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Ausschnitt aus den Fachartikeln Steam in Place und Prüfmittelmanagement in GxP-regulierten Bereichen

01.02.2023

Neue Fachartikel unserer Experten erschienen

Profitieren Sie vom fundierten Wissen der Expertinnen und Experten – wir wünschen Ihnen viel Vergnügen beim Lesen!

Fachartikel aus der pharmind 11/2022
Steam in Place – Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung

In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen betrachtet, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten, um Requalifizierungsmaßnahmen zu reduzieren.

Steam in Place

Fachartikel Teil 1 aus der TechnoPharm 5/2022 (Teil 2 erscheint in Ausgabe 1/2023) 
Prüfmittelmanagement im GxP-regulierten Umfeld
Der Fachartikel greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ - Spezielle Anforderungen an ein automatisiertes Prüfmittelmanagementsystem (z.B. Validierfähigkeit).

Prüfmittelmanagement im GxP-regulierten Umfeld