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- Kalibrierung
  
  Wir sind eines der führenden Kalibrierlabore in Deutschland und für mehr als 300 Kalibrierverfahren nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.
  Kalibrierung
- Unsere Messgrößen
  Unsere akkreditierten Labore umfassen nahezu alle Messgrößen und bieten ein einzigartiges Dienstleistungsportfolio.
- Vor-Ort-Kalibrierung
  Wir kalibrieren Prüfmittel und Messtellen bei unseren Kunden vor Ort mit fachlicher Kompetenz und hochpräzisem Equipment.
- Abhol- und Bringdienst
  Mit einem firmeneigenen Abhol- und Bringdienst sorgen wir für den sicheren Transport von hochwertigen Prüfmitteln und Messequipment.
- Reparatur
  Wir bieten über die Kalibrierung hinaus die passende Reparatur von Prüfmitteln und Messgeräten im Bereich Thermodynamik und Elektrik.
- Kalibrierequipment
  Mit unseren portablen Kalibratoren für Temperatur, Feuchte und Druck können Kalibrierungen ortsunabhängig durchgeführt werden.
- Prüfmittel-
  management
  
  Wir verwalten Ihre Prüfmittel mit der ganzheitlichen Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS zur Einhaltung von Normen und Richtlinien.
  Prüfmittelmanagement
- PRIMAS online
  Das internetbasierte Prüfmittelmanagementsystem PRIMAS online unterstützt die Sicherstellung von Prüfmittelanforderungen – auch von unterwegs.
- PRIMAS validated
  PRIMAS validated ist ein validierfähiges System zur Verwaltung von Prüfmitteln für Unternehmen mit GxP-Compliance Anforderungen.
- PRIMAS exchange
  PRIMAS exchange ermöglicht einen automatisierten Datentransfer der Prüfmitteldaten zwischen MES-/CAQ-Systemen und unserem Datenstamm.
- PRIMAS connect
  PRIMAS connect ist ein Webservice für automatisierte Zugriffe und Abfragen auf PRIMAS online im Datensystem der Testo Industrial Services.
- Qualifizierung
  
  Wir unterstützen bei Qualifizierungsprojekten wie der Reinraumqualifizierung oder der Anlagenqualifizierung. Ebenso qualifizieren wir Lager und Transportsysteme gemäß GDP- und GSP-Standards.
  Qualifizierung
- Reinraum
  Professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung - von der Konzeption bis zur Durchführung.
- Anlagen & Utilities
  Risikobasierte Qualifizierung von Prozessanlagen, Versorgungssystemen und Utilities für die nachhaltige Sicherheit der Prozessstabilität und -robustheit.
- Transport & Lager
  Lager- und Transportqualifizierung zur Sicherstellung gleichmäßiger Temperatur- und Klimabedingungen und Aufrechterhaltung der Produktqualität.
- Validierung
  
  Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess- und Transportvalidierung sowie die Computer- und Softwarevalidierung zur Sicherung von Reproduzierbarkeit und Robustheit.
  Validierung
- Reinigungsvalidierung
  Ganzheitliche Abwicklung professioneller Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung bei Validierungsprojekten und Revalidierungsmaßnahmen.
- Prozessvalidierung
  Risikobasierte Prozessvalidierung zum Nachweis der Erfüllung von Prozessanforderungen und -ergebnissen sowie die Sicherstellung der Produktqualität.
- Transportvalidierung
  Transportvalidierung zur Sicherstellung stabiler Klimabedingungen während Logistik und Transport von sensiblen Gütern bis zum Verbraucher.
- Computer-Softwarevalidierung
  Computersystemvalidierung und Softwarevalidierung (CSV) zur Sicherstellung der Reproduzierbarkeit von Verfahren und Prozessen computergestützter Systeme.

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Grenzwerttabelle zur Partikelreinheit im Reinraum

Neuer Annex 1 von 08/2022 mit neuen Grenzwerten für die Reinraumklassifizierung gemäß EU-GMP-Leitfaden

Durchführung eines Lecktests an einem HEPA-Filter im Reinraum

Ab August 2023 gelten neue Klassifizierungsgrenzwerte für die maximal zulässige Anzahl von Partikeln pro m³ im Ruhezustand und der Fertigung in einem Reinraum gemäß dem EU-GMP-Leitfaden, Annex 1.

Wir haben die neuen Grenzwerte in einer übersichtlichen Tabelle im A4-Format für Sie bereitgestellt. Einfach Ausdrucken und Grenzwerte immer im Blick haben!

PDF herunterladen Grenzwerttabelle Annex 1 481 KB