Qualitätsmanagement in der Medizintechnik - Ausgelagerte Prozesse
Gemäß der DIN EN ISO 13485:2016 müssen in der Medizintechnik ausgelagerte Prozesse genauso überwacht werden, wie interne Prozesse. Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger zeigt wichtige Aspekte dabei auf. Veröffentlicht im Mai 2020.
In diesem Whitepaper werden die relevanten Regularien für die Überwachung ausgelagerter Prozesse in der Medizintechnik betrachtet und folgende Fragen thematisiert: Wie kann ein effizientes Lieferantenmanagement aussehen und welche Werkzeuge stehen dafür zur Verfügung? Welche Möglichkeiten gibt es, um eine Prozessvalidierung beim Lieferanten gemäß den regulatorischen Vorgaben sicherzustellen?
Inhalte:
- Regulative Anforderungen
- Effizientes Lieferantenmanagement
- Lieferantenauswahl
- Lieferantenqualifizierung
- Lieferantenüberwachung
- Praxisbeispiele
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Weitere Informationen finden Sie in unserem Wissens-Center.