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Qualifizierung einer Tablettenlinie durch Testo Industrial Services

Qualifizierung einer Tablettenlinie

Grünenthal GmbH.

Referenzen

Qualifizierung einer Tablettenlinie

bei der Grünenthal GmbH, Aachen

Die Grünenthal Gruppe ist ein unabhängiges, international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit Konzernzentrale in Aachen. Die Forschungs- und Entwicklungsstrategie konzentriert sich auf ausgesuchte Therapiegebiete und modernste Technologien.

Das Ziel dieses Projektes war die ganzheitliche Abwicklung der Anlagenqualifizierung einer Tablettenlinie zur Herstellung klinischer Prüfmuster im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung. Die technologische Herausforderung lag in den neuentwickelten Anlagenkomponenten zur Fertigung innovativer Formulierungen im Feststoffbereich. Um die kundenseitigen Ressourcen zu entlasten, unterstützte Testo Industrial Services im Bereich der Qualifizierung das Projektmanagement, die Projektkoordination, die Dokumentationserstellung, die Dokumentationsprüfung sowie die Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten.

Qualifizierung einer Tablettenlinie

Unser Leistungsumfang

bei der Grünenthal GmbH, Aachen

  • Consulting & Projektkoordination im Bereich Anlagenqualifzierung
  • Strukturierung der Qualifizierungstätigkeiten durch übergeordnete Masterpläne
  • Risikobasierte Qualifizierung der Tablettenlinie
  • Betreuung der Anlagenlieferanten im Bereich der Qualifizierung
  • Sicherstellen der Erfüllung von Betreiber- und Behördenanforderungen
  • Prüfung, Erstellung und Durchführung der Anlagenqualifizierung
  • Erstellung von Qualifizierungsabschlussberichten
  • Projektmanagement, Ressourcenplanung, Zeitmanagement

Qualifizierung einer Tablettenlinie

Das Ergebnis

bei der Grünenthal GmbH, Aachen

Testo Industrial Services entlastete die kundenseitigen Ressourcen durch die Unterstützung im Bereich der Qualifizierung bei Projektmanagement und -koordination, Dokumentationserstellung, Dokumentationsprüfung und Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten. Die Abarbeitung der Anforderungen im Bereich Anlagenqualifizierung erfolgte flexibel, schnell und projektangepasst.

Mehr Service, mehr Sicherheit für Ihre GMP-Compliance

Das zeichnet uns aus

Expertise

Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht

Technik

Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher

Dokumentation

Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

Testo Industrial Services

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