/events/pharma-congress-pharma-technica-2024
die GMP Pharma Technica (Tageskarte ohne Kongress). Einfach diesen Code für die Registrierung verwenden: PT-C29 Zur Anmeldung Weitere Informationen zum GMP Pharma Congress & Pharma Technica . GMP-Comp [...] GMP Pharma Congress & Pharma Technica 2024 Treffen wir uns beim GMP Pharma Congress in Wiesbaden? Vom 19. bis 20. März sind wir für Sie vor Ort bei der Pharma Technica, dem Ausstellungsbereich des Pharma [...] Compliance-Dienstleistungen. Wir freuen uns auf Sie! Der GMP Pharma Congress greift auch in diesem Jahr wieder aktuelle Themen und Herausforderungen aus der GMP-geregelten Pharmaindustrie auf und bringt Vertreter
/know-how/wissens-center/wissen-gmp-gerechte-kalibrierung
Wissen aus dem Bereich GMP-gerechte Kalibrierung Der Wissensbereich GMP-gerechte Kalibrierung beschäftigt sich mit der Kalibrierung in pharmazeutischen und medizintechnischen Bereichen und erläutert die [...] Antworten auf die folgenden Fragen: Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Worin unterscheidet sich eine GMP-gerechte Kalibrierung von einer herkömmlichen? Der Unterschied [...] begleitet wird. Der Techniker stellt abschließend ein standardisiertes GMP-konformes ebenfalls definiertes Zertifikat aus. Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen
/know-how/wissens-center/wissen-gxp-compliance
Automated Manufacturing Practice Seminar GMP-Compliance Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Überblick über die wichtigsten Regelwerke im GMP-Umfeld: Nationale Regularien für Deutschland: [...] einem GMP-regulierten Umfeld? Diese Branchen müssen sich nach den GMP-Richtlinien und –Normen richten: Pharmaindustrie Medizintechnik Life Sciences & Biotechnologie Welchen Anforderungen muss eine GMP-gerechte [...] den Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation. Hier finden Sie Antworten auf die folgenden Fragen: Was versteht man unter GxP? Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle? Welche
/know-how/wissens-center/wissen-gmp-gerechte-kalibrierung/expertenwissen-kalibrierung-gmp-berater
Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen Ein Expertenteam von Testo Industrial Services hat die Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet. Das Team schrieb das [...] das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER und veröffentlichte einen Fachartikel zum Thema. Unser Autorenteam des Kapitels „Kalibrierung“ im GMP-BERATER sowie des Fachartikels in der TechnoPharm besteht [...] in beiden Veröffentlichungen ihr Wissen. Das Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER Unser Autorenteam gibt Ihnen im Kapitel 4.F im GMP-BERATER Antworten auf folgende Fragen: Was ist Kalibrierung, Justierung
/seminare/details/gmp-compliance-grundlagen-und-qualifizierung
Leitfäden rund um GMP, Hygiene und Räumlichkeiten, GMP-gerechte Dokumentation sowie Kalibrierung? Dann sind Sie hier genau richtig, denn dieser Workshop richtet sich an alle, die sich im GMP-regulierten Umfeld [...] Kurzbeschreibung: Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Nur gut ausgebildetes Personal, das sowohl das Grundverständnis, als auch das Hint [...] Hintergrundwissen der GMP-Compliance besitzt, ist in der Lage, den regulatorischen Anforderungen in allen Bereichen gerecht zu werden. In dem breiten Feld rund um Produktion, Qualitäts- und Risikomanagement
/know-how/wissens-center/gmp-monitoringkonzept
Etablierung eines GMP-Monitoringkonzepts im pharmazeutischen Herstellbereich Die Etablierung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes zur Überwachung der Einhaltung der Compliance-Vorgaben ist in der [...] Anlage (RLT)) gemäß Annex 1 EU GMP-Leitfaden sowie der vorhandenen Reinstmedien. Ergänzend werden Dokumentationsbeispiele verschiedener Pläne von Boehringer Ingelheim (GMP-Raumbuch, Reinraumzonenplan, [...] Pharma GmbH & Co. KG und der Testo Industrial Services GmbH. Der Fokus liegt auf der Etablierung eines GMP-Monitoringkonzeptes für die Betriebsphase im pharmazeutischen Umfeld und dessen Optimierung auf Basis
/fachartikel-fibeln/details/etablierung-eines-gmp-monitoringkonzepts-im-pharmazeutischen-herstellbereich
ractice (GMP)-Leitfadens der EU sowie der vorhandenen Reinstmedien. Inhalte: Kurzvorstellung des Neubauprojektes Anforderungen an den Herstellbereich User Requirement Specifications (URS) GMP-Raumbuch [...] Der Fachartikel befasst sich mit der Erstellung eines auditsicheren GMP-Monitoringkonzeptes am Beispiel eines Qualifizierungsprojekts für die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Veröffentlicht in [...] Fachzeitschrift TechnoPharm. Der Fokus des Artikels liegt auf der Etablierung eines auditsichereren GMP-Monitoringkonzeptes für die Betriebsphase im pharmazeutischen Umfeld und dessen Optimierung auf Basis
/know-how/seminare/seminar-referenten
Industrial Services beschäftigt mit den Schwerpunkten Projektleitung, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Noel Meyer [...] Testo Industrial Services mit den Schwerpunkten Projektmanagement, Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Jörn Möller [...] Geschäftsleitung serens@testotis.de Mitglied der Geschäftsleitung und Geschäftsleiter Business Unit GMP bei Testo Industrial Services. Er verfügt über langjährige Erfahrung in Qualifizierungs- und Valid
/qualifizierung/reinraeume
-Services GMP-Trainingscenter GxP-Services-Team Know-how Seminare Erfolgsgeschichten Reinraumqualifizierung Testo Industrial Services bietet Ihnen professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im [...] übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss Angebot konfigurieren GMP-Trainingscenter Unser voll ausgestatteter und GMP-gerechter Reinraum inkl. Personalschleuse bietet auf einer Fläche von 90 m [...] zierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Unsere Cleanroom Solutions umfassen für die Pharm
/ueber-uns/referenzen/bbraun-sempach
Projekt GMP-Upgrade Testo Industrial Services führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung [...] Vertriebsnetz des B. Braun-Konzerns entwickelt, produziert und vermarktet. Das Ziel des Projektes "GMP-Upgrade" war die ganzheitliche Abwicklung aller Compliance induzierten und technischen Dienstleistungen [...] Auswirkungen auf den Produktionsplan mit dem bestehenden Drei-Schicht-Betrieb des Kunden koordiniert. Das GMP-Upgrade war fachlich und organisatorisch ein sehr gutes Projekt. Die Mitarbeiter von Testo Industrial
/ueber-uns/news-presse/news-detail/unsere-expertin-veroeffentlicht-im-ptj
Die in der 4. Auflage soeben neu erschienene Ausgabe „GMP-/FDA-gerechte Validierung“ des pharma technologie journals bietet einen aktuellen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung [...] Fachbeitrag hat den Titel „Validierung von computergestütztem Equipment - Beachtung der Datenintegrität im GMP-Bereich“. Darin werden praktikable Lösungsansätze angeführt, um eine Standardisierung des Validier [...] Anforderungen sicherzustellen. Das Buch ist als eBook und in einer gedruckten Ausgabe erhältlich: PTJ: GMP-/FDA-gerechte Validierung
/seminare/details/risikobasierte-qualifizierung
Erreichung einer GMP-gerechten Produktion. Risikomanagement ist mittlerweile Stand der Technik und somit Pflicht zur Erfüllung der GMP-Compliance. Wichtige regulatorische Rahmendokumente wie der EU-GMP Leitfaden [...] und Qualifizierungen durch und verschaffen Sie sich so die nötige Sicherheit im täglichen Umgang mit GMP. Unsere Seminar-Referenten: Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige Erfahrung