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Seminare

GMP – Basis- und Aufbauseminar

inkl. Fallstudien und Praxisübungen

Themen/Theorieteil

1. Tag:

  • Einführung GMP, Regularien, Gesetze und Behörden: Begrifflichkeiten, wen betrifft GMP, warum GMP
  • Personal: Schlüsselpositionen – Forderungen der Regularien, Qualifikationsmerkmale, Schulung & Unterweisung

  
2. Tag:
 

  • Einführung GMP, Regularien, Gesetze und Behörden: Begrifflichkeiten, wen betrifft GMP, warum GMP
  • Personal: Schlüsselpositionen – Forderungen der Regularien, Qualifikationsmerkmale, Schulung & Unterweisung
  • Risikomanagement: Grundsätze, Prozess, Risikobeurteilung, Risikokontrolle, Risikoüberprüfung, Risikokommunikation, Risikoanalyse
  • Qualifizierung: Qualifizierung vs. Validierung, Anforderungen, Ablauf von Projekten, Validierungsmasterplan, Qualifizierungsarten, Lebenszyklus einer Anlage
  • Kalibrierung: Grundlagen, Begrifflichkeiten, Kriterien
  • Reinraumqualifizierung: Definitionen und regulatorische Anforderungen an Reinräume, Gerätetechnik, Qualifizierungsmessungen
  • Validierung: Grundsätze und Ziele, Validierungsarten, Einführung in Prozessvalidierung, der neue Life Cycle Approach der Validierung, Reinigungsvalidierung, CSV
Praxisteil

Basis-Seminar: Einschleuseprozedere und Händehygiene, handschriftliche Eintragungen
Aufbau-Seminar I: Risikoanalyse (FMEA), Qualifizierung (IQ + OQ)
Aufbau-Seminar II: Kalibrierung
 

Preise 2019 (zzgl. MwSt.)

Basis

850,- €

Aufbau I

690,- €

Aufbau II

690,- €

Basis + Aufbau I

1.430,- €

Aufbau I + Aufbau II 1.230,-€

Komplette 4 Tage      

1.930,- €

 
10 % Frühbuchervorteil:
Wir gewähren 10 % Rabatt auf den kompletten Seminarpreis bei einer Anmeldung mind. 8 Wochen vor Seminarbeginn.

10 % Staffelvorteil:
Ab dem 2. Teilnehmer je Veranstaltung+Ort gewähren wir 10 % Rabatt auf den Gesamtbetrag.

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Andrea Binder & Selina Maier

Seminarorganisation

 
Bei Fragen zu unseren Seminaren, sowie Rahmenprogramm und Hotelreservierung stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.