobasiertes Qualifizierungsmanagement
  • Erstellung und Moderation der systemspezifischen Risikoanalysen
  • Erstellung aller Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ/FRQ)
  • Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungsprüfungen (IQ/OQ)
  • Kalibrierung/Kalibriermanagement
  • Consulting im Bereich Wartungs- und Instandhaltungskonzeption

Mehr Service, mehr Sicherheit für Ihre GMP-Compliance

Das zeichnet uns aus

Expertise

Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht

Technik

Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher

Dokumentation

Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

Testo Industrial Services

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